國采11批遴選關門時間為3月31日。
截止到3月31日,過評+參比滿足7家的產品有130個左右,此次意見稿遴選了75個產品,與56個產品未納入“意見稿”。
表一:未納入意見稿的產品整理,56個產品。
(信息來源:CDE NMPA 風云藥談整理)
表二、納入意見稿產品簡析
(信息來源:CDE NMPA 風云藥談整理)
以上75個(復方電解質2組)市場總規模約700億,有“專利”爭議的產品沙庫巴曲纈沙坦、達格列凈、吲哚布芬、阿格列汀等幾個產品市場規模接近200億元。
風云簡析:
1、納入金額門檻:初判斷是一個億左右,
2、絕大部分四六交叉產品沒有納入
3、符合的滴眼劑(前十批是有納入滴眼劑)均為納入目錄
4、乳膏劑沒有納入
5、前十批有專利爭議最終都不在目錄內
6、75個產品中,注射劑型有33個,
7、口服溶液劑型只納入了--地氯雷他定口服液體劑,其他口服溶液劑型均為納入目錄。
8、這輪也符合一定條件,也有一些不是很清楚原因,為什么沒納入
整個56個未納入的市場規模接近300億元。
每一輪國采都有一部分產品沒納入,也看不出來有什么規律。
國采第十一批的75個產品(意見稿),從規模和數量上都創紀錄了。
有些產品就算是進入報量目錄,最終也不一定會在正式集采目錄。
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