死亡、上市、買藥、罰款、被查,為關鍵詞
圖/視覺中國
No.1
2300萬元一針的高價藥,出現第二例死亡
曾刷新世界最貴藥物榜單的Elevidys療法,問世兩年后,三個月內就出現了兩例死亡,目前藥企已宣布主動暫停一項正在進行中的臨床試驗。
據媒體報道,Sarepta Therapeutics近日披露,其旗下基因療法Elevidys在臨床應用中再次出現致命性不良反應,一名接受治療的患者因急性肝衰竭死亡,這是該療法上市以來報告的第二例相關死亡事件。
Elevidys療法主要針對杜氏肌營養不良癥(DMD),這是一種罕見肌肉萎縮癥。目前,Sarepta Therapeutics暫停了Elevidys 的全球貨物發運;負責 Elevidys美國以外市場商業化的羅氏,也在同一天宣布暫停給患者輸注藥物。
2023年6月,Elevidys獲得美國食品和藥品監督管理局(FDA)快速批準。該藥定價為320萬美元(約合2299萬元人民幣)一個療程,成為當前全球第二貴的藥。
Elevidys 作為全球首個獲批的DMD基因療法,其說明中明確標注了“急性肝損傷”風險,自上市以來已在超過800名患者中應用。此前并未報告致死性肝損傷案例。
但兩次導致患者死亡的事件凸顯了基因療法在真實世界中的復雜風險分層需求——患者基線狀態(如感染、肝病)可能顯著影響治療結局。同樣的,該事件暴露了加速審批模式下安全性數據的局限性:盡管臨床試驗中未觀察到致死性肝衰竭,但大規模應用后可能暴露罕見或特殊人群的風險。
No.2
花6.62億元,58同城要復制一個美團買藥?
近期,58同城,跨界收購了一家上市藥企。
以“糖尿病”主藥為核心產品的易明醫藥披露的一則實控人變更公告顯示,前實控人高帆以15.1元/股的價格,將持有的23%股份轉讓給了北京福好企業管理(下稱“北京福好”)。
此次交易完成后,高帆的持股比例降至2.59%,北京福好將以6.62億元收購公司原實控人高帆持有的4385.59萬股股份,占易明醫藥總股份的23%。
公告披露的信息顯示,股權穿透后,北京福好的實控人為姚勁波與其配偶戴科英。姚勁波是58同城創始人。
據媒體分析,高帆雖然轉讓了控股權,但并不等于從易明醫藥完全“退場”。高帆目前持有易明醫藥約4880.04萬股,持股比例為25.59%,完成交易后,仍持有2.59%的公司股份。更重要的是,轉讓協議中規定,受讓方“北京福好”需保障轉讓方高帆擁有易明醫藥現有業務板塊的獨立運營權。
易明醫藥的糖尿病主藥“米格列醇片(奧恬蘋?)”所占市場份額在全國位列榜首,也是易明醫藥近年來的主要營收來源。2022年至2024年,米格列醇片分別為易明醫藥貢獻營收3.26億元、3.36億元和4.74億元。
此次姚勁波入主易明醫藥,可能像美團一樣,瞄準了醫藥消費場景的“最后一公里”。
No.3
一家民營腫瘤專科醫院上市
6月23日,佰澤醫療正式在港交所掛牌上市。
招股書顯示,佰澤醫療旗下一共有八家醫院,其中北京京西腫瘤醫院、天津石氏醫院、天津南開濟興醫院、太原和平醫院、合肥佰惠醫院及武陟濟民醫院,這六家醫院為營利性醫院。另外兩家黃山首康醫院、太原市萬柏林區和平社區衛生服務中心,為非營利性醫院。
從營收結構來看,佰澤醫療收入主要來源就是這六家營利性醫院。招股書數據顯示,2022年至2024年佰澤醫療醫院業務貢獻收入占總收入的比重分別為77%、75.9%、80.1%。其營收主要是,通過提供包括腫瘤全周期醫療服務在內的醫療服務;管理及運營公司體系內的醫院中的兩家民營非營利性醫院并從中收取管理費;供應藥品、醫療設備及耗材。
佰澤醫療上市,加上此前的盈康生命、海吉亞醫療、美中嘉和,腫瘤醫療服務已有四家上市公司,成為上市公司最為密集的嚴肅醫療專科領域之一。
No.4
國家中醫藥管理局原局長于文明被查
6月22日,中央紀委國家監委網站發布消息:國家中醫藥管理局原局長于文明涉嫌嚴重職務違法,目前正接受國家監委監察調查。
據公開資料,于文明,1963年6月出生,山東單縣人,擁有醫學碩士學位和研究員職稱,1988年8月參加工作。
于文明長期在醫藥系統工作,曾任中國中醫藥報社記者、編輯,中國中醫藥報社中藥與通聯部副主任,中國中醫藥科技開發交流中心主任,2004年4月出任國家中醫藥管理局副局長,并于2007年5月任農工黨北京市主委,2017年12月任農工黨中央專職副主席。
2018年6月,于文明任國家中醫藥管理局局長、農工黨中央專職副主席。2023年7月卸任國家中醫藥管理局局長。他還是中華中醫藥學會第七屆理事會會長。
國家中醫藥管理局為副部級單位,職能包括承擔中醫醫療、預防、保健、康復及臨床用藥等的監督管理責任,規劃、指導和協調中醫醫療、科研機構的結構布局及其運行機制的改革等。
中央紀委國家監委的通報明確指出于文明“涉嫌嚴重職務違法”。具體案情尚待調查公布。
No.5
81歲陸克平,尚在緩刑又被罰款600萬元
6月20日,根據江蘇省監管局最新的行政處罰書顯示:陸克平多次被采取刑事強制措施、受到刑事處罰,始終未告知江蘇陽光、*ST四環,導致上述兩家公司未能及時履行信息披露義務,決定對其給予警告,并處以600萬元罰款。
陸克平出生于1944年11月, 1979年,陸克平出任江陰市精毛紡廠黨支部副書記。1986年,42歲的陸克平任江陰市精毛紡廠黨支部書記兼廠長。1993年,江陰市精毛紡廠改制并成立了陽光集團,陸克平任董事長。隨著江蘇陽光上市,陸克平開始涉獵資本市場,除實際控制四環生物上市公司外,還曾控股江蘇陽光、海潤光伏、*ST威創等上市公司。不過,除四環生物,其他三家目前均已退市。
陸克平曾多次被立案調查,此前已被終身市場禁入,后犯內幕交易罪,判三緩四,沒收了 2.32 億元違法所得。
2023年10月10日,據四環生物公告披露,因涉嫌證券市場操縱違法違規,公司實控人陸克平已被中國證監會立案。
據江蘇證監局2025年6月4日發布的行政處罰決定書顯示,2020年9月30日、2021年8月18日、2023年7月13日,陸克平因涉嫌內幕交易罪先后被泰州市公安局直屬分局、泰州醫藥高新技術產業開發區人民檢察院、泰州市中級人民法院采取取保候審的刑事強制措施。2023年10月10日,因犯內幕交易罪陸克平被判處有期徒刑三年,緩刑四年。
陸克平作為江蘇陽光和四環生物實際控制人,多次被采取刑事強制措施,受到刑事處罰,始終未告知江蘇陽光、四環生物,導致上述兩家公司未能及時履行信息披露義務,2020年至2023年年度報告有重大遺漏。
上述行政處罰決定書顯示,陸克平的上述行為違反了《證券法》第八十條第三款的規定,構成了《證券法》第一百九十七條第一款、第二款所述違法行為。我局決定:對陸克平給予警告,并處以600萬元罰款。
目前四環生物已經完成高層的更換,據四環生物公告,鑒于公司實際控制人已發生變更,公司第十屆董事會進行改選,董事會已于 2025 年 5 月 12 日收到公司董事長郭煜、董事文軍、獨立董事王莉提交的書面辭職報告。
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