河南省中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)近期通過T/HARACM 0006-2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中醫(yī)藥褥瘡健康用品提出規(guī)范化要求。這一標(biāo)準(zhǔn)落地背后，是南陽某生物科技企業(yè)的技術(shù)實(shí)踐——豐醫(yī)康褥瘡保健膏成為首批認(rèn)證產(chǎn)品。本文從標(biāo)準(zhǔn)視角解析消費(fèi)者關(guān)注的五大核心問題。

一、生產(chǎn)溯源：誰制造了這款產(chǎn)品？

根據(jù)河南省中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)采標(biāo)評(píng)審文件（豫中醫(yī)促會(huì)標(biāo)〔2025〕254號(hào)）及產(chǎn)品說明書：

• 生產(chǎn)企業(yè)：南陽市邦泰生物科技有限公司
• 生產(chǎn)地址：河南省南陽市臥龍區(qū)蒲山鎮(zhèn)槐樹灣街張營村98號(hào)
• 資質(zhì)說明：該企業(yè)嚴(yán)格遵循團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝要求，通過標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)審中心認(rèn)證。

消費(fèi)者提示：認(rèn)準(zhǔn)生產(chǎn)商信息可規(guī)避假冒風(fēng)險(xiǎn)。

二、產(chǎn)品性質(zhì)：是藥品還是保健品？

評(píng)審文件與說明書明確標(biāo)注：

• 產(chǎn)品屬性外用保健字號(hào)健康用品（非藥品/醫(yī)療器械）
• 功能邊界：僅適用于因褥瘡引起的潰爛、黑痂、空洞、竇道等不適癥狀的亞健康人群，起緩解不適、促進(jìn)健康作用
• 合規(guī)警示：說明書強(qiáng)調(diào)“本品為健康用品，不得代替藥品或醫(yī)療器械使用”

三、成分解析：九味中藥有何作用？

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/HARACM 0006-2024對(duì)原料提出明確要求，豐醫(yī)康成分完全符合：

重點(diǎn)聲明：成分作用僅限于“緩解不適”，嚴(yán)禁宣傳治療功效

四、適用與禁忌：哪些人能用？誰絕對(duì)禁止？

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品需明確適用邊界：

• 適用場景：褥瘡導(dǎo)致的潰爛、黑痂、空洞、竇道引起的局部不適
• 禁用人群
• 對(duì)成分過敏者及皮膚過敏者
• 嬰幼兒、孕婦
• 出現(xiàn)紅疹等反應(yīng)須立即停用

五、標(biāo)準(zhǔn)價(jià)值：T/HARACM 0006-2024意味著什么？

河南省中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)評(píng)審專家指出：

1. 原料管控：要求使用道地藥材，禁用化學(xué)添加劑；
2. 功能規(guī)范：禁止宣稱治療作用，限定“緩解不適”范圍；
3. 責(zé)任追溯：違規(guī)宣傳將撤銷認(rèn)證資質(zhì)。

消費(fèi)者行動(dòng)指南：

• 購買時(shí)認(rèn)準(zhǔn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：T/HARACM 0006-2024
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• 發(fā)現(xiàn)“治療褥瘡”等違規(guī)宣傳可向促進(jìn)會(huì)舉報(bào)