文 | 醫藥研究社
撥康視云終于要“撥云見日”了?
據悉,6月20日,撥康視云通過港交所聆訊,聯席保薦人為建銀國際、華泰國際。6月24日,該公司正式啟動招股,計劃以每股10.10港元的價格發行6058.2萬股股份,預計7月3日掛牌上市。按此發行價計算,撥康視云的IPO市值為84.73億港元,募集資金凈額約5.22億港元。
由此,港股生物醫藥板塊也將迎來一位四戰IPO的眼科新貴。此前,撥康視云曾4次遞交上市申請,分別發生在2023年11月、2024年5月、2024年12月、2025年6月。
上市歷程如此波折,很大程度在于該公司的經營面不太樂觀。而此次成功闖關,撥康視云又是否帶來了一些驚喜?
首次產生收入,BD起效了
若從撥康視云業績層面找驚喜,最明顯的應該就是“有收入了”。
根據招股書,2022-2024年,撥康視云的收入分別約為0美元、0美元及1000萬美元。2024年首次產生收入,但這不是產品商業化帶來的,而是源自于一筆涉及核心在研產品的授權交易。
據悉,2024年8月6日,撥康視云與參天制藥宣布簽署一項授權協議。根據協議條款,撥康視云授權參天制藥在日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡、印度尼西亞等地區開發、生產和商業化CBT-001藥品。
而撥康視云將獲得總額高達9100萬美元(超6.5億人民幣)的首付款及里程碑付款。此外,撥康視云還將獲得產品未來凈銷售額的兩位數百分比,作為該產品的特許權使用費。如今這筆交易產生的一些積極影響已體現在撥康視云的業績中。
具體來看CBT-001這款產品,其可以稱得上撥康視云的“招牌”。
撥康視云介紹,CBT-001適用于治療翼狀胬肉(一種良性增生性眼表疾病),分別于2022年6月及2023年9月在美國及中國啟動第3期多地區臨床試驗。
就這款產品,公司預計于2025年底前完成美國及中國的第3期多地區臨床試驗的一部分,并于2026年分別向美國藥管局及國家藥監局提交新藥申請。
當然,參天制藥更加看重的還是CBT-001的商業空間。撥康視云的招股書提到,全球治療翼狀胬肉藥物市場規模預計于2028年達到5.37億美元,于2033年達到31.1億美元,復合年增長率為42.1%。
另外,目前全球市場上尚無批準的治療翼狀胬肉藥物,醫生通常會使用未有臨床試驗認可的人工淚液和短期局部眼用類固醇當作處方。因此,一旦CBT-001獲得上市批準,有望成為全球首款用來治療翼狀胬肉的藥物,并憑借產品先行快速攫取增量。
總體來看,撥康視云通過BD提前展現了核心產品潛在的商業價值,或為其沖擊IPO提供了一定支撐,同時近段時間醫藥行情向好,撥康視云推開港交所大門可能也有借勢。不過,結合近日撥康視云的招股表現來看,上市可能是更大考驗的開始。
招股遇冷,投資市場還在觀望
在二級市場,撥康視云可能還不夠“吃香”。
據悉,撥康視云招股首日,市場反響不太熱烈:截至6月24日,富途、輝立、耀才等券商合計為撥康視云借出的孖展額(“孖展”是香港對杠桿式交易制度的稱呼,又稱保證金交易。在香港市場上,銀行和證券公司一般向投資者提供融資服務,開設了“孖展賬戶”的投資者在進行股票買賣時,可進行杠桿投資,放大收益)僅為2.0785億港元,超購倍數僅達到2.4倍;而同期醫療新股中,泰德醫藥超購114倍,云知聲超購31倍。
這樣來看,撥康視云似乎招股遇冷了,什么原因?
我們再回到業績層面,不難發現當前撥康視云的發展壓力仍然不小。盡管公司通過BD取得一定收益,但比較微薄,同時虧損問題始終突出。據招股書,2022-2024年,撥康視云年內虧損分別約為0.67億美元、1.29億美元、0.99億美元。
而要改善業績,產品商業化至關重要。
目前撥康視云有4款處于臨床階段的候選藥物(CBT-001、CBT-009、CBT-006、CBT-004)及4款處于臨床前階段的候選藥物(CBT-007、CBT-145、CBT-199、CBT-011)。其中最被寄予商業化厚望的兩款產品是CBT-001、CBT-009。
其中,CBT-009是一款改良阿托品制劑,用于治療青少年近視(5至19歲兒童及青少年近視),于2023年1月完成第1/2期臨床試驗,于2024年7月向美國食品及藥物管理局提交研究新藥申請。
和CBT-001一樣,該款新藥也具有一定差異性優勢,其是唯一采用非水性配方的阿托品制劑,相對水性配方阿托品,耐受性更好,保質期也更長。
但目前投資市場對這兩款新藥的商業預期可能都不太高。
就CBT-001而言,市場存在較大空白其實也代表著,相關診療實踐不足,患者對新藥的接受度和認可度或處在低位。撥康視云的招股書就提到,翼狀胬肉預期診療率非常低,在美國和中國分別只有3%、0.6%。
而CBT-009立足的賽道相對比較擁擠,類似產品不少。2024年3月,興齊眼藥用于延緩兒童近視進展的低濃度硫酸阿托品滴眼液,實現國內首款獲批上市。另外,公開資料顯示,國內有16款阿托品產品在研,涉及歐康維視、恒瑞醫藥、齊魯制藥等知名企業。
相比之下,CBT-009的開發進度比較滯后,產品越后發,商業空間可能就越窄。
此外,針對上述兩款核心產品,撥康視云在招股書中也給出了定價:CBT-001在美國、中國的價格分別為600美元、6000元;CBT-009在美國年治療費用定在300到400美元,國內價格要比興齊眼藥的同類產品高50%。
核心產品尚未上市就開出高價,不少投資者認為,潛在風險不小,撥康視云還是“過于自信”了。因此,在撥康視云即將登陸港交所的關口,投資市場的觀望情緒還是比較濃重。
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