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800公里救護車收費2.8萬元背后:依賴進口兩周需花20萬元,國產ECMO商業化難在哪

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本報(chinatimes.net.cn)記者郭怡琳 于娜 北京報道

近日,一則“ECMO跨省轉運800公里收費2.8萬元”的新聞在社交平臺引發熱議。據悉,該轉運過程兩名醫護人員隨車護送,并攜帶使用ECMO(體外膜肺氧合)等相關搶救設備和藥品。

在此背景下,體外膜肺氧合(ECMO人工肺)再次被推上輿論的風口浪尖,網友對這項治療的高昂費用充滿不解與疑惑。對此,一位不愿具名的重癥科醫生接受《華夏時報》記者采訪時表示,“ECMO治療費用之高昂,并非單一因素所致。其中包括設備采購成本高,配套耗材成本昂貴,運營維護成本高,研發和生產成本高,市場供需關系影響。此外,ECMO的花費與國產商業化難確實存在一定關聯,使用價格高昂是制約ECMO市場滲透率提升的原因之一。因此設備國產化對降低使用費用和提升患者接受度息息相關,推動ECMO國產化能夠提升市場競爭力倒逼產品價格下降。”

兩周花費20萬元

ECMO是一種人工心肺機。作為心肺系統重癥治療的一種設備,適用于重癥心肺功能衰竭患者,其通過為患者提供持續的體外氧合與循環支持,減輕患者心肺負擔以維持患者生命。

自1972年以來,ECMO鑄就了許多重癥患者“起死回生”的傳奇故事。直至1994年,前中國臺大醫院創傷急救醫生柯文哲將ECMO技術引進大中華地區。在新冠肺炎疫情期間,該設備可以暫時替代人的心和肺起作用,使用時間可達14天。因ECMO成功救治眾多重癥患者,被納入國家衛健委發布的新型冠狀病毒肺炎診療方案,成為人們心中的“救命稻草”。

“平時我父親因心衰長期服藥,陽了以后心肺功能下降嚴重。昏迷期間醫生曾下過病危通知書,最后是通過ECMO輔助治療,才撿回來了一條命。”一位接受過ECMO治療的患者家屬向記者表示。回憶起使用ECMO的日子,最令患者家屬難忘的是費用高昂。“重癥監護室每天花費超過1萬元,使用ECMO后兩周花了20多萬元。”

據悉,國內市場主流的ECMO品牌主要是歐美的美敦力、米道斯、邁柯唯和索林等。其中,邁柯唯和索林兩家公司的產品占國內市場的絕大部分份額。而一臺ECMO的價格在150萬元至350萬元不等,開機耗材套包平均5—7萬元,包括血液管路、膜式氧合器、離心泵頭、插管及各類接頭等。一位較早布局ECMO賽道的資本合伙人向《華夏時報》記者表示,“對許多家庭來說,使用ECMO是一筆沉重的經濟負擔。其背后影響價格的因素可以概括為高門檻技術與工藝的硬件成本,以及高水平醫護人員的人力成本。”

從設備本身看,ECMO設備技術含量極高,核心部件如離心泵、氧合器等,其研發和生產工藝復雜。目前我國ECMO設備主要依賴進口,以德國邁柯唯、美敦力等國外企業的產品為主。這些進口設備采購成本高,必然會分攤到后續的使用費用中。此外,ECMO設備的維護需要專業的技術人員定期進行,這部分費用也會增加使用成本。

從耗材方面看,ECMO的耗材只能一次性使用,包括管道、氧合器等。這些耗材不僅價格昂貴,而且一次治療可能需要更換多次。以氧合器為例,進口的氧合器價格通常在1—3萬元,而且隨著使用時間延長,氧合器的性能會逐漸下降,為保證治療效果則必須定期更換。

在人力成本方面,ECMO治療期間需要專業的醫護團隊全程監護和操作。這個團隊包括心臟外科醫生、重癥醫學科醫生、體外循環灌注師等。這些醫護人員需要24小時不間斷地觀察患者的生命體征,及時調整治療方案,確保患者的安全。此外,ECMO治療通常在重癥監護病房(ICU)進行,ICU的床位費用、監護費用等也會增加整體治療成本。

國產商業化困境

因為設備使用價格高昂,患者對該設備使用存在顧慮。這導致我國與發達國家相比存在較大差距。國際體外生命支持組織(ELSO)的數據顯示,德國平均每2萬至4萬人擁有一臺ECMO。而在中國平均每280萬人才有一臺ECMO。

公開資料顯示,柯文哲引入ECMO后,該院重癥患者存活率從19%提高到51%,并復原連續使用體外膜氧合117天的世界紀錄。重癥學界普遍認為,ECMO在重癥救治領域改寫了無數患者的命運走向,從而使該設備在一些發達國家應用廣泛。

據悉,ECMO的適用癥較廣,包括各種原因引起的嚴重急慢性心功能衰竭,如心源性休克、心臟手術后低心排、心肌梗死、心肌病、心肌炎、心跳驟停以及心臟移植術前等;各種原因引起的嚴重急慢性呼吸衰竭,如暴發性病毒性肺炎、暴發性細菌性肺炎、急性呼吸窘迫綜合征、肺栓塞以及肺移植術前等。

對此,上述投資人表示,“ECMO的高昂花費與國產商業化困難密切相關。國產商業化的推進,對于降低ECMO治療費用、提高設備可及性具有重要意義。而目前ECMO國產化替代和商業化面臨著諸多難點。”

據悉,目前國內ECMO賽道已初步形成“三強破冰”的格局:微創醫療、漢諾醫療、賽騰醫療三家企業先后獲得國家藥監局批準的ECMO設備上市許可。微創憑借其強大的心血管領域積累和資本實力,漢諾深耕體外生命支持技術多年,賽騰則專注于ECMO細分領域。這標志著中國ECMO產業實現了從0到1的突破。

市場占有率方面,2023年之前,我國ECMO市場完全由美國美敦力、德國邁柯唯、德國索林等國外企業壟斷。但隨著政策推動和本土企業自主研發能力提升,國內品牌逐漸提升知名度。第三方招投標軟件乙方寶數據顯示,2024年,ECMO品牌市場占有率較高的品牌包括邁柯唯、深圳漢諾和江蘇賽騰,其中邁柯唯的市場占有率最高,約為49.42%,漢諾為26.43%,賽騰為7.26%,前三品牌合計占比達83%。

事實上,從“獲批”到“廣泛使用”,仍有巨大鴻溝。縱觀技術成熟度曲線,國產ECMO賽道整體仍處于“爬坡期”。技術本身可能接近或越過“期望膨脹期”的峰值,正經歷“泡沫化的低谷期”的考驗,開始向“穩步爬升的光明期”艱難邁進。

而資本的關注曲線也映射出這個賽道的冷暖。2020年新冠疫情暴發,ECMO緊缺性凸顯,一級市場對國產ECMO的熱情一度高漲。隨著疫情趨穩、賽道高技術壁壘和長周期特性被更深刻認知,加之近年醫療投資整體趨冷,資本變得愈發謹慎。數據顯示,2023年國內ECMO相關領域融資事件和金額相比高峰期顯著下滑,部分早期項目融資難度加大。

上述投資人表示,“一級市場冷靜下來,一方面源于對技術成熟度、商業化前景不確定性的擔憂,另一方面也與投資機構對回報周期預期的調整有關。國內三家企業均處于商業化早期階段,裝機量、實際臨床使用案例、市場份額與國際巨頭相比微乎其微。產品性能的進一步優化迭代、產能爬坡、成本控制、市場教育、醫保準入等,都是橫亙在眼前的發展困境。”

責任編輯:姜雨晴 主編:陳巖鵬

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