隨著信達生物瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美）于今年6月27日正式獲批，我國減重藥物市場格局迎來重要變革。值得注意的是，仁會生物菲塑美、信達生物信爾美、諾和諾德諾和盈等，在適用人群標(biāo)準(zhǔn)上存在顯著差異，體現(xiàn)了針對不同人群的精準(zhǔn)治療策略。

三款減重藥物及適用指征

仁會生物 菲塑美（貝那魯肽注射液）

作為國內(nèi)首個獲批的減重原創(chuàng)新藥（2023年7月上市），其適用標(biāo)準(zhǔn)緊密貼合中國指南：

BMI ≥ 28kg/m2（肥胖）

或 BMI ≥ 24kg/m2（超重）伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥（如高血壓、脂肪肝等）

2. 諾和諾德 諾和盈（司美格魯肽注射液）作為進口周制劑代表，采用歐美標(biāo)準(zhǔn)：

BMI ≥ 30kg/m2（肥胖）

或 BMI ≥ 27kg/m2（超重）伴隨合并癥

3. 信達生物 信爾美（瑪仕度肽注射液）

全球首個GCG/GLP-1雙受體激動劑，適用標(biāo)準(zhǔn)與菲塑美一致：

BMI ≥ 28kg/m2（肥胖）

或 BMI ≥ 24kg/m2（超重）伴隨合并癥

標(biāo)準(zhǔn)差異背后的臨床邏輯是什么？這種差異源于東西方人群體質(zhì)特征：亞洲人群在較低BMI時即可能出現(xiàn)代謝并發(fā)癥。

中國將BMI≥28定義為肥胖，≥24為超重；歐美標(biāo)準(zhǔn)中肥胖門檻為BMI≥30，超重為≥27。菲塑美和信爾美的適用標(biāo)準(zhǔn)更符合中國患者實際需求，這體現(xiàn)了本土創(chuàng)新藥對國人健康特征的深度把握。

仁會生物為國產(chǎn)減重藥物奠定了研發(fā)基礎(chǔ)，隨著信達生物信爾美等新藥加入，中國減重市場已形成：覆蓋日制劑/周制劑，包含單靶點/雙靶點，兼顧國產(chǎn)/進口選擇的完整生態(tài)體系。當(dāng)BMI 24與27的差異不再只是數(shù)字游戲，而是關(guān)乎數(shù)千萬患者的用藥資格，中國藥企正用精準(zhǔn)的臨床設(shè)計給出答案——讓適合的藥物遇見需要的人。