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心未來
近日,專注于治療高血壓的臨床前階段醫療器械公司Archimedes Vascular宣布完成了由Sherpa Healthcare Partners領投的220萬美元(約合人民幣1576萬)A輪融資,并任命Raymond W. Cohen擔任其董事會主席。
這筆資金將用于推進核心產品主動脈弓壓力感受器植入物Barostent?的研發及臨床前驗證,為FDA批準人體臨床試驗做準備,進一步鞏固其在高血壓治療植入物領域的技術優勢。
#研究背景
高血壓是全球患病率最高的慢性病之一,與動脈粥樣硬化性心臟病、心力衰竭、卒中等心腦血管疾病密切相關,目前全球高血壓患者超過10億人。
根據WHO發布的數據顯示,從1990年到2019年,全球30~79歲成年高血壓患者數量翻倍。
▲血壓測量及高血壓診斷流程
源自《中國高血壓防治指南(2024年修訂版)》
目前,高血壓治療以生活方式干預和藥物治療為主,但由于生活方式改善難以堅持,部分患者藥物依從性欠佳、對藥物的不良反應存在顧慮,以及部分患者對降壓藥物耐受性差等問題,導致高血壓患者血壓達標率還有很大提升空間。
值得注意的是,近年來高血壓器械治療有了很大的進展,為這部分患者的血壓控制帶來了新希望。
高血壓器械治療是指基于各種器械和/或微創治療實現降壓目標,主要包括經導管去腎神經術(renal denervation,RDN)、頸動脈竇壓力感受器刺激療法(baroreflex activation therapy,BAT)、髂動靜脈吻合術、基于起搏器的心臟神經調控、深部腦刺激、電針、頸動脈體消融、迷走神經刺激術等。
▲RDN作用機制
目前,Archimedes Vascular依舊保持神秘狀態,官網資料有限,但其治療高血壓理念非常有創意,有望開創未來心血管領域有一個大細分賽道。
#高管評價
公司創始人Farrell O. Mendelsohn表示:“我們非常感謝Sherpa投資和Raymond對這個令人興奮的項目潛力的認可,并為我們提供資金,以幫助我們完成剩余的臨床前工作,進而獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對我們首次人體臨床研究的批準。”
Raymond W. Cohen表示:“Archimedes Vascular旨在為那些血壓無法通過藥物甚至腎去神經化來控制的嚴重高血壓患者提供解決方案。我期待與Mendelsohn合作,證明這種優雅的方法,并最終使其對患者產生積極影響。”
# 關于Raymond W. Cohen
Raymond W. Cohen在醫療器械行業擁有豐富經驗,曾創辦并領導多家公司成功上市及被收購,能夠幫助Archimedes Vascular推進臨床和監管路徑。
Cohen是納斯達克上市公司Axonics, Inc.的聯合創始人,于2013年創立該公司,并擔任其首席執行官及董事會成員直至2018年10月公司成功上市。在他的領導下,Axonics在2021年和2022年連續兩年榮登德勤科技高成長500強榜單以及《金融時報》評選的美洲增長最快公司榜首。2023年,波士頓科學完成對Axonics的收購后,他正式退休。
此后,Cohen被任命為SoniVie, Ltd.的董事會主席。SoniVie是一家總部位于以色列的私人公司,專注于開發用于治療高血壓的腎去神經化系統。他在2025年3月SoniVie被BSX收購的交易中發揮了關鍵作用。
此外,Cohen還擔任Nalu Medical、Tulavi Therapeutics、Spectrum Vascular和Kestra Medical Technologies(Nasdaq: KMTS)等多家公司的董事會成員。
# 核心產品介紹
Archimedes Vascular的核心產品Barostent?是一種創新的主動脈弓壓力感受器植入物,專門設計用于治療嚴重高血壓患者,尤其是那些對藥物治療和腎臟去神經化手術無效的難治性高血壓患者。
Barostent? 旨在通過機械刺激主動脈弓的壓力感受器來調節血壓,從而幫助控制難治性高血壓患者的血壓水平。
產品特點
植入位置:Barostent? 被植入患者的主動脈弓特定區域,通常位于左頸總動脈和左鎖骨下動脈之間的主動脈弓部位。
▲源自公司專利WO2023212412A1
激活壓力反射:通過機械擴張主動脈弓內壁,Barostent? 刺激該區域的壓力感受器,觸發人體的壓力反射系統。壓力感受器將信號傳遞至腦干,調節自主神經系統,降低交感神經活性,減少血管阻力和心率,從而有效降低血壓。
微創植入:該植入物通過專門設計的輸送導管系統經血管內微創方式植入,避免了傳統開胸手術的高風險和恢復時間長的問題。
臨床意義
針對難治性高血壓:Barostent? 旨在幫助那些血壓長期難以控制的患者,提供一種非藥物且無需植入脈沖發生器的治療新方案。
長期血壓控制潛力:通過持續機械刺激壓力感受器,有望實現持久的血壓調節,降低心血管事件風險。
降低手術風險:與在頸動脈竇內放置植入物的方法相比,該植入物放置在主動脈弓內,避免了在頸動脈竇內操作可能引起的腦部缺血風險。
區別于電刺激設備:與目前市場上通過電刺激頸動脈壓力感受器(如Barostim系統)的裝置不同,Barostent? 采用機械擴張方式激活主動脈壓力感受器,簡化了植入過程,避免了電池和脈沖發生器的植入。
# 公司介紹
Archimedes Vascular是一家臨床前階段醫療設備研發商,總部位于阿拉巴馬州伯明翰,主要從事用于治療嚴重高血壓的植入物研發等業務,目前已開發出一套輸送導管系統以及Barostent?。
Barostent?是一種植入物,放置在患者主動脈弓的目標區域以誘發壓力感受器反射,專門針對血壓無法通過藥物或腎去神經支配控制的患者。
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