高濃度氯化鉀注射液臨床使用與管理
高濃度氯化鉀注射液的定義及臨床使用
定義:高濃度氯化鉀注射液是指在我國批準上市的濃度為10%或15%的氯化鉀注射液,主要用于治療各種原因引起的低鉀血癥,以及洋地黃類藥物中毒引起的頻發性、多源性早搏或快速心律失常、低鉀性肌無力等。
高濃度氯化鉀注射液使用時不能直接靜脈注射,需經稀釋后靜脈滴注,否則會引起患者心臟停搏,甚至導致其死亡。
靜脈滴注時,建議選擇大靜脈通路(肘部以上),同時應注意:遵從“見尿補鉀、濃度不宜過高、速度不宜過快、總量不宜過多”的原則
(1)尿量需達到>30ml/h或>500ml/d時方可補鉀。
(2)經外周靜脈補鉀,濃度不應超過0.3%(3 g/L或<40 mmol/L)
(3)經外周靜脈補鉀速度一般不應超過0.75 g/h(10 mmol/h);但對于需要快速補鉀或需嚴格限制液體輸入量的嚴重低鉀血癥患者,應選擇中心靜脈通路,用微量泵泵入,補鉀速度可提高至1~1.5 g/h(13.3~20 mmol/h),同時應注意監測患者血鉀濃度及心電圖變化,當血鉀濃度≥3.5 mmol/L時,需減慢輸注速度。
(4)每日補鉀量需根據血清鉀水平調整,通常為40-200mmol(約3-15g)。
管理規范及條例
高濃度氯化鉀注射液的安全使用風險存在于管理、儲存、處方、調配、使用和監護等各個環節。因此,與普通藥品相比,醫療機構需在各個環節采取更嚴格的核查措施并妥善管理,以避免用藥錯誤的發生。
目前,國外已有組織機構制定了高濃度氯化鉀注射液相關管理規范,如2007年聯合委員會(JC)、國際聯合委員會(JCI)和世界衛生組織(WHO)聯合發布了《高濃度電解質注射液的管理》(Control of Concentrated Electrolyte Solutions)等
儲存管理:專區專柜存放
高濃度電解質注射液需單獨存放于專用藥柜或藥架,不得與其他藥品混合,且柜外需醒目標識“高濃度電解質”或“高危藥品”(紅底黑字或紅色警示牌)
除急診科、手術室、重癥監護室及搶救車外,其他病區原則上禁止儲存原液,需由靜配中心稀釋后發放。
嚴格加鎖與定位
存放區域需加鎖管理,固定位置不得隨意變動,確保專人負責管理。
藥品容器或包裝需用紅色標記(如“嚴禁直接靜脈注射” “需稀釋后使用”等警示標語)。
處方與審核
必須憑醫師處方或醫囑使用,藥房發放前需雙人核對藥品名稱、劑量、規格與處方一致性。
急救或特殊情況下需使用原液時,需經醫務部審批并明確儲存基數及位置。
雙人核對與操作規范
使用前需雙人核對藥品信息,確保劑量、濃度準確,嚴禁直接靜脈推注。
靜脈輸注時需控制滴速,并在輸液架上懸掛“注意滴速”警示標識。
建立不良反應登記制度,用藥后需密切觀察患者反應,及時上報并記錄。
定期分析不良反應原因,優化管理流程。
氯化鉀注射液致藥品不良反應(ADR)
一、靜脈刺激與局部反應(最常見)
氯化鉀注射液滲漏導致皮膚壞死的頻率最高。
藥液滲漏:輕則引起疼痛、靜脈炎、皮膚紅腫等,治療不及時嚴重時可導致輸液區皮膚變黑壞死,經久難愈。
氯化鉀為高滲性藥液,滲漏可使局部細胞周圍鉀離子濃度明顯升高。
早期表現:細胞水腫,隨著炎性的發展,導致細胞脫水引起細胞蛋白質變性,造成細胞結構損傷,最后組織細胞壞死。
相應建議:建議臨床在靜點前合理評估患者血管情況,盡可能選擇血液循環良好的大靜脈,注意靜點速度,以減輕氯化鉀注射液的刺激,如必須采取小靜脈輸注時,應盡量避免同一靜脈輸液時間過長;靜點時建立獨立的靜脈通路,嚴禁與其他藥物合用同一靜脈;過程中嚴密觀察輸液部位反應,做到及早發現、及時治療。
二、高鉀血癥(最嚴重風險)
發生機制: 補鉀過量、滴速過快或患者腎功能不全時,鉀排泄受阻,血鉀濃度
迅速升高,引發毒性反應。
臨床表現 :
輕度:乏力、手足麻木、焦慮、心電圖T波高尖。
重度:心律失常(如QRS波增寬、心室顫動)、呼吸困難、意識模糊,甚至心臟驟停。高危人群 腎功能不全者、合并使用保鉀利尿劑或ACEI類藥物的患者風險顯著增加
三、其他系統性不良反應
心血管系統: 胸痛、心悸、血壓下降,偶見傳導阻滯或心室撲動。 與洋地黃類藥物聯用時,可能加重心律失常風險。
胃腸道反應: 盡管注射劑型較少直接刺激胃腸道,但部分患者可能出現惡心、嘔吐或腹痛,可能與全身性電解質紊亂或個體敏感性相關。
過敏反應 :罕見但嚴重的過敏反應包括皮疹、瘙癢、過敏性休克,需立即停藥并急救。
神經精神癥狀: 頭暈、頭痛、感覺異常(如震顫)等,可能與血鉀波動或藥物代謝異常有關。
15%氯化鉀注射液:劑量轉換與溶媒配置標準
常規藥物(1g/10ml)氯化鉀注射液
每支含氯化鉀1g(鉀含量13.4mmol),相當于含0.52g鉀;配置靜脈滴注 K+ 濃度通常不超過0.3%(3g /1000ml液體);常規用法為1.5支氯化鉀注射液加入500ml溶媒稀釋,即為0.3%的補鉀濃度。
集采中標(1.5g/10ml)氯化鉀注射液
每支含氯化鉀1.5g,鉀含量提升至0.78g,同等配置濃度可減少用量;用法為1支(1.5g)中標品種需稀釋于至少500ml溶媒液體中(濃度即0.3%);這就需要重新核算每日補鉀總量,避免超限(40~60mmol)。
溶媒選擇與調整
中標藥物的說明書中仍使用5%葡萄糖稀釋(500ml);但臨床指南建議急性低鉀期(血鉀<3.0mmol/L)首選生理鹽水稀釋,減少葡萄糖誘發胰島素分泌導致血鉀繼續降低的風險。
血鉀恢復期可用5%葡萄糖,促進鉀向細胞內轉移,避免局部濃度過高。
例題與解析
出處:醉美玉蘭公眾號
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