金黃色葡萄球菌，是一種引起醫院感染的嚴重耐藥致病菌（超級細菌），每年導致全球逾110萬人死亡，目前國際上還沒有針對耐藥金黃色葡萄球菌感染的疫苗上市。

一家成都本土藥企正在推進關鍵攻關。今年5月底，成都歐林生物科技股份有限公司（以下簡稱“歐林生物”）與中國人民解放軍陸軍軍醫大學合作研發的“國家1.1類新藥——重組金黃色葡萄球菌疫苗”（以下簡稱“重組金葡菌疫苗”）取得重要進展，Ⅲ期臨床試驗完成全部受試者入組工作，標志著該產品研發進入沖刺階段。

“這一疫苗的研發，可以說，不單是我們企業的行為，也是為全球的公共衛生事業貢獻中國的智慧。”歐林生物董事會秘書吳畏認為，公司的發展基因與所處的環境密切相關，成都在人才基礎、科研實力、營商環境等方面都很有優勢，為企業的發展提供了很大支持，公司也將加強技術創新，在成都不斷發展壯大。

▲歐林生物

不斷加大創新力度，推進多款人用疫苗研發

疫苗研發是當下眾多制藥巨頭青睞的賽道，可謂重大機遇與艱難挑戰并存，歐林生物選擇了全力加碼。2009年成立至今，歐林生物已建立起完善的超級細菌疫苗研發體系，專注于人用疫苗的研發、生產及銷售。

“在創立之初，公司就看準了人用疫苗的廣闊前景。”吳畏表示，公司以“仿創結合、創新為主”為發展路徑，因為研發創新藥客觀來說難度非常大，因此公司采取的策略是首先從仿制藥入手，然后加大創新力度。

據了解，歐林生物創始人樊紹文在上世紀70年代就進入生物醫藥行業，對市場動向有著深刻的理解。

▲歐林生物 受訪者供圖

2017年，歐林生物的吸附破傷風疫苗獲批上市，成為國內第一家生產吸附破傷風疫苗的民營企業。吳畏表示，在公司剛成立時，第一款產品的選擇非常謹慎，認定之后就要堅定不移地推進研發。而之所以選擇最基礎的破傷風疫苗，首先是考慮技術問題，其次就是后續的產品開發需要破傷風疫苗的原液。

作為行業先行者，歐林生物吸附破傷風疫苗推向市場后反響強烈，快速放量，國內市場占有率多年處于行業領先地位，有效助力公司持續盈利。據了解，2018年至2024年，公司營業收入從7633.52萬元逐步增長至5.88億元。

此外，歐林生物研發的另外兩款疫苗產品Hib結合疫苗、AC結合疫苗也相繼上市銷售，產品線逐步豐富。2021年，歐林生物登陸科創板，成為科創板第五套標準上市企業中，在上市首年就實現盈利的企業。

吳畏介紹，以上產品可以歸類為細菌類疫苗。此外在病毒類疫苗領域，歐林生物也加強了布局，流感系列疫苗是歐林生物探索病毒類疫苗的首次嘗試。據介紹，歐林生物三價、四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）已于2025年2月啟動I期臨床試驗，目前相關研發工作正在順利推進。

▲吳畏

潛心研究十余年，金葡菌疫苗研究進展全球領先

在大力推進傳統疫苗產品研發的同時，歐林生物還在不斷地加快創新步伐。吳畏表示，除了研發市場需求較大的成熟細菌疫苗或病毒疫苗以外，公司還致力于擁有自主知識產權的、全世界范圍的創新疫苗，以重組金葡菌疫苗為代表的院感疫苗就是一個重要發力點。

據了解，金黃色葡萄球菌是全球ICU病房、創傷等感染率最高的病原菌之一。2017年，WHO首次發布12種致命耐藥細菌清單，金葡菌位列其中高度危險級別。目前，全球范圍內均未有成功獲批上市的金葡菌疫苗。

吳畏介紹，從2011年開始，歐林生物就開始和陸軍軍醫大學鄒全明教授一起聯合研制重組金葡菌疫苗。在雙方合作之前，陸軍軍醫大學已有四五年左右的研發基礎，歐林生物在接手之后，又對該項目進行了十余年的研發。

2022年6月，歐林生物重組金葡菌疫苗Ⅲ期臨床研究正式啟動，在全國多家臨床研究中心、6000名受試者中開展。這是國際上靶標組分最多且唯一進入Ⅲ期臨床試驗的同類疫苗，研發進展和技術水平全球領先。

隨著近期該疫苗Ⅲ期臨床試驗完成全部受試者入組工作，歐林生物也展開了最后的沖刺。吳畏告訴記者，本次Ⅲ期臨床試驗采用國際公認的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究方案，在全國60余家臨床中心同步開展，旨在評估疫苗在骨科手術目標人群中的保護效力、安全性和免疫原性。“重組金葡菌疫苗的意義，在于解決全球抗生素濫用引起的耐藥菌問題。”吳畏表示，這一疫苗不僅能夠體現“成都造”的智慧，也有著廣闊的市場前景。

▲歐林生物

看好成都發展前景

力爭年銷售額突破10億元

重組金葡菌疫苗只是歐林生物展開院感疫苗攻關的一個起點。吳畏介紹，圍繞2017年WHO公布的“12種最危險的耐藥細菌名單”，歐林生物還布局了口服重組幽門螺桿菌疫苗（大腸桿菌）、基因工程銅綠假單胞菌疫苗、重組鮑曼不動桿菌蛋白疫苗等多個原創“超級細菌”疫苗。

隨著管線的日漸豐富，公司影響力不斷上升。2021年，歐林生物首次入選“2021年重點產業上市龍頭企業”。2024年8月，2023年度重慶市科學技術獎揭曉，歐林生物和中國人民解放軍陸軍軍醫大學作為主要完成單位，憑借“嚴重致病菌疫苗關鍵技術創立及推廣應用”項目榮獲2023年度重慶市科學技術發明獎一等獎。

“為了加快產品的研發，我們需要去跟國內外的科研機構進行合作。”吳畏表示，一方面可充分利用這些機構的基礎研究優勢，另一方面歐林生物也將發揮自身在臨床試驗、成果轉化、產業化推廣等方面的特長，并將這些因素進行有機結合，推出能夠滿足臨床需求的產品。“我們始終認為，企業只有堅持創新，才能形成自身強大的競爭力。”吳畏說。

▲歐林生物 受訪者供圖

生物醫藥產業當前已經成為成都的支柱產業之一，吳畏對此有著深刻的感受。“我們根植于成都、成長于成都，城市對于企業的發展影響巨大。”在吳畏看來，成都擁有很大的人才優勢，也有良好的生物醫藥產業基礎，這些都為企業發展提供了良好的土壤，發展前景非常看好。

同時在他看來，成都市非常重視營商環境的打造，也出臺了許多產業支持政策，對企業來說是很大的助力。“比如在資金方面，近年來，我們獲得的各類資金總共已經有幾千萬元，對企業發展起到了非常關鍵的作用。”吳畏表示，在這樣良好的發展環境下，公司將繼續堅持創新，加快產品研發，爭取年銷售額早日突破10億元，創造更多的就業機會。

紅星新聞記者 王俊峰 攝影記者 王效

編輯 于曼歌