來源：器械之家

近日，紐約聯邦法院作出重磅判決：強生公司旗下愛惜康（Ethicon）因違反與AI醫療成像企業ChemImage的合同，被判支付7660萬美元（約合5.5億人民幣）賠償金。

據悉，這起商業糾紛始于2019年，彼時ChemImage與Ethicon簽訂合同，將合作開發用于外科手術的基于人工智能的光成像技術。但到了2023年3月，愛惜康以“未達成關鍵里程碑”為由終止合同，并拒絕支付終止費；而ChemImage則指控愛惜康通過技術封鎖故意制造障礙。日前，紐約南區法官正式公布裁決，強生愛惜康因違反與 ChemImage 的合同，需支付 7655.9521 萬美元。

事實上，早在今年5月，法院便已認定愛惜康存在違約行為，此次判決是對該案件的最終定性與責任判定。這一巨額賠償數字在醫療器械行業中引發了眾多關注。

從合作開發到對簿公堂

據悉，ChemImage 是一家初創生物科技公司，自創立之初便專注于光學成像與分析技術在醫療領域的應用探索。

2019 年，ChemImage 與愛惜康簽訂合作合同，雙方將開發用于外科手術的基于人工智能的光成像技術。根據雙方約定，ChemImage最初獲得了700萬美元的預付款，之后ChemImage 需要達成一系列研發及監管方面的里程碑，而每一個里程碑的實現都關聯著可觀的潛在付款，其總金額高達15億美元。這一合作模式旨在激勵 ChemImage 全力投入技術研發，也為愛惜康布局未來外科手術市場奠定基礎。

然而到了 2023年，因項目推進遇阻，進度明顯落后于預期。2023年3 月，愛惜康以 ChemImage 未能達成某一關鍵里程碑為由，宣布 “有正當理由” 終止協議。但 ChemImage 堅決認為，這是愛惜康單方面的違約行為，隨即對強生公司提起訴訟，指控其惡意干擾合同，破壞雙方合作關系。

法院審理過程中，詳細梳理了合作細節與項目進展情況，認定 ChemImage 在合作過程中確實存在部分未達標的情況，但愛惜康在處理合作問題上也存在不當之處。

最終，法院判決 ChemImage 有權獲得包括知識產權受損相關的損害賠償等多項補償。不過，考慮到合作失敗這一事實，法院對賠償金額進行了折扣調整。在折扣率的確定上，愛惜康主張 40%，ChemImage 則認為17%較為合理。

法院最終采納了 ChemImage 的主張，綜合各項因素得出了最終的賠償金額：ChemImage 獲得了 4000 萬美元的終止費，還有權獲得略超 3700 萬美元的賠償以及知識產權受損賠償，但需扣除雙方認可的 ChemImage 通過資產出售獲得的51萬美元。綜上所述，法院裁定強生旗下的愛惜康共需支付 7655.9521 萬美元。

愛惜康面臨多重挑戰

公開資料顯示，愛惜康作為強生旗下在醫療器械領域的重要子公司，長期以來在全球外科手術器械市場占據領先地位。其產品線豐富多樣，涵蓋了縫合線、吻合器、切割器械等多個核心領域。

然而，近年來，愛惜康面臨著諸多挑戰與困境。

從產品召回情況來看，2025 年 5 月 19 日，愛惜康內鏡外科器械有限責任公司 Ethicon Endo - Surgery, LLC 宣布，因外科手術期間電動腔鏡直線型血管切割吻合器在與其釘倉（型號 VASECR35）配合使用時，某些特定批次的釘倉發生擊發問題投訴上升，對相關產品發起主動召回，召回級別為一級。

此外，2024 年10月18日，愛惜康有限責任公司 Ethicon LLC 也曾因物料混淆導致部分包裝包含錯誤縫針型號和縫線規格，對合成可吸收性外科縫線發起二級召回。頻繁的產品召回事件不僅損害了公司的品牌形象，還增加了企業的運營成本與潛在的法律風險。

在法律訴訟方面，愛惜康同樣麻煩纏身。2022年4月，據加利福尼亞州第四地方法院發布的裁決書，愛惜康因以欺騙性方式推銷女性骨盆網植入物，面臨3.02億美元罰款，盡管強生公司表示會繼續上訴，但該事件已對公司聲譽造成負面影響。此次被判向 ChemImage 支付巨額賠償，更是讓愛惜康的財務狀況與市場信譽雪上加霜。

有分析認為，面對市場競爭，隨著醫療器械行業技術革新速度加快，越來越多的新興企業憑借創新技術嶄露頭角，如 ChemImage 這類專注于前沿技術研發的公司，給傳統醫療器械巨頭如愛惜康帶來了不小的競爭壓力。同時，全球醫療器械市場監管日益嚴格，愛惜康需要投入更多資源用于滿足監管要求，確保產品質量與安全性，這也在一定程度上壓縮了企業的利潤空間。

強生在手術機器人領域的探索發展

當前，醫療器械行業邁向智能化、精準化的進程中，手術機器人領域更是成為了各大巨頭競相角逐的高地。憑借其深厚的品牌底蘊與廣泛的業務布局，強生在手術機器人賽道展開了一系列戰略布局。

早在2015年，強生旗下愛惜康與谷歌合作，后聯合成立 Verb Surgical，開啟手術機器人研發征程，雖未達預期，卻積累了技術與經驗。

2019年，強生以34億美元收購 Auris，獲得其核心產品 Monarch 手術機器人，該產品可經自然腔道開展肺癌診療，強化了強生在該領域的核心技術與產品線。強生的此次收購也成為其在手術機器人布局中的關鍵轉折點。

在完成對Auris的收購后，強生并未停止在手術機器人研發上的腳步。其持續投入大量資源進行技術研發與產品迭代。2023年11月，強生醫療科技部門透露，計劃于2024年下半年向美國FDA提交申請，啟動手術機器人系統Ottava的臨床試驗。

2025年4月，強生醫療科技公司宣布，其研發的Ottava手術機器人平臺已成功完成首批臨床病例，標志著這一創新技術在微創手術領域邁出關鍵一步。

據悉，Ottava是一款多專業軟組織手術機器人，支持復雜手術的多象限操作需求。其核心創新包括：

• 六臂協同設計：通過整合六個機械臂，Ottava能夠適應患者解剖結構及外科專業需求，覆蓋胃旁路手術、胃套、小腸切除術和食管裂孔疝修補術等上腹部普通外科手術。

• 集成化手術臺：四個機械臂嵌入標準尺寸手術臺，實現“隱形設計”，需要時展開，閑置時收納于臺面下方，優化手術室空間利用。

• 臨床工作流程適配：系統允許外科團隊根據實際需求調整操作流程，提升手術效率與安全性。

值得關注的是，在中國市場，強生多維度推進布局。Monarch 成為中國首個獲批的經自然腔道診療機器人平臺；蘇州愛惜康新工廠為相關耗材本土化生產奠基；與本土企業聯合研發的 AI 手術規劃系統已服務 2 萬多患者。

需要指出的是，面對激烈的行業競爭，強生仍面臨不小挑戰。在市場上，Intuitive Surgical 的達芬奇機器人占據優勢，微創醫療等國內外企業也在崛起；技術上，需突破操作精準度、遠程手術等難題；監管趨嚴也增加了產品上市難度。

那么，未來強生將如何在手術機器人領域進行布局？在與ChemImage的商業糾紛塵埃落定后，未來強生是否會在相關領域進行布局調整？我們將持續關注。

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