北京
（來源：新華制藥）
轉(zhuǎn)自：新華制藥
近日，新華制藥子公司山東新華健康科技有限公司申報的接觸鏡無菌生理鹽水護(hù)理液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
結(jié)構(gòu)及組成
接觸鏡無菌生理鹽水護(hù)理液為無菌生理鹽水溶液，組成為氯化鈉、注射用水。適用于硬性接觸鏡及軟性接觸鏡（含硅水凝膠軟性親水接觸鏡）的沖洗。
產(chǎn)品特點(diǎn)
（1）眼部刺激性防控：采用注射用水，減少入眼后微生物不合格引起眼部的刺激。
（2）無菌保障強(qiáng)化：在0.2μm除菌過濾基礎(chǔ)上增加121℃，15min濕熱滅菌，使無菌保證水平進(jìn)一步提升。
（3）全周期無菌維護(hù)：采用BFS吹灌封一體的生產(chǎn)設(shè)備，使聚丙烯安瓿瓶處于密封狀態(tài)，保證本品在儲存過程中始終處于無菌狀態(tài)。
我國眼科護(hù)理市場快速發(fā)展，其中無菌護(hù)理液作為增速最快的細(xì)分領(lǐng)域，精準(zhǔn)契合消費(fèi)者對眼部健康管理的精細(xì)化需求。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息，截至目前，共有8家公司已取得同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。
此次獲批產(chǎn)品由新華制藥研發(fā)、新華健康科技持有，其成功獲批標(biāo)志著新華制藥實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械領(lǐng)域自有產(chǎn)品零的突破。
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