7月15日

廈門萬泰九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗

（大腸埃希菌）男性Ⅲ期臨床試驗項目

在福清市正式啟動

記者從項目啟動暨培訓會上獲悉

目前該項目正在招募18-45周歲的男性志愿者

其中

18-26周歲年齡組尚有400個名額

此次臨床項目由廈門大學聯合廈門萬泰滄海生物技術有限公司申辦，旨在評估國產九價HPV疫苗在18-45周歲男性人群中的有效性、免疫原性和安全性，通過多學科交叉、多機構協作，推動創新疫苗從實驗室到臨床應用的轉化，為構筑免疫屏障提供科學支撐。

據了解，HPV感染可導致宮頸癌、生殖器疣等多種疾病，全球每年新增相關癌癥病例超過60萬例。此前HPV疫苗主要針對女性接種，今年1月和4月分別有進口四價HPV疫苗獲批用于9-26歲男性、進口九價HPV疫苗獲批用于16-26歲男性接種，而本次項目疫苗已于2025年5月27日獲得國家藥監局批準上市，此次試驗是其在國內男性群體中的進一步研究，填補國產九價HPV疫苗在男性群體預防接種研發方面的空白，為男性群體提供更全面的防護。

本次項目由福建、云南、浙江、四川等4家省級疾控機構，以及復旦大學附屬婦產科醫院、上海斯丹姆醫藥等多家單位共同實施。項目嚴格按照國家相關法律法規和倫理要求，確保受試者權益和數據的真實性。

福清作為福建省兩個試驗現場之一

計劃招募1400名健康男性志愿者

試驗周期為66-78個月

共需完成12次訪視和1次日記卡回收

包括疫苗接種、健康檢查和樣本采集等

參與志愿者將獲得專業醫療團隊的全程監護

每次隨訪都有足額補助

完成全程者可領取總計9900元的補助

當天，就《藥物臨床試驗質量管理規范》、研究者手冊、試驗方案進行專題培訓，并進行第三次現場模擬演練。演練結束后，各團隊就發現問題進行總結討論。

據悉，7月16日，第一批受試者正式入組。

有意向參與研究的市民

可撥打福清市疾控中心咨詢電話

85217842報名

進行預報名

項目組提醒

本次臨床項目

篩選到足夠受試者即停止招募工作

建議符合條件的志愿者盡快咨詢

文/圖 薛雅平 何其希（實習）

編輯 薛雅平

審核 張晨 謝雄

監制 吳凌 峰 方仁平

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