今日要聞
2025年7月16日
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- 研究證實疫苗中的鋁與健康問題無關
- 美洲登革熱病例2025年大幅下降70%
- 佛羅里達州確認4例食肉類細菌致死病例
- 2025年海地旅行遭強烈勸阻
- 布加勒斯特出現首例本地感染瘧疾病例
- 步長制藥四價流感疫苗獲批,研發投入見成效
- 綏化市市場監管局專項檢查特殊藥品與疫苗流通使用
- 康希諾重組三價脊灰疫苗獲臨床試驗批準
官方訊息
黑龍江綏化市市場監管局專項檢查特殊藥品與疫苗流通使用
近日,綏化市市場監管局開展全市特殊藥品和疫苗流通使用專項檢查,聚焦麻精藥品、疫苗、注射用A型肉毒毒素等,重點檢查采購、銷售、貯存等環節及票賬貨款一致性,嚴查相關單位管理制度運行、購銷渠道合規性、追溯體系建立等情況。
此次檢查采用督促指導與現場檢查、企業自查與監督檢查結合的方式,486家單位完成自查,106個問題整改完畢,壓實了主體責任。下一步,該局將強化案件查辦與部門協作,保障相關藥品和疫苗質量安全。
來源:中國新聞網
企業動態
步長制藥四價流感疫苗獲批,研發投入見成效
步長制藥控股子公司浙江天元生物的四價流感病毒裂解疫苗獲國家藥監局批準,使其成為國內第9家該疫苗持證企業,亦是其向生物藥、疫苗領域擴張戰略的關鍵進展。
我國流感年發病人數眾多,接種疫苗是有效預防手段,但目前接種率較低。此次疫苗7月獲批,為生產和鋪貨預留充足時間,結合步長制藥的渠道優勢,有望趕上今年流感高發季的接種高峰。該疫苗獲批也是其研發投入的成果體現,截至2025年6月30日,該項目研發投入約1.26億元。
來源:搜狐網
康希諾重組三價脊灰疫苗獲臨床試驗批準
康希諾近日公告,其重組三價脊髓灰質炎疫苗(Sf-RVN細胞)獲國家藥監局臨床試驗批準。該疫苗采用蛋白結構設計和VLP組裝技術,預期安全性與免疫原性良好,目前已在印度尼西亞開展I/II期臨床試驗。此次獲批試驗旨在預防由I型、II型和III型脊髓灰質炎病毒感染導致的脊髓灰質炎。
來源:康希諾
國際新聞
布加勒斯特出現首例本地感染瘧疾病例
羅馬尼亞政府在臉書發布消息稱,布加勒斯特市公共衛生總局確診一例瘧疾病例,患者近期無境外旅行史。截至2025年7月10日,該國衛生部報告今年已有21例輸入性瘧疾病例,此為首例本地感染病例。由于瘧疾通過蚊子傳播,這引發了人們對羅馬尼亞可能出現更多本地病例的擔憂。目前,多個非洲國家提供瘧疾疫苗,而羅馬尼亞和美國尚未提供。
來源:vax-before-travel
2025年海地旅行遭強烈勸阻
2025年7月,美國國務院發布4級“請勿前往”警告,勸阻前往海地。該國自2024年3月起進入緊急狀態,持續的內亂致安全風險高企,醫療服務嚴重短缺,美國政府也難以協助當地公民,使館人員出行受限,海地與多米尼加的陸路邊境因道路危險禁止通行。英國也發布類似建議。若執意前往,需備好涵蓋緊急情況的保險,且需提前一個月咨詢旅行疫苗顧問,接種基孔肯雅熱、霍亂、狂犬病等疫苗。
來源:vax-before-travel
佛羅里達州確認4例食肉類細菌致死病例
2025年,佛羅里達州已有4人死于被稱為“食肉類”的創傷弧菌感染,死亡案例分布在希爾斯伯勒、貝、布勞沃德和圣約翰斯縣。截至目前,今年全球已有11例該菌感染報告。這種細菌存活于溫暖咸水中,可通過水體和食物傳播。2024年,受颶風海倫影響,佛羅里達州病例激增,全年報告82例、19人死亡,其中皮內拉斯縣以15例3死居首。
美國疾控中心指出,免疫功能低下者需加強防護,避免開放性傷口接觸咸水、 brackish水及生海鮮,食用海鮮需徹底煮熟。該菌每年約致8萬例感染、100人死亡,目前尚無獲批疫苗。
來源:vax-before-travel
美洲登革熱病例2025年大幅下降70%
2025年7月10日,泛美衛生組織(PAHO)報告,美洲地區登革熱疫情顯著緩解。2025年第25流行病學周,該地區累計報告疑似病例334.9004萬例,較2024年同期下降70%,較過去五年均值下降11%,死亡1600例,病死率0.048%。
巴西病例數居首,墨西哥疫情仍受關注,該國今年已報告49085例病例及2352例死亡。巴西、哥斯達黎加等五國存在登革熱病毒1-4型同時流行的情況。數據顯示,2025年夏季國際旅行者接種登革熱疫苗的需求或減少,目前美國僅波多黎各提供相關疫苗。
來源:vax-before-travel
研究證實疫苗中的鋁與健康問題無關
2025年7月14日發表于《內科學年鑒》的研究,對丹麥1997-2018年出生的120多萬人追蹤至2020年,發現兒童疫苗中的鋁與自閉癥、哮喘等50種慢性疾病無關聯。鋁作為疫苗佐劑可增強免疫反應,但常遭質疑。該研究對比2歲前接種鋁含量不同疫苗的兒童,證實其安全性。專家指出,丹麥完善的全民健康追蹤系統使這類大規模研究得以開展,且此前暗示鋁與哮喘有關的研究因未排除其他鋁來源等因素遭批評。此研究進一步支持疫苗中鋁無害的結論,而疫苗安全性需多項研究累積數據佐證。
來源:usnews
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