疾病控制率近90%！癌癥疫苗組合亮眼結(jié)果公布

免疫治療公司Scancell今日公布其進(jìn)行中的2期SCOPE試驗(yàn)的最新積極結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)估了其DNA癌癥疫苗SCIB1與其改良版iSCIB1+在晚期不可切除黑色素瘤患者中的療效，兩者均與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用。數(shù)據(jù)顯示，接受SCIB1或iSCIB1+聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療的患者（試驗(yàn)中的隊(duì)列1和隊(duì)列3）中，總緩解率（ORR）達(dá)68.6%（67例中46例），疾病控制率（DCR）為88.0%，完全緩解（CR）率為17.9%。與標(biāo)準(zhǔn)療法在既往臨床試驗(yàn)中約50%的ORR，以及真實(shí)世界中約48%的ORR水平相比，本次試驗(yàn)結(jié)果顯示出顯著提升。

此外，SCIB1和iSCIB1+治療組在無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）方面也表現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)：接受SCIB1聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療的隊(duì)列1患者12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率達(dá)64.6%，接受iSCIB1+聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療的隊(duì)列3患者11個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率達(dá)80.8%，而標(biāo)準(zhǔn)療法在以往研究中的12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為43.9%。安全性方面，SCIB1/iSCIB1+與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合使用的耐受性良好，未見額外安全問(wèn)題。SCIB1是Scancell DNA免疫療法平臺(tái)的首款候選藥物，可激發(fā)機(jī)體免疫系統(tǒng)識(shí)別并清除腫瘤；而iSCIB1+則借助AvidiMab平臺(tái)增強(qiáng)了效力，并引入更多特異性黑色素瘤抗原表位，具有覆蓋更廣泛患者人群的潛力。根據(jù)此試驗(yàn)結(jié)果，Scancell選擇對(duì)iSCIB1+進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)，并正在加快規(guī)劃該療法在晚期黑色素瘤中進(jìn)行全球注冊(cè)研究。

16億美元！賽諾菲達(dá)成收購(gòu)協(xié)議，加強(qiáng)呼吸道疾病領(lǐng)域布局

今日，賽諾菲（Sanofi）與生物技術(shù)公司Vicebio共同宣布，兩者達(dá)成總額高達(dá)16億美元的最終收購(gòu)協(xié)議，其中包括11.5億美元的預(yù)付款以及4.5億美元的開發(fā)與監(jiān)管里程碑款項(xiàng)。此次收購(gòu)將進(jìn)一步加強(qiáng)賽諾菲在呼吸道病毒疫苗領(lǐng)域的研發(fā)布局，特別是在多價(jià)液體疫苗方面。

Vicebio由Medicxi創(chuàng)立，專注于利用其專有的分子鉗（Molecular Clamp）技術(shù)開發(fā)新一代呼吸道病毒疫苗。該技術(shù)最初由昆士蘭大學(xué)發(fā)現(xiàn)，能夠穩(wěn)定病毒糖蛋白的構(gòu)象，從而誘導(dǎo)強(qiáng)效的免疫保護(hù)反應(yīng)，并支持高產(chǎn)量的液體多價(jià)疫苗制劑開發(fā)。其適用病毒包括呼吸道合胞病毒（RSV）、人偏肺病毒（hMPV）、副流感病毒、流感病毒和冠狀病毒等。2024年9月，Vicebio完成B輪融資，加速其主要候選疫苗VXB-241及后續(xù)產(chǎn)品的臨床開發(fā)。VXB-241是一款雙價(jià)疫苗，靶向RSV和hMPV，主要用于預(yù)防老年人和免疫功能低下人群中的重癥感染。在一項(xiàng)探索性1期臨床試驗(yàn)中，該疫苗在60歲及以上成年人群中顯示出良好的安全性和耐受性。

超90%患者癥狀顯著改善，反義寡核苷酸療法有望今年上市

Ionis Pharmaceuticals日前宣布，其用于治療遺傳性血管性水腫（HAE）的在研反義寡核苷酸（ASO）療法donidalorsen在3期OASISplus研究中取得積極結(jié)果。分析顯示，從既往預(yù)防性治療方案切換至donidalorsen的患者，其平均每月HAE發(fā)作次數(shù)進(jìn)一步減少62%。此外，84%的受訪患者表示更偏好donidalorsen，主要原因包括疾病控制更佳、用藥更便捷、注射部位不適反應(yīng)更少等。

研究中，患者依照預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化方案從原有治療過(guò)渡至donidalorsen，在此過(guò)程中未觀察到疾病發(fā)作增加。治療16周后，患者的平均HAE發(fā)作頻率相較于既往治療進(jìn)一步顯著降低。血管性水腫控制測(cè)試（AECT）評(píng)分亦顯示，藥物切換后報(bào)告疾病控制良好的患者比例從67%升至93%，不論使用哪種既往治療，患者的生活質(zhì)量評(píng)估也獲得普遍改善。作為一種靶向前激肽釋放酶（PKK）的在研ASO療法，donidalorsen旨在通過(guò)抑制PKK的生成來(lái)預(yù)防HAE急性發(fā)作。Donidalorsen目前正在接受美國(guó)FDA的審評(píng)，以作為HAE的潛在“first-in-class”預(yù)防性治療藥物，該申請(qǐng)的PDUFA日期為8月21日。

參考資料：

[1] Scancell reports Phase 2 data showing strongly improved outcomes in Late-Stage Melanoma with its Immunobody? iSCIB1+. Retrieved July 22, 2025 from https://scancell.co.uk/wp-content/uploads/2025/07/20250722-SCOPE-Data_Press-Release-PL.pdf

[2] Sanofi to acquire next-generation vaccine biotech Vicebio for US$1.6 billion. Retrieved July 22, 2025 from https://vicebio.com/sanofi-to-acquire-next-generation-vaccine-biotech-vicebio-for-us1-6-billion/

[3] Phase 3 OASISplus data demonstrating benefit of donidalorsen for HAE patients who switched from other prophylactics published in JACI In Practice. Retrieved July 22, 2025 from https://ir.ionis.com/news-releases/news-release-details/phase-3-oasisplus-data-demonstrating-benefit-donidalorsen-hae

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