7月22日，科弈藥業宣布與美國生物醫藥企業ERIGEN LLC就全球首個并聯增強型雙靶向CAR-T細胞治療產品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）達成獨家海外授權許可協議。

根據協議，科弈藥業將獲得1500萬美元近期開發里程碑付款，并有資格獲得總金額最高達13.2億美元的研發、注冊及商業化階段里程碑付款，此外，科弈藥業還將基于KQ-2003在授權區域的凈銷售額，獲得最高8億美元的銷售分成。（交易總額21.35億美元，約合人民幣153億元）

作為回報，ERIGEN 將獲得該產品大中華區以外（不含印度、土耳其及俄羅斯）的全球權益，此外還將獲得KQ-2003 關鍵專利結構與序列，用于開發通用型 CAR-T 細胞療法的權利。科弈藥業保留了該通用型產品在大中華區的完整權益，為未來潛在的區域合作與商業化鋪平道路。

01.

BCMA/CD19雙靶向設計，初步ORR達100%

KQ-2003是科弈藥業基于增強型雙靶CAR-T平臺開發的創新療法，通過獨特的并聯結構設計和信號域優化，顯著提升CAR-T細胞的持久性與抗腫瘤活性，同時降低傳統CAR-T的復發風險。其核心優勢包括卓越療效、安全性優勢和潛在的成本競爭力。

該產品目前正在中國進行針對復發/難治性多發性骨髓瘤（rrMM）及POEMS綜合征的臨床1b期試驗。

在2024年12月舉行的第66屆美國血液學會（ASH）年會上，科弈藥業口頭報告了KQ-2003 用于復發性、難治性多發性骨髓瘤患者（含髓外病灶轉移患者）的1/2期臨床最新數據。數據顯示，在該項臨床試驗中，KQ-2003在復發/難治性多發性骨髓瘤患者中表現出較高的緩解率并具有持久的反應，總體緩解率（ORR）高達100%。

BCMA是治療多發性骨髓瘤的熱門靶點。傳奇生物與強生合作的BCMA CAR-T產品Carvykti展現了巨大的市場潛力，2025年上半年銷售額已達8.08億美元，全年有望沖擊20億美元，成功驗證了BCMA靶點在商業化上的可行性，也為雙靶點產品的市場前景提供了有力支持。

根據醫藥魔方數據庫統計，在BCMA/CD19雙靶CAR-T這一細分賽道，科弈藥業的KQ-2003目前全球排名第3。阿斯利康旗下的亙喜生物也布局了同靶點競爭產品。

中國目前已有多款上市的CAR-T產品，包括藥明巨諾的瑞基奧侖賽、復星凱特的阿基侖賽、馴鹿生物的伊基奧侖賽、合源生物的納基奧侖賽、科濟藥業的澤沃基奧侖賽以及傳奇生物的西達基奧侖賽。但這些產品主要集中在CD19或BCMA單靶點，臨床療效趨同導致競爭激烈。成本控制、持久性與防復發成為CAR-T產品的關鍵突破口，KQ-2003的雙靶向設計和100%的初步ORR數據，正是其尋求差異化的核心競爭力。

02.

高度互補型的合作

科弈藥業是一家專注腫瘤免疫治療創新藥研發和臨床應用的生物醫藥科技型企業。基于臨床需求及差異化，公司布局了雙功能抗體平臺、納米雙抗ADC平臺、增強型雙靶CAR-T平臺三大研發平臺，并自主開發了10余條具有差異化的潛在FIC/BIC管線。

KQ-2003是科奕藥業自主研發的全球首個并聯增強型雙靶向CAR-T產品，但作為早期資產，其開發面臨較高不確定性。通過與ERIGEN的合作，科弈藥業不僅獲得了資金，還實現了風險轉移，由ERIGEN承擔海外開發、注冊和商業化職責。同時，該協議允許ERIGEN使用KQ-2003專利開發通用型CAR-T，但科弈藥業保留了大中華區權益，體現了公司對長期區域控制的需求，確保后續聯合開發基礎。

與此同時，科弈藥業專注于研發，相對的商業化能力有限，需要合作伙伴彌補海外市場短板，而ERIGEN作為美國生物醫藥企業，擁有國際臨床資源和產業化經驗，能幫助KQ-2003快速進入歐美市場，解決“可及性與可負擔性”問題。

科弈藥業董事長兼總經理吳國祥博士表示，此次合作標志著公司創新管線國際化邁出關鍵一步，也是對KQ-2003技術創新與臨床價值的強有力認可。

ERIGEN LLC是Factor Bioscience的關聯企業，Factor Bioscience是一家專注于基因編輯與細胞治療領域的全球創新型生物技術公司，核心技術為其自主開發的mRNA細胞編程平臺，該平臺整合非病毒CRISPR遞送、細胞重編程及mRNA表達調控三大能力，具備高度可擴展性和組織特異性。

依托該平臺，Factor已建立起覆蓋遺傳病、腫瘤等重大疾病的十余條差異化管線，其中多項管線進入IND-enabling或臨床階段。其非病毒CRISPR/mRNA遞送系統在全球處于技術領先地位，已獲得多項國際專利授權。

對于ERIGEN LLC來說，其核心需求是獲取差異化產品以強化其細胞治療管線。ERIGEN專注于基因編輯和通用型CAR-T開發，其mRNA細胞編程平臺雖技術領先，但需要臨床驗證產品。KQ-2003的并聯雙靶結構設計（靶向BCMA/CD19）在解決CAR-T復發風險和療效差異上具有顯著優勢，恰好滿足了ERIGEN對創新資產的需求，以補充其覆蓋腫瘤和自免疾病的十余條管線。

不僅如此，ERIGEN也需要快速推進產品上市以提升競爭力。在獲得KQ-2003授權后，ERIGEN計劃“加速推進多中心臨床試驗，同步啟動下一代通用型產品開發”，反映出其對縮短研發周期、降低成本的需求。

本次交易是典型的技術互補型合作，科弈藥業通過此次合作獲得資金支持、風險分擔以及國際化發展渠道，ERIGEN則獲得創新產品、技術整合機會和商業化加速。雙方需求高度協同，有力推動了中國CAR-T療法的國際化進程，有望在不久的將來為全球患者帶來更多創新的治療選擇。

*封面來源：123rf

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