山東
健康無小事，用藥需謹慎。
有小伙伴問，利巴韋林的血漿藥物消除半衰期也就0.5-2小時，為什么要求接觸本品的男性或女性至少6個月后再懷孕？
單從利巴韋林注射液說明書藥代動力學上看，小伙伴說的利巴韋林的半衰期的確只有0.5-2小時。
那，為什么要求使用本品的男性或女性要停藥6個月？
有研究表明，利巴韋林會在細胞內成分中富集，且在其中的清除速率非常慢。
來自美國利巴韋林妊娠監測機構的現有數據顯示，在妊娠期間或妊娠前6個月內直接暴露于利巴韋林的妊娠婦女誕下的88例活產嬰兒和在妊娠期間或妊娠前6個月內間接暴露于利巴韋林(由于男性伴侶用藥)的妊娠婦女誕下的98例活產嬰兒的先天缺陷率分別為9.09%和6.12%，均顯著高于來自美國亞特蘭大主要城市先天性缺陷計劃(MACDP)的新生兒先天缺陷監測系統中的2.72%的背景新生兒先天缺陷率。 2023年，國家藥監局關于修訂全身用利巴韋林制劑說明書的公告（2023年第55號）中也提到，利巴韋林多劑量用藥具有12天的消除半衰期，但可能在非血漿隔室中殘留持續長達6個月。同時，就全身用利巴韋林制劑說明書修訂給出了更為嚴苛的要求：女性患者在使用利巴韋林治療期間以及停藥后9個月內應避免懷孕，使用利巴韋林治療的男性患者的女性伴侶6個月內應避免懷孕。
祝您健康用藥，用藥健康！
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