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疾病控制率71.4%,全球首款無(wú)需清淋TIL療法治療難治癌癥大顯身手

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前段時(shí)間,120萬(wàn)一針的CAR-T療法的余熱未退去,另外一種針對(duì)實(shí)體瘤的新型細(xì)胞免疫療法——腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)療法又掀起新的抗癌熱潮。

TIL被喻為腫瘤細(xì)胞的“天然克星”。基于患者自體腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞開(kāi)發(fā)的TIL療法,具有腫瘤特異性靶點(diǎn)豐富、腫瘤趨向性好、浸潤(rùn)能力強(qiáng)和安全窗口高等優(yōu)點(diǎn)。

2024年2月16日,Iovance Biotherapeutics公司宣布Lifileucel(LN-144)獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA) 批準(zhǔn)上市,用于治療PD-1抗體治療后進(jìn)展的晚期黑色素瘤,商品名為AMTAGVI?。這是全球首款獲批上市的TIL療法,也是全球首款獲批的用于治療實(shí)體瘤的T細(xì)胞療法,具有里程碑的意義!



▲ 圖片來(lái)源:FDA官網(wǎng)

國(guó)內(nèi)方面,多家公司公布了TIL管線(xiàn)臨床獲批的好消息。整體而言,能夠感受到TIL賽道的熱度在持續(xù)上升并日趨白熱化。今天,無(wú)癌家園小編就給各位癌友們介紹多款我國(guó)自主研發(fā)的TIL細(xì)胞療法。

疾病控制率71.4%,全球首款無(wú)需清淋TIL療法治療復(fù)發(fā)難治性癌癥大顯身手!

GC101TIL是君賽生物自主開(kāi)發(fā)的“自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液,2022年4月24日正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。



圖源來(lái)自NMPA官網(wǎng)

創(chuàng)新型GC101TIL療法與Iovance公司獲批上市的AMTAGVI?(Lifileucel)不同,所有患者僅需入住普通病房即可接受治療,TIL細(xì)胞回輸前無(wú)需接受高強(qiáng)度清淋預(yù)處理,TIL細(xì)胞回輸后無(wú)需輸注任何劑量的IL-2,簡(jiǎn)化后的臨床方案仍可保證TIL細(xì)胞在患者體內(nèi)有效增殖,極大避免AMTAGVI?黑框警告相關(guān)不良反應(yīng)(如:治療相關(guān)死亡事件、持續(xù)性嚴(yán)重細(xì)胞減少癥、嚴(yán)重感染、心肺功能和腎功能損傷等)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),大幅提高TIL療法安全性、便捷性及可及性。

目前,據(jù)君賽生物最新透露的消息,君賽生物自體天然TIL細(xì)胞注射液GC101的臨床Ⅰ期試驗(yàn)正在國(guó)內(nèi)8家權(quán)威三甲醫(yī)院開(kāi)展,并取得了顯著的療效。

GC101針對(duì)惡性黑色素瘤、宮頸癌、肺癌等多種類(lèi)型晚期實(shí)體腫瘤客觀緩解率超35%,已有4例患者腫瘤完全緩解(CR),其中無(wú)瘤生存最久時(shí)間已近3年,未發(fā)生與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),大幅提高TIL療法的安全性、適用性與可及性。

不止在多種類(lèi)型的晚期實(shí)體瘤方面有明顯療效,2024年5月20日,君賽生物與上海第十人民醫(yī)院婦產(chǎn)科程忠平主任團(tuán)隊(duì)在《BMC Medicine》雜志上發(fā)表了“關(guān)于無(wú)需IL-2的TIL療法聯(lián)合PD-1在治療晚期婦科癌癥方面顯示出明顯療效”的創(chuàng)新研究成果。這也是全球第一項(xiàng)未聯(lián)用IL-2,并取得良好療效的TIL療法臨床報(bào)道,具有重大的突破意義。



圖源來(lái)自NCBI官網(wǎng)

該研究共招募了16例患有晚期婦科癌癥的患者并接受了TIL輸注。大多數(shù)患者在病灶切除后7天或更短時(shí)間內(nèi)出院并進(jìn)行TIL培養(yǎng)。研究者們成功地從所有入選患者中擴(kuò)增了TIL,表明從復(fù)發(fā)性婦科癌癥患者中擴(kuò)增TIL的方案是可行的。遺憾的是,有2例患者因2019年的COVID-19大流行而失訪(fǎng)。

在 14 例可評(píng)估患者中,6 例被診斷為卵巢癌,5 例被診斷為宮頸癌,2 例被診斷為子宮內(nèi)膜癌,1 例被診斷為腹膜癌。患者中位年齡為 51.5 歲(范圍 33-65 歲)。患者平均有 3.4 個(gè)病灶,其中大多數(shù)為巨大病灶,靶病灶直徑平均總和為 43.6 毫米。患者的中位 ECOG 體能狀態(tài)評(píng)分為 2分(范圍 1-3)。患者平均接受了 3.4 線(xiàn)全身治療,6 例(42.9%)患者在 TIL 治療前接受過(guò)抗 PD-1 或 CTLA4 抗體治療。對(duì)于所有 14 例可評(píng)估患者,TIL 均成功擴(kuò)增并輸注,中位劑量為 209 億淋巴細(xì)胞(范圍 12.5-50.5),中位CD3 + T 淋巴細(xì)胞為 71% CD8 +(范圍 5%-97%)。

經(jīng)TIL細(xì)胞回輸治療后,在 14 名可評(píng)估患者中,研究者評(píng)估的客觀緩解率( ORR)為 35.7% (5/14),疾病控制率(DCR)為 71.4% (10/14),其中3 例 (21.4%) 患者完全緩解 (CR)2 例 (14.3%) 患者部分緩解 (PR),5 例(35.7%) 患者病情穩(wěn)定 (SD)。三次完全緩解分別持續(xù)了19.5、15.4 和 5.2 個(gè)月,如圖所示。



患者TIL回輸前后的影像對(duì)比與TIL來(lái)源TCR克隆跟蹤檢測(cè)

患者01患有復(fù)發(fā)性宮頸癌并伴有膀胱轉(zhuǎn)移,在 TIL 治療后獲得了超過(guò) 1.5 年的持續(xù)完全緩解。輸注后,循環(huán)T細(xì)胞克隆型顯著增加,與淋巴細(xì)胞一致。外源性T細(xì)胞克隆型和內(nèi)源性T細(xì)胞克隆型增加,表明在腫瘤殺傷中起著主導(dǎo)作用。

同樣,患者07患有復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌并伴有直腸轉(zhuǎn)移,在接受 TIL 治療后,她的完全緩解已持續(xù)1.5年。總共有 358 種 T 細(xì)胞克隆型增加了 10 倍以上,其中包括 240 種外源性 T 細(xì)胞克隆型和 118 種內(nèi)源性 T 細(xì)胞克隆型。

患者04已確認(rèn)有部分緩解,外源性T細(xì)胞克隆型有2052種,內(nèi)源性T細(xì)胞克隆型有123種,增加了10倍。這些結(jié)果提示,輸注的TIL中的一些T細(xì)胞克隆在體內(nèi)大量增殖,并可能激活內(nèi)源性腫瘤反應(yīng)性T細(xì)胞來(lái)協(xié)同殺傷腫瘤。

此次研究證明,培養(yǎng)體系優(yōu)化后的TIL細(xì)胞可以打破IL-2的依賴(lài)性,可以避免清淋級(jí)預(yù)處理的使用,并實(shí)現(xiàn)良好的臨床療效。讓我們共同期待日后GC101將會(huì)給大家?guī)?lái)更多的驚喜!

目前君賽生物GC101治療晚期實(shí)體瘤的臨床I期試驗(yàn):

主要納入標(biāo)準(zhǔn):

1. 18~75歲,男女不限;

2. 診斷明確的惡性實(shí)體腫瘤(包括但不限于:黑色素瘤、肺癌、宮頸癌、食管鱗癌、頭頸部鱗癌、子宮內(nèi)膜癌)

3.標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或缺乏有效治療方法

4. 至少有2個(gè)病灶,身體情況可支持微創(chuàng)手術(shù)取材

本臨床試驗(yàn)可免費(fèi)接受治療,患者可通過(guò)無(wú)癌家園醫(yī)學(xué)部提交治療經(jīng)歷、近期影像及血液檢查報(bào)告、傳染病報(bào)告及出院小結(jié)等資料進(jìn)行初步評(píng)估。

疾病控制率83.3%!全球首創(chuàng)非病毒載體TILs療法治療卵巢癌療效不俗!

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的數(shù)據(jù),2020年全球約有卵巢癌新增病例31.4萬(wàn),死亡病例20.7萬(wàn)。約70%患者確診時(shí)已是晚期,5年生存率僅為39%,是婦科腫瘤死亡率最高的。晚期卵巢癌的治療以含鉑化療為主,對(duì)免疫治療敏感度低,客觀緩解率不足10%,繼續(xù)有效的治療方法解決燃眉之急。

2024年2月6日,上海君賽生物自主研發(fā)的“GC203 TIL細(xì)胞注射液” 的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。2024年4月28日,GC203已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)許可。據(jù)無(wú)癌家園小編獲悉,官方披露道,GC203為基因修飾TIL細(xì)胞藥物,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。



圖源來(lái)自NMPA官網(wǎng)

GC203是君賽生物第二款申請(qǐng)注冊(cè)臨床的TIL細(xì)胞新藥,也是全球首個(gè)基于非病毒載體開(kāi)發(fā)的TIL新藥品種!

2024年5月24日,君賽生物研發(fā)的GC203的摘要已發(fā)布在2024年ASCO年會(huì)網(wǎng)站上,此次公布的主要為T(mén)IL療法GC203治療復(fù)發(fā)性卵巢癌的臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)。

此次研究納入2021 年 9 月至 2024 年 1 月在上海第十人民醫(yī)院就醫(yī)的20例復(fù)發(fā)性卵巢癌患者,其中18例可評(píng)估。在可評(píng)估患者中,轉(zhuǎn)移病灶平均數(shù)為 3.3(范圍:1-9),靶病灶平均直徑為 58.7(范圍:13-146)mm。患者接受的化療方案中位數(shù)為 2.5(范圍:1-9)線(xiàn)。

由于使用低劑量化療預(yù)處理(無(wú)需達(dá)到清淋級(jí)別),細(xì)胞回輸后無(wú)需IL-2補(bǔ)充注射,與傳統(tǒng)TIL療法相比,GC203的安全性顯著提高。大多數(shù)不良事件為1級(jí)或2級(jí),可通過(guò)對(duì)癥治療緩解或治愈。未發(fā)生5級(jí)不良事件(TEAE)。

研究結(jié)果表明,研究者評(píng)估確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為 33.3%,其中 2 (11.1%) 例患者為完全緩解 (CR),4 (22.2%) 例患者為部分緩解 (PR);疾病控制率(DCR)為 83.3%。中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為5.5個(gè)月。中位總生存率(OS)未達(dá)到。6 個(gè)月和 12 個(gè)月總生存率分別為 75.6%和 68.8%。

與GC101一樣,GC203無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射聯(lián)用,在普通病房便可完成整個(gè)治療,預(yù)計(jì)單例患者便可節(jié)省15萬(wàn)+左右的配套臨床費(fèi)用,將大幅提升基因修飾TIL療法的可及性。

據(jù)官方透露,在針對(duì)卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌等婦科腫瘤的臨床研究中,19例接受該候選產(chǎn)品治療并可評(píng)估的晚期腫瘤患者中,腫瘤明顯縮小,且長(zhǎng)期緩解,疾病控制率(DCR)達(dá)84.2%,客觀緩解率(ORR)為42.1%。讓我們共同期待日后GC203將會(huì)給大家?guī)?lái)更多的驚喜!

專(zhuān)家提醒:手術(shù)后將TILs細(xì)胞儲(chǔ)存起來(lái)

幾乎所有患者的腫瘤組織在手術(shù)后僅取一小部分做成病理蠟塊,其余部分就直接作為醫(yī)療垃圾處理掉,浪費(fèi)了我們自身寶貴的抗癌資源!

建議大家在手術(shù)前征得主治醫(yī)生的同意,將新鮮手術(shù)組織保存,交由專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)將TIL細(xì)胞提取,可以在術(shù)后回輸預(yù)防復(fù)發(fā),或者是先凍存起來(lái),以備未來(lái)不時(shí)之需。因?yàn)槭中g(shù)后未經(jīng)其他治療時(shí)新鮮組織中的TIL細(xì)胞對(duì)腫瘤的殺傷能力才是最強(qiáng)的,一旦接受化療和放療,免疫細(xì)胞的殺傷能力會(huì)被削弱。具體的方法和凍存流程大家可以通過(guò)無(wú)癌家園醫(yī)學(xué)部進(jìn)行詳細(xì)了解。

國(guó)內(nèi)研發(fā)產(chǎn)品層出不窮,橫掃多種實(shí)體瘤!

Lovance的全球首款獲批上市的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)療法Amtagvi定價(jià)為51.5萬(wàn)美元(約合人民幣370萬(wàn))。這在所有上市的免疫療法中是最昂貴的,如此昂貴的天價(jià)讓眾多病友望而卻步。然而,國(guó)內(nèi)方面,除了君賽生物外,還有多家研發(fā)TILs療法的公司取得了不同程度的研究進(jìn)展。

1.百吉生物:BST02

2023年10月26日,百吉生物在實(shí)體瘤領(lǐng)域又一重磅產(chǎn)品BST02的I/II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于治療所有類(lèi)型的肝癌,是全球首款進(jìn)入臨床階段針對(duì)肝癌的TIL細(xì)胞治療藥品。

2.君賽生物:GC101

2022年4月24日,君賽生物自主開(kāi)發(fā)的“自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液(GC101 TIL)”(受理號(hào):CXSL2200070)正式獲得NMPA的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。該產(chǎn)品是全球首個(gè)既不需要淋巴細(xì)胞清除也不需要IL-2輸注的天然TIL細(xì)胞治療產(chǎn)品。

GC101是君賽生物的首款TIL細(xì)胞新藥品種,在前期研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)中,展現(xiàn)良好的安全性與有效性。2例受試者達(dá)到完全緩解(CR)療效,3例受試者達(dá)到部分緩解(PR)療效,CR持續(xù)時(shí)間已分別超過(guò)8個(gè)月與6個(gè)月,初步展示了GC101良好的安全性與有效性。

3.沙礫生物:GT101

2022年4月22日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示,沙礫生物自主研發(fā)的GT101注射液(受理號(hào):CXSL2200061)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。值得一提的是,GT101是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞藥物(TIL),具有里程碑式的意義!

4.智瓴生物:ZLT-001

2023年1月28日,智瓴生物的ZLT-001注射液(受理號(hào):CXSL2200552)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌,這是華南區(qū)首個(gè)獲批臨床的TIL藥物,也是第三家在國(guó)內(nèi)獲批臨床的TIL企業(yè)。

5.天科雅生物:HV-101

2023年1月29日,據(jù)CDE官網(wǎng)公示,天科雅生物醫(yī)藥科技有限公司提交的"HV-101注射液"獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為晚期復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤(受理號(hào):CXSL2200574)。

6.君賽生物:GC203

2024年2月6日,上海君賽生物自主研發(fā)的“GC203 TIL細(xì)胞注射液” 的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。

據(jù)無(wú)癌家園小編獲悉,官方披露道,GC203為基因修飾TIL細(xì)胞藥物,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。GC203是君賽生物第二款申請(qǐng)注冊(cè)臨床的TIL細(xì)胞新藥,也是全球首個(gè)基于非病毒載體開(kāi)發(fā)的TIL新藥品種!第一款是之前無(wú)癌家園小編報(bào)道過(guò)的 GC101,同樣也是用于治療實(shí)體瘤的細(xì)胞新藥。

與GC101一樣,GC203無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射聯(lián)用,在普通病房便可完成整個(gè)治療,預(yù)計(jì)單例患者便可節(jié)省15萬(wàn)+左右的配套臨床費(fèi)用,將大幅提升基因修飾TIL療法的可及性。

據(jù)官方透露,在針對(duì)卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌等婦科腫瘤的臨床研究中,19例接受該候選產(chǎn)品治療并可評(píng)估的晚期腫瘤患者中,腫瘤明顯縮小,且長(zhǎng)期緩解,疾病控制率(DCR)達(dá)84.2%,客觀緩解率(ORR)為42.1%。讓我們共同期待日后GC203將會(huì)給大家?guī)?lái)更多的驚喜!

7.沙礫生物:GT201

2023年7月11日,沙礫生物的第二款產(chǎn)品GT201,正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,成為國(guó)內(nèi)首款進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)的基因編輯型TIL藥物。

GT201在體內(nèi)外均表現(xiàn)出較傳統(tǒng)TIL更強(qiáng)的增殖能力、腫瘤殺傷、細(xì)胞因子釋放和更好的存續(xù)性,并可以降低對(duì)于IL-2的依賴(lài)性,從而克服傳統(tǒng)TIL產(chǎn)品所面臨的挑戰(zhàn),優(yōu)化并提升傳統(tǒng)TIL產(chǎn)品的功能和存續(xù),并潛在降低臨床應(yīng)用中IL-2的使用劑量。此外,首個(gè)人體試驗(yàn)顯示,GT201在多個(gè)晚期實(shí)體瘤患者體內(nèi)均表現(xiàn)出良好的安全性,并展示出穩(wěn)定的擴(kuò)增和初步臨床療效。

8.沙礫生物:GT316

TILs的適應(yīng)性細(xì)胞治療在多種類(lèi)型的實(shí)體瘤中表現(xiàn)出良好的治療效果,并顯著延長(zhǎng)了晚期患者的生存期。然而,在制造過(guò)程中快速擴(kuò)增后的最終TIL產(chǎn)品的 "易衰竭 "表型,以及腫瘤微環(huán)境(TME)中各種免疫抑制機(jī)制的存在,損害了TIL輸注后的持久性和抗腫瘤功效。

而沙礫生物在2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上,介紹了其下一代TIL療法GT316,據(jù)報(bào)告稱(chēng),該療法能夠解決TIL細(xì)胞在增殖過(guò)程中的衰竭,并保持療效。

9.西比曼生物:C-TIL051

2022年10月,西比曼生物宣布FDA批準(zhǔn)了公司新型TIL療法C-TIL051的IND申請(qǐng),適應(yīng)證為PD-1抗體難治或復(fù)發(fā)的晚期非小細(xì)胞肺癌。

C-TIL051使用了西比曼生物專(zhuān)有的工藝,比傳統(tǒng)制造方法生產(chǎn)的TIL更快、更有效地在人體內(nèi)達(dá)到臨床劑量。

從適應(yīng)癥布局看,多條管線(xiàn)對(duì)應(yīng)多種適應(yīng)癥,覆蓋黑色素瘤、非小細(xì)胞癌、宮頸癌、肺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等廣泛實(shí)體瘤癌種。

10.華賽伯曼:HS-IT101

2023年11月29日,華賽伯曼宣布,公司自主研發(fā)的首款TIL細(xì)胞1類(lèi)新藥——HS-IT101注射液(受理編號(hào):CXSL2300599)用于治療晚期實(shí)體瘤的IND申請(qǐng)獲得NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

HS-IT101是華賽伯曼自主研發(fā)的自體天然加強(qiáng)TIL產(chǎn)品,該產(chǎn)品是華賽伯曼首款獲批進(jìn)入臨床的產(chǎn)品,預(yù)計(jì)在今年1月啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

11.藍(lán)馬醫(yī)療:LM103

2023年7月13日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示,Medpark園內(nèi)企業(yè)蘇州藍(lán)馬醫(yī)療技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):藍(lán)馬醫(yī)療)LM103注射液(TILs)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。據(jù)無(wú)癌家園悉,這是國(guó)內(nèi)TIL領(lǐng)域首個(gè)使用滋養(yǎng)細(xì)胞(Feeder)工藝的臨床許可。

12.勁風(fēng)生物:TILs療法

2022年2月10日,勁風(fēng)生物宣布其TILs療法產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床一期。勁風(fēng)生物成為國(guó)內(nèi)首家TILs療法產(chǎn)品獲批進(jìn)入臨床的TILs療法研發(fā)企業(yè)。

13.翊壽科技:自體腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液

根據(jù)CDE官網(wǎng),武漢翊壽科技和海南翊壽科技聯(lián)合申報(bào)的1類(lèi)新藥“自體腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液”已于2023年獲批臨床,擬開(kāi)發(fā)用于肝癌等實(shí)體瘤的治療。

14.卡替醫(yī)療:超強(qiáng)型TIL

2023年5月29日,卡替醫(yī)療的廣譜抗癌細(xì)胞藥物ScTIL——外周血來(lái)源的超強(qiáng)型類(lèi)TIL細(xì)胞技術(shù)亮相2023年中關(guān)村論壇。

ScTIL技術(shù)是針對(duì)實(shí)體瘤的免疫細(xì)胞療法,在外周血循環(huán)類(lèi)TIL(cTIL)細(xì)胞的基礎(chǔ)上負(fù)載靶向PD-L1的增強(qiáng)受體及CD19 CAR擴(kuò)增因子,具有不限癌種、不限分期、不限腫瘤突變負(fù)荷的潛力和絕大多數(shù)腫瘤患者都適用的優(yōu)勢(shì),且安全性和療效較好。

15.畢諾濟(jì):BEN101

BEN101 注射液是專(zhuān)注于實(shí)體瘤領(lǐng)域的畢諾濟(jì)(上海)生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的自體腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TILs)注射液,屬于過(guò)繼細(xì)胞療法 (ACT),主要研究人群為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤(卵巢癌、宮頸癌、腎細(xì)胞癌和尿路上皮癌)。

與CAR-T、TCR-T的不同的是,TILs細(xì)胞相當(dāng)于適應(yīng)性免疫系統(tǒng)的前線(xiàn)士兵,具有低脫靶毒性及優(yōu)越的腫瘤病灶浸潤(rùn)能力,可被招募到腫瘤部位直接對(duì)抗腫瘤,在治療實(shí)體瘤方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

目前,全球已經(jīng)開(kāi)展了TILs療法針對(duì)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、鼻咽癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、膽管癌、復(fù)發(fā)性或難治性卵巢癌、骨肉瘤、宮頸癌、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌、腦膠質(zhì)瘤、胸膜間皮瘤等多種實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn),TILs療法在治療包括轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌等多種實(shí)體瘤方面都展現(xiàn)出了臨床價(jià)值。

本文為無(wú)癌家園原創(chuàng)

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