昨天，上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布《上海市骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購文件（SH-HD2024-1）》，對創傷帶量相關問題進行了明確。

擬中選規則很簡單，須同時滿足：

擬中選規則

相關產品申報價格同時符合以下條件的，即可作為擬中選產品。

（一）條件一：純鈦/鈦合金產品申報價格應不高于該產品所在分組最高有效申報價。不銹鋼材質產品申報價格應不高于所在分組最高有效申報價的 0.8 倍（價格折算后按四舍五入取整）。接骨板系統和髓內釘系統的伴隨服務價格應不高于 200 元。

（二）條件二：普通接骨板、鎖定加壓接骨板（含萬向）、髓內釘申報價格應不高于 2023 年以來最新輪次外省市（含省際聯盟）集中帶量采購（以下簡稱“外省市集采”）的系統最低中選價格。中空（空心）螺釘（非鎖定）申報價格應不高于外省市集采的最低中選價格。以上最低中選價格如出現非整數，則向下取整。北京市骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購經談判流程確定中選的產品，其價格不視作外省市集采中選價。

（三）條件三：普通接骨板系統和鎖定加壓接骨板（含萬向）系統中，接骨板中選時，同材質的配套螺釘須保證同時中選，若同材質的配套螺釘未中選，則取消該接骨板擬中選資格。髓內釘系統中，髓內釘主釘（除鎖骨髓內釘和彈性髓內釘外）中選時，同材質的髓內釘配件須保證同時中選，若同材質的髓內釘配件未中選，則取消該髓內釘擬中選資格。若同企業所有髓內釘主釘均未中選，則該企業髓內釘配件無法中選。

條件四：髓內釘各配件申報價格應符合以下規則（以下公式中的髓內釘主釘不包含鎖骨髓內釘和彈性髓內釘，髓內釘主釘和髓內釘配件材質須相同），且各髓內釘配件申報價格不得高于本市現行價格：

髓內釘配件（拉力釘）申報價格≤髓內釘主釘最低申報價格×37%；

髓內釘配件（交鎖釘）申報價格≤髓內釘主釘最低申報價格×11%；

髓內釘配件（尾帽）申報價格≤髓內釘主釘最低申報價格×2%。

如按以上公式計算結果出現小數，則向下取整。髓內釘配件按國家醫用耗材分類代碼中的規格（特征、參數）區分：拉力釘（拉力螺釘/螺旋刀片/穩定（防旋）螺釘）、交鎖釘（交鎖釘/鎖定螺釘/聯合螺釘/U 型螺釘/加壓螺釘）、尾帽（尾帽/定位器）。

（五）條件五：如出現同一 27 位國家醫用耗材分類代碼中包含無新舊證關聯關系的不同注冊證產品且擬中選價不一致的情況，將就低確定擬中選價。

協議采購量分配大有機會：

1. 醫療機構填報采購需求量的產品若在中選范圍內，醫療機構須按采購需求量與中選企業確定協議采購量。

2.醫療機構填報采購需求量的產品若未中選，剩余的待分配量由醫療機構重新調整分配給中選產品。調整后的采購需求量，須由院長、書記雙簽字并加蓋醫療機構公章后提交至協議采購量確定系統。

非中選產品采購使用

屬于本次集中帶量采購范圍內的非中選產品采購和使用管理規定另行發布。采購周期內，新掛網的骨科創傷類產品（因注冊證變更、代理人變更產生的新編碼除外），如企業接受本次集中帶量采購擬中選規則，可納入中選產品管理。

報價要求和時間安排：

1.申報產品按采購單元進行報價，采購單元按“分組＋注冊證號＋材質”區分，同一個采購單元內所有 27 位國家醫用耗材分類代碼產品申報價格須相同。申報價格信息包括產品申報價格和伴隨服務價格（僅接骨板和髓內釘可填報），兩者單獨報價。

2.同企業同分組同注冊證不銹鋼材質產品申報價格不得高于純鈦/鈦合金產品的 0.8 倍。如計算結果出現小數，則向下取整。

線上申報

本次骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購采用線上報價方式，申報價格通過系統進行安全性加密管理。各符合申報要求的生產（總代）企業于2024 年 8 月 7 日 8:30 至 2024 年 8 月 13 日 16:30 登 錄 門 戶 網 站（www.smpaa.cn）通過招采子系統（企業業務登錄）進入“業務經辦-耗材-耗材集采-骨科創傷類集采報價”模塊完成相關產品的價格申報。

企業須在規定時間內申報價格，同時上傳《上海市骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購申報承諾函》（附件 2），申報截止時間后不得補報或修改。在規定時間內未申報或未按文件要求申報的，由此引起的一切后果由申報企業自行負責。

申報信息公開

申報信息將于 2024 年 8 月 14 日（星期三）上午 10:00 解密公開，公

開過程將在有關部門和公證機構的監督下進行。企業后續可關注門戶網站

（www.smpaa.cn）查看集中帶量采購結果公示。

上海創傷帶量采購文件全文查看：

https://www.smpaa.cn/xxgk/gggs/files/file11034.pdf

江蘇醫械圈評論

上海作為全國唯一沒有執行過創傷帶量的地區，8月中旬將完成帶量工作并公布中標結果，預計國慶前有望落地執行。

從帶量文件來看同時滿足5個條件就可以直接中標，通俗地來講就是廠家自己和自己比較，如果你的產品在28省聯盟或江蘇北京帶量有中標價格，此次報價不能高于你中標價格，但是有兩個利好，一是服務費可以收不高于200元，二是配套釘子可以單獨收費，基本上所有廠家的產品相對28省來說應該是再一次的漲價。

對于有新注冊證沒有參與前期聯盟帶量的產品或是沒有中標的進口產品算是更大的利好，價格不高于最高申報價同時滿足相關條件就可以直接中標，從給出的最高申報價來看，上海這一類產品的中標價格將遠高于28省聯盟和江蘇等地區帶量中選結果，有興趣的朋友可以算一下一臺正常手術的記費。所以有理由相信進口品在上海帶量中可以緩一口氣，而有新證的國產品如果第一年嚴格按照醫院報量對應的產品系統完成協議量，能否迎來爆發將有待觀察，但其它未中標品牌所在醫院的釋放量值得去爭取。

對于上海經銷商來說，即使你手上握有的創傷品牌將聯動28省的帶量價格而中標，總體來看還是有一定的利潤空間。最終在上海地區比拼的還是一臺創傷手術的其它非帶量耗材的組合使用結果。因此沒有必要焦慮，打好組合牌同樣可以笑到最后。

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