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一家成癮治療藥物企業(yè)IPO終止,報(bào)告期營(yíng)收為零,商業(yè)化前景不明

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圖片來源:Pexels

9月24日,深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱善康醫(yī)藥)科創(chuàng)板IPO終止。善康醫(yī)藥計(jì)劃募集資金13.27億元,選擇了科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)。保薦機(jī)構(gòu)為國(guó)金證券。

《摩斯IPO》研究認(rèn)為,善康醫(yī)藥在報(bào)告期內(nèi)持續(xù)虧損,商業(yè)化進(jìn)展不如預(yù)期,是其選擇終止的重要原因。

善康醫(yī)藥主要從事以預(yù)防阿片類毒品復(fù)吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。截至本招股說明書簽署日,1954年出生的尹述貴通過控制珠海小河、珠海小溪、珠海小湖,可以間接控制公司28.2649%表決權(quán),為善康醫(yī)藥實(shí)際控制人

報(bào)告期內(nèi),善康醫(yī)藥歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-3,029.78萬元、-3,323.13萬元、-6,615.61萬元和-4,767.98萬元。報(bào)告期內(nèi),善康醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-1,877.52萬元、-2,752.05萬元、-5,130.22萬元和-3,234.32萬元。招股書披露,由于核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)過程中,未上市銷售,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~持續(xù)為負(fù)。截至2022年6月30日,公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-7,711.85萬元。

善康醫(yī)藥原計(jì)劃募資13.27億元,其中,7.08億元用于新藥研發(fā)項(xiàng)目,4.79億元用于創(chuàng)新藥高端制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目,8043萬元用于營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目,6000萬元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。

招股書披露,善康醫(yī)藥的核心產(chǎn)品SK1801(“納曲酮植入劑”—用于預(yù)防阿片類物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸)擬于2022年12月向CDE提交藥品上市注冊(cè)申請(qǐng),尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售,尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

招股書中提及納曲酮植入劑預(yù)計(jì)在2023年正式獲批,已著手組建相應(yīng)銷售團(tuán)隊(duì),并計(jì)劃采用以直銷為主、經(jīng)銷為輔的自主銷售模式,同時(shí)積極推動(dòng)該品種進(jìn)入政府采購。然而,從善康醫(yī)藥后續(xù)回復(fù)中可以看到,該核心產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如預(yù)期。

交易所在問詢函中要求善康醫(yī)藥說明,“預(yù)計(jì)2023年即可產(chǎn)生收入、2024年和2025年即可有較大規(guī)模收入的依據(jù),相關(guān)信息披露是否謹(jǐn)慎客觀?!鄙瓶滇t(yī)藥在2023年12月(更新2023年半年報(bào)數(shù)據(jù))的回復(fù)函中表示,“截至本回復(fù)出具之日,公司納曲酮植入劑專業(yè)審評(píng)已經(jīng)結(jié)束(包括藥學(xué)、藥理毒理、臨床、統(tǒng)計(jì)與臨床藥理等專業(yè)審評(píng))、正在進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)(因溝通臨床核查事項(xiàng),該項(xiàng)工作處于暫停狀態(tài),待相關(guān)事項(xiàng)完成后恢復(fù)計(jì)時(shí)),已經(jīng)完成制劑和輔料的注冊(cè)檢驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、藥學(xué)研制現(xiàn)場(chǎng)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。且當(dāng)前國(guó)內(nèi)阿片成癮適應(yīng)癥尚無有效治療手段,本品與國(guó)際已上市同類別品種相比具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì),綜合以上因素,公司預(yù)計(jì)將在2024年二季度取得產(chǎn)品注冊(cè)證書。”

然而在半年后的2024年6月,善康醫(yī)藥在更新2023年年度數(shù)據(jù)時(shí),又對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行了調(diào)整,“預(yù)計(jì)將在2024年7月末前取得產(chǎn)品注冊(cè)證書?!?/strong>

顯然,從預(yù)計(jì)2023年正式獲批,到2024年第二季度,再到2024年7月末,善康醫(yī)藥的商業(yè)化進(jìn)展也只能一延再延。

截至招股說明書簽署日,尹述貴通過控制珠海小河、珠海小溪、珠海小湖,可以間接控制公司28.2649%表決權(quán),為公司實(shí)際控制人。按照本次發(fā)行上限測(cè)算,本次發(fā)行后尹述貴合計(jì)控制公司表決權(quán)比例將降至21.1987%。交易所要求說明,“尹述貴是否擁有公司實(shí)際控制權(quán),公司控制權(quán)認(rèn)定是否準(zhǔn)確。”善康醫(yī)藥回復(fù)稱,“對(duì)實(shí)際控制人的認(rèn)定準(zhǔn)確,尹述貴對(duì)公司的控制權(quán)保持穩(wěn)定?!?/p>

《摩斯IPO》注意到,成立于2017年10月的善康醫(yī)藥,在2019年12月之前并無實(shí)控人。2019年上半年,善康醫(yī)藥為尋求外部投資者進(jìn)行融資接洽了深創(chuàng)投,擬引入深創(chuàng)投作為公司股東。深創(chuàng)投在盡調(diào)過程中發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)致富海作為創(chuàng)投基金且為公司的第一大股東,可能對(duì)善康醫(yī)藥未來IPO上市造成影響。進(jìn)而各方進(jìn)行了協(xié)調(diào)后,引入深創(chuàng)投的過程中確認(rèn)了尹述貴的實(shí)際控制人地位。

作者 | 摩斯姐

來源 | 摩斯IPO(MorseIPO)

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