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復(fù)盤全球“藥王”級(jí)產(chǎn)品，我們不難發(fā)現(xiàn)這樣一個(gè)真相：爆款藥物幾乎都來(lái)自MNC（跨國(guó)藥企）。

整個(gè)2023年中，全球共有26款藥物銷售額突破50億美元。這些藥物中既有抗癌爆款藥物PD-1單抗、EGFR抑制劑，也有新冠疫苗、HPV疫苗，但有一點(diǎn)他們是相同的，那就是這些爆款藥物幾乎全部都出自MNC之手。

圖：2023年“藥王級(jí)”產(chǎn)品一覽，來(lái)源：錦緞研究院

一直以來(lái)，我們都在強(qiáng)調(diào)藥物研發(fā)的重要性，但其實(shí)研發(fā)只能保證藥物能夠上市的下限，真正決定一款藥物天花板的還是在“銷售”端。尤其是那些圖謀“出海”的藥企，更要提早考慮到商業(yè)化的方案。

爆款藥物不是做出來(lái)的，而是真金白銀賣出來(lái)的。

01

商業(yè)化無(wú)非兩條路

一款藥物想要成為爆款，注定是要著眼全球市場(chǎng)的。藥品商業(yè)化出海無(wú)非兩條路，一條是自己賣，另一條是交給別人賣。這看似是一句廢話，卻高度概括了創(chuàng)新藥商業(yè)化的本質(zhì)。

美國(guó)市場(chǎng)是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心陣地，醫(yī)療支出在美國(guó)GDP的占比已經(jīng)超過(guò)20%，這顯然是一個(gè)巨大的蛋糕。如此巨款當(dāng)然不會(huì)輕易流向外部，因此美國(guó)依托于FDA建立起了一套高壁壘的醫(yī)藥合規(guī)體系，所有企業(yè)想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)都需要付出很大的合規(guī)成本。美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)高投入、高回報(bào)的“雙高”特性，一款藥物想要在全球市場(chǎng)有所作為，美國(guó)市場(chǎng)的表現(xiàn)是核心中的核心。

高壁壘的醫(yī)藥合規(guī)體系主要體現(xiàn)在兩方面，其一是嚴(yán)苛的臨床驗(yàn)證體系，其二則是難度極高的藥品商業(yè)化。臨床研發(fā)方面，我國(guó)藥企已經(jīng)較為重視，凡是有想法的創(chuàng)新藥都會(huì)開(kāi)設(shè)美國(guó)臨床。但十分現(xiàn)實(shí)的一點(diǎn)是，即使臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀也僅是藥物進(jìn)展的一小步，商業(yè)化才是藥品最終成績(jī)的“大考”。

美國(guó)醫(yī)療體系中，個(gè)人商業(yè)保險(xiǎn)占據(jù)極高，并不是誰(shuí)都能把藥品輕易賣出去的，企業(yè)既需要說(shuō)服支付方，也需要讓醫(yī)生形成共識(shí)。要知道，全世界最頂尖的藥物都會(huì)登陸美國(guó)市場(chǎng)，支付方與醫(yī)生是不會(huì)被輕易說(shuō)動(dòng)的，不僅要求過(guò)硬的臨床數(shù)據(jù)，更需要建立起一條成熟的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)“學(xué)術(shù)交流”。

過(guò)硬的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)難度極高，更不要說(shuō)建立成本高企的成熟商業(yè)化團(tuán)隊(duì)了。對(duì)于現(xiàn)階段的中國(guó)創(chuàng)新藥企而言，大多數(shù)藥企走的還是“再生元”的研發(fā)路徑，依靠超強(qiáng)的臨床數(shù)據(jù)去把產(chǎn)品授權(quán)給MNC，自身則專注于放大研發(fā)的優(yōu)勢(shì)。

不同于風(fēng)雨飄搖的創(chuàng)新藥企，MNC早已經(jīng)擁有成熟的商業(yè)化體系，買來(lái)優(yōu)質(zhì)管線既不需承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)較高的早期研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)，也不會(huì)增加太多的成本負(fù)擔(dān)，屬于躺著就把錢賺了。

雖然“商業(yè)化”是藥物能否成功的核心，但由于絕大多數(shù)中國(guó)藥企尚沒(méi)有在美國(guó)建立商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的能力，因此專注于研發(fā)才是良策。MNC是并不會(huì)隨意引進(jìn)管線的，只有臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，才會(huì)吸引MNC的關(guān)注。

02

百濟(jì)神州屬“非典型”樣本

當(dāng)然，把中國(guó)創(chuàng)新藥的歸宿歸結(jié)為授權(quán)給MNC有些過(guò)于絕對(duì)了，因?yàn)榘贊?jì)神州就是中國(guó)創(chuàng)新藥海外獨(dú)立商業(yè)化的典型案例，僅今年上半年百濟(jì)神州的“拳頭”產(chǎn)品澤布替尼就實(shí)現(xiàn)11.26億美元營(yíng)收，同比增長(zhǎng)116.7%，其中有8.31億美元是由美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)的，占澤布替尼總營(yíng)收的73.8%。

作為中國(guó)首款“十億美元分子”，澤布替尼的成功與美國(guó)市場(chǎng)的銷售放量是分不開(kāi)的，這樣的數(shù)據(jù)已經(jīng)足以說(shuō)明，百濟(jì)神州獨(dú)立進(jìn)行商業(yè)化是成功的。因此很多人將百濟(jì)神州視為中國(guó)創(chuàng)新藥企的標(biāo)桿，但實(shí)際上百濟(jì)神州的成功很難復(fù)制，它更像是一個(gè)“非典型”樣本。

百濟(jì)神州雖然僅用半年時(shí)間就在美國(guó)市場(chǎng)取得8.31億美元的澤布替尼銷售額，但這卻幾乎是耗費(fèi)147.64億美元所建立的（2019年至2024年中報(bào)總經(jīng)營(yíng)支出）。僅今年上半年，百濟(jì)神州的總經(jīng)營(yíng)支出就高達(dá)17.96億美元，不要說(shuō)花這么多錢了，就算是能一次性拿出這么多錢的中國(guó)藥企都沒(méi)有幾家。

圖：百濟(jì)神州總經(jīng)營(yíng)支出與研發(fā)支出，來(lái)源：錦緞研究院

與研發(fā)費(fèi)用相對(duì)比，百濟(jì)神州花在“商業(yè)化”上的錢也一直遠(yuǎn)高于研發(fā)費(fèi)用，很多人都質(zhì)疑百濟(jì)神州研發(fā)花錢多而導(dǎo)致虧損，但實(shí)際上自建渠道才是百濟(jì)神州真正燒錢的地方。澤布替尼是直接“頭對(duì)頭”擊敗伊布替尼的，但就是這樣優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)也需要近150億美金去鋪渠道，坦率而言這樣的成功真的來(lái)之不易，而且在這過(guò)程中充滿了風(fēng)險(xiǎn)。

隨著澤布替尼美國(guó)市場(chǎng)的持續(xù)放量，百濟(jì)神州經(jīng)營(yíng)層面盈利的日子已經(jīng)不遠(yuǎn)了，甚至澤布替尼的營(yíng)收天花板將遠(yuǎn)高于此，但這是耗費(fèi)百億美金才建立起來(lái)的，普通玩家沒(méi)有雄厚資本支撐的話很容易就被拖垮了。

就現(xiàn)階段而言，百濟(jì)神州已經(jīng)利用澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化表現(xiàn)，向市場(chǎng)證明它的商業(yè)化能力是不虛MNC。可其后續(xù)還是會(huì)面臨其他新的問(wèn)題，那就是MNC可以通過(guò)研發(fā)或者源源不斷的資本操作引進(jìn)新的管線，而百濟(jì)神州卻暫未在這些方面證明自身，這無(wú)疑為其后續(xù)美國(guó)市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)埋下了一個(gè)“不穩(wěn)定”的伏筆。

03

合作是更理性的選擇

對(duì)于百濟(jì)神州這種“豪賭”美國(guó)市場(chǎng)的策略，市場(chǎng)是存在明顯分歧的。即使百濟(jì)神州已經(jīng)成為“十億美元分子”，但其股價(jià)卻仍處于歷史底部區(qū)間，與“瘋狂”的百濟(jì)神州相比，市場(chǎng)更青睞于“理性”的藥企。

歷數(shù)最近一年股價(jià)表現(xiàn)優(yōu)異的藥企，幾乎都是以不菲的價(jià)格將核心管線授權(quán)給了MNC，如傳奇生物、科倫博泰、康方生物、亞盛醫(yī)藥等。通過(guò)License-out授權(quán)，國(guó)內(nèi)藥企無(wú)需再去考量后續(xù)商業(yè)化策略，只需配合MNC做好臨床就好。

以投資視角觀測(cè)，越是接近商業(yè)化的管線，越容易賣出較高的價(jià)格。創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大，臨床后期的管線確定性更高，MNC也更能衡量管線的價(jià)值。License-out授權(quán)相當(dāng)于提前兌現(xiàn)創(chuàng)新管線價(jià)值。對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，高額的首付款相當(dāng)于將管線價(jià)值提前釋放，后續(xù)也能分得不菲的銷售分成，MNC也能從中取得一定的利潤(rùn)空間。

《晏子春秋》中曾提出“不吃全魚(yú)”的典故：吃魚(yú)的話只吃一面，不翻吃另一面，表明凡事要留有余地，不要過(guò)于貪心。這個(gè)典故用在中國(guó)創(chuàng)新藥身上同樣再合適不過(guò)，大多數(shù)創(chuàng)新藥企沒(méi)有必要非得自己去美國(guó)賣藥，其實(shí)與MNC合作共贏才是更理性的選擇。

這也是為何在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥股價(jià)連年下跌的情況下，能夠?qū)⒑诵墓芫€License-out給MNC的企業(yè)更受關(guān)注的原因。最典型的案例就是亞盛醫(yī)藥，在將耐立克授權(quán)給武田制藥之前，亞盛醫(yī)藥被市場(chǎng)嚴(yán)重低估，股價(jià)持續(xù)在底部徘徊。然而，隨著亞盛醫(yī)藥成功將耐立克以93.6億元的總交易金額授權(quán)給武田制藥，市場(chǎng)也逐漸開(kāi)始重新認(rèn)識(shí)亞盛醫(yī)藥，股價(jià)已經(jīng)較授權(quán)之前上漲了2.5倍。

百濟(jì)神州自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的方式，固然將藥品的利潤(rùn)空間拉滿，但也同樣需要耗費(fèi)巨大的財(cái)力，從商業(yè)角度考量確定性是并不高的。與之相反，創(chuàng)新藥企將管線高價(jià)License-out授權(quán)給MNC，則是提前鎖定了管線的利潤(rùn)，將準(zhǔn)入的不確定性轉(zhuǎn)化為確定性，目前的市場(chǎng)環(huán)境顯然更青睞于這種模式。

當(dāng)然，隨著市場(chǎng)情緒的回暖，投資者或?qū)⒆兊酶蛹みM(jìn)，百濟(jì)神州自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的模式或?qū)@得更多投資者的認(rèn)可，畢竟能夠獨(dú)自在美國(guó)將創(chuàng)新藥商業(yè)化，可能百濟(jì)神州確實(shí)是唯一一家。

對(duì)于絕大多數(shù)的創(chuàng)新藥企而言，研發(fā)能力才是他們發(fā)展的第一性，只有將全部注意力都投入到研發(fā)之中，爭(zhēng)取做出優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)，才能獲得MNC的關(guān)注，進(jìn)而獲得投資者的認(rèn)可。

“商業(yè)化”確實(shí)是藥物能否成功的核心，而“臨床數(shù)據(jù)”才是多數(shù)中國(guó)藥物能否成功的核心。

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