帕金森病(PD)是全球第二大神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,受此疾病“折磨”的患者人數(shù)眾多。隨著中國(guó)老齡化進(jìn)程加速,患有帕金森病的人數(shù)也逐年增加。近年來(lái)其治療領(lǐng)域臨床藥物不斷升級(jí),患者生活質(zhì)量有望進(jìn)一步改善。隨著研究的深入,帕金森病疾病管理正朝著更精細(xì)化、個(gè)體化的方向發(fā)展,意大利贊邦制藥集團(tuán)秉承創(chuàng)新治療方法的具有雙重作用機(jī)制——單胺氧化酶B抑制劑(MAO-BI)及離子通道阻滯劑的抗帕藥物1:悉達(dá)可(甲磺酸沙非胺片)已于2024年12月正式在中國(guó)獲批,未來(lái)可以造福更多中國(guó)帕金森病患者,帶來(lái)新的希望。
2025年5月10日,帕金森病學(xué)術(shù)交流項(xiàng)目暨悉達(dá)可(甲磺酸沙非胺片)中國(guó)上市會(huì)在上海成功舉辦。會(huì)議從多個(gè)角度與國(guó)內(nèi)外專家深入交流,共同探討帕金森病的診療新思路,推動(dòng)帕金森病治療領(lǐng)域的新發(fā)展,并見證帕金森病治療的又一創(chuàng)新選擇。
甲磺酸沙非胺片具有雙重抗帕機(jī)制,B型單胺氧化酶抑制劑(MAO-BI)與離子通道阻滯劑,適用于帕金森病患者癥狀波動(dòng)、運(yùn)動(dòng)癥狀、非運(yùn)動(dòng)癥狀;可用于原發(fā)性帕金森病伴癥狀波動(dòng)(包括劑末惡化和開-關(guān)現(xiàn)象)成人患者的聯(lián)合治療(與左旋多巴合用,或與左旋多巴及其他帕金森病藥物合用)2。悉達(dá)可(甲磺酸沙非胺片)的獲批上市,為帕金森病(PD)患者的治療帶來(lái)了新的希望。
贊邦全球醫(yī)學(xué)和研發(fā)總負(fù)責(zé)人Paola Castellani在此次會(huì)議中表示:“帕金森病患者長(zhǎng)期面臨治療選擇及治療效果有限的困境,甲磺酸沙非胺片中國(guó)上市為帕金森病(PD)的治療帶來(lái)了新的可能。我們也將持續(xù)擴(kuò)展產(chǎn)品管線,讓更多的創(chuàng)新治療惠及中國(guó)患者。”
贊邦全球醫(yī)學(xué)和研發(fā)總負(fù)責(zé)人Paola Castellani致辭
此次會(huì)議邀請(qǐng)到來(lái)自西班牙巴塞羅那自治大學(xué)的副院長(zhǎng)Jaime Kulisevsky Bojarski教授參會(huì),他表示:“甲磺酸沙非胺片具有雙重機(jī)制,一方面通過(guò)強(qiáng)效抑制MAO-B,減少多巴胺代謝,提高腦內(nèi)多巴胺水平,另一方面可抑制谷氨酸過(guò)量釋放,通過(guò)阻斷鈉離子通道并抑制鈣離子通道開放,從而減輕神經(jīng)元的過(guò)度興奮,對(duì)改善帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)癥狀和非運(yùn)動(dòng)癥狀均有顯著效果。”
西班牙巴塞羅那自治大學(xué)副院長(zhǎng)Jaime Kulisevsky Bojarski教授致辭
京東健康采銷高級(jí)總監(jiān)李艷萍表示,帕金森病是一種進(jìn)展緩慢的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,具有高致殘率、高治療費(fèi)用等特征。通常患者具有很多痛點(diǎn),如生活狀況差行動(dòng)不便,缺乏疾病相關(guān)知識(shí),以及出現(xiàn)癥狀波動(dòng)時(shí)缺乏便捷問(wèn)診路徑等。線上購(gòu)藥渠道的建設(shè),能夠在很大程度上幫助解決帕金森病患者的困難,為患者提供診療便利,更大范圍惠及患者。
京東健康采銷高級(jí)總監(jiān)李艷萍分享
與會(huì)專家圍繞甲磺酸沙非胺片在中國(guó)III期臨床試驗(yàn)(XINDI研究)結(jié)果展開討論。XINDI研究結(jié)果顯示,甲磺酸沙非胺片可用于改善帕金森病患者的癥狀波動(dòng),與安慰劑相比,可顯著縮短“關(guān)”期時(shí)間1.1小時(shí),延長(zhǎng)良好“開”期時(shí)間1.07小時(shí)3。此外,XINDI研究還顯示3,甲磺酸沙非胺片改善運(yùn)動(dòng)癥狀效果顯著:與安慰劑相比,可降低統(tǒng)一帕金森病評(píng)分量表(UPDRSIII)評(píng)分達(dá)3.8分。甲磺酸沙非胺片的國(guó)際多中心III期事后分析也證明了其適用于運(yùn)動(dòng)遲緩、肌強(qiáng)直、靜止性震顫、步態(tài)障礙等運(yùn)動(dòng)癥狀4。此外,多項(xiàng)研究顯示甲磺酸沙非胺片可用于改善帕金森病患者非運(yùn)動(dòng)癥狀,包括情緒障礙,睡眠障礙,疼痛:與安慰劑相比,降低漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分0.57分5;與基線相比,Epworth 嗜睡量表(ESS)評(píng)分及匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)分分別降低24.7%和19.8%6;與安慰劑相比,疼痛治療次數(shù)減少23.6%,其中疼痛的緩解79.7%來(lái)自直接藥物作用7。生活質(zhì)量方面,研究顯示,與安慰劑相比,甲磺酸沙非胺片能夠?yàn)榕两鹕』颊咛峁┏掷m(xù)的生活質(zhì)量改善8。而安全性方面,XINDI研究顯示:甲磺酸沙非胺片具有較高的耐受性,治療安全性良好,不良事件發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)顯著差異3。
大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)照片
贊邦中國(guó)總經(jīng)理朱志耘先生表示:甲磺酸沙非胺片此次成功在中國(guó)上市,為帕金森病(PD)患者的治療提供了新的可能。贊邦集團(tuán)運(yùn)用在疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力,踐行了“創(chuàng)新治療方法,改善患者生活”的企業(yè)愿景,開啟疾病治療新篇章。
贊邦中國(guó)總經(jīng)理朱志耘先生分享
作為歐洲知名的跨國(guó)原研藥企,贊邦(Zambon)公司始終堅(jiān)持“創(chuàng)新治療方法,改善患者生活”的使命。贊邦中國(guó)深耕近30載,在傳承意大利家族企業(yè)“百年制藥基因”的同時(shí),不斷加速創(chuàng)造其可持續(xù)性價(jià)值。真正將提高患者的生活質(zhì)量作為企業(yè)使命,以人才賦能為基,始終保持患者價(jià)值為先,讓更多創(chuàng)新產(chǎn)品惠及中國(guó)患者。
參考文獻(xiàn):
1. Kulisevsky J,Calabresi P. Safinamide as Add-on Therapy ? Moving Beyond Dopamine for a Multifaceted Approach in Parkinson's Disease. European Neurological Review, 2017;12(Suppl. 5):2?6.
2. 甲磺酸沙非胺片說(shuō)明書(2024年12月01日).
3. Wei Q, Tan Y, Xu P et al. The XINDI Study: A Randomized Phase III Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Safinamide as Add-On Therapy to Levodopa in Chinese Patients with Parkinson's Disease with Motor Fluctuations. CNS Drugs. 2022 Nov;36(11):1217-1227.
4. Cattaneo C, Sardina M, Bonizzoni E. Safinamide as Add-On Therapy to Levodopa in Mid- to Late-Stage Parkinson's Disease Fluctuating Patients: Post hoc Analyses of Studies 016 and SETTLE. J Parkinsons Dis. 2016;6(1):165-73.
5.Cattaneo C, Müller T, Bonizzoni E,et al. Long-Term Effects of Safinamide on Mood Fluctuations in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2017;7(4):629-634.
6.García DS, López IC, Guerra CL,et al. Safinamide improves sleep and daytime sleepiness in Parkinson's disease: results from the SAFINONMOTOR study. Neurol Sci. 2022 Apr;43(4):2537-2544.
7.Cattaneo C, Barone P, Bonizzoni E,et al. Effects of Safinamide on Pain in Fluctuating Parkinson's Disease Patients: A Post-Hoc Analysis. J Parkinsons Dis. 2017;7(1):95-101.
8.Cattaneo C, Jost WH, Bonizzoni E. Long-Term Efficacy of Safinamide on Symptoms Severity and Quality of Life in Fluctuating Parkinson's Disease Patients. J Parkinsons Dis. 2020;10(1):89-97.
非推廣資料編號(hào):CN-XADA-CNS-2500012
有效截止日期:2025-12-31
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