來(lái)源| 九號(hào)觀察

10月29日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）公布了2024年前三季度業(yè)績(jī)。2024年1至9月，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣309.12億元，不含新冠相關(guān)產(chǎn)品，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)約5.74%；實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤(rùn)18.36億元，同比增長(zhǎng)24.58%。

2024年，復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)一步聚焦創(chuàng)新藥和高值器械，并不斷推進(jìn)精益運(yùn)營(yíng)、降本增效和資產(chǎn)輕量化，以優(yōu)化資產(chǎn)、財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)，積極推動(dòng)供應(yīng)鏈管理和運(yùn)營(yíng)效率的提升，實(shí)現(xiàn)健康的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流。2024年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~29.87億元，同比增長(zhǎng)21.33%；管理費(fèi)用率同比下降0.15個(gè)百分點(diǎn)；剔除新并購(gòu)企業(yè)影響，管理費(fèi)用同口徑減少約3億元。

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聚焦優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域

創(chuàng)新研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)

創(chuàng)新研發(fā)方面，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)聚焦優(yōu)勢(shì)管線，實(shí)現(xiàn)高效的成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)落地。2024年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)39.15億元；其中，研發(fā)費(fèi)用為26.48億元。在自研投入的同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥充分踐行開放式研發(fā)模式，通過(guò)發(fā)起設(shè)立/管理產(chǎn)業(yè)基金等方式開展研發(fā)項(xiàng)目的孵化和投入，確保藥品創(chuàng)新研發(fā)的可持續(xù)性。

復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)聚焦實(shí)體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域，并重點(diǎn)強(qiáng)化抗體/ADC、細(xì)胞治療、小分子等核心技術(shù)平臺(tái)，打造開放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，持續(xù)提升管線價(jià)值，推動(dòng)產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。

在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，2024年9月13日，復(fù)星醫(yī)藥宣布將增持復(fù)星凱特50%的股權(quán)以全資控股復(fù)星凱特（現(xiàn)已更名為復(fù)星凱瑞）。未來(lái)，復(fù)星凱瑞將作為復(fù)星醫(yī)藥細(xì)胞治療技術(shù)的核心平臺(tái)，繼續(xù)專注于腫瘤免疫治療領(lǐng)域，并與Kite Pharma繼續(xù)推進(jìn)既有許可產(chǎn)品Axi-Cel（即已上市產(chǎn)品“奕凱達(dá)”）及Brexu-Cel（即在研項(xiàng)目FKC889）在中國(guó)境內(nèi)及香港、澳門的開發(fā)和商業(yè)化合作。

2024年第三季度，復(fù)星醫(yī)藥多款自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品、管線臨床試驗(yàn)結(jié)果于行業(yè)大會(huì)、期刊中公布，進(jìn)一步鞏固在血液瘤、乳腺癌、肺癌等腫瘤領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。其中，自主研發(fā)的治療ALK 陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的創(chuàng)新藥復(fù)瑞替尼（Foritinib，即SAF-189s）的III期研究期中分析結(jié)果于2024年世界肺癌大會(huì)（WCLC）期間發(fā)布。

上述研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)瑞替尼整體療效良好，相比于克唑替尼治療可使PFS顯著改善，使CNS進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低，且其安全性可控，治療后未出現(xiàn)新的安全性信號(hào)。復(fù)瑞替尼有望突破目前ALK陽(yáng)性NSCLC治療所面臨的臨床困難，為NSCLC患者帶來(lái)新的治療選擇。

復(fù)星醫(yī)藥另一款自主研發(fā)的斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的真實(shí)世界多中心研究數(shù)據(jù)于2024年世界肺癌大會(huì)（WCLC）大會(huì)期間公布。真實(shí)世界數(shù)據(jù)驗(yàn)證了臨床試驗(yàn)結(jié)果，為斯魯利單抗聯(lián)合依托泊苷和鉑類一線治療ES-SCLC補(bǔ)充有力證據(jù)。此外，報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液還獲歐洲藥品監(jiān)督管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（Committee for Medicinal Products for Human Use，以下簡(jiǎn)稱“CHMP”）積極審評(píng)意見，獲推薦批準(zhǔn)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療；CHMP的審評(píng)意見將會(huì)被遞交至歐盟委員會(huì)（EC），作為上市許可審批的參考。

創(chuàng)新型抗HER2單抗HLX22聯(lián)合漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）和化療用于一線治療HER2陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界部（G/GEJ）癌的II期臨床研究（HLX22-GC-201）結(jié)果相繼于2024年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)（ESMO GI）和Cell Press細(xì)胞出版社旗下的綜合性醫(yī)學(xué)旗艦期刊MED發(fā)布。已開展的研究結(jié)果顯示，在HLX02（注射用曲妥珠單抗）聯(lián)用化療的基礎(chǔ)上加入HLX22可明顯改善HER2陽(yáng)性G/GEJ癌患者一線治療的效果，且安全性可控。

2024年9月，復(fù)星醫(yī)藥獲許可產(chǎn)品注射用A型肉毒毒素（中國(guó)境內(nèi)商標(biāo)：達(dá)希斐?）用于暫時(shí)性改善成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度眉間紋的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)，成為首款于中國(guó)內(nèi)地獲得上市批準(zhǔn)的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素產(chǎn)品。此外，該產(chǎn)品治療中度至重度眉間紋的中國(guó)III期多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果于整形美容外科雜志JPRAS發(fā)表。該研究結(jié)果顯示，于中度/重度眉間紋的中國(guó)人群，該產(chǎn)品具有持久療效和良好的安全性。

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積極實(shí)施回購(gòu)增持

持續(xù)提升ESG治理水平

作為A+H兩地上市公司，復(fù)星醫(yī)藥及控股股東復(fù)星高科今年以來(lái)積極開展回購(gòu)及增持，彰顯了對(duì)公司未來(lái)發(fā)展的信心，也進(jìn)一步提振了市場(chǎng)信心。2024年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥已斥資約1.27億人民幣及約6,690萬(wàn)港元，分別回購(gòu)了567.77萬(wàn)股A股及547.15萬(wàn)股H股。

截至目前，H股回購(gòu)方案仍在有效期內(nèi)。此外，控股股東復(fù)星高科技于最新一期增持計(jì)劃下，累計(jì)出資約1.01億人民幣增持復(fù)星醫(yī)藥429.50萬(wàn)股A股。

成立于1994年，歷經(jīng)30年的發(fā)展，復(fù)星醫(yī)藥已成長(zhǎng)為一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，復(fù)星醫(yī)藥始終將創(chuàng)新作為企業(yè)最重要的社會(huì)責(zé)任，圍繞未被滿足的臨床需求，持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品上市，促進(jìn)藥品可及可負(fù)擔(dān)，推動(dòng)公司實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

復(fù)星醫(yī)藥的MSCI ESG評(píng)級(jí)連續(xù)三年維持A級(jí)、恒生ESG評(píng)級(jí)為A-，位列醫(yī)療保健業(yè)-藥品及生物科技行業(yè)第一梯隊(duì)，并入選恒生A股可持續(xù)發(fā)展企業(yè)基準(zhǔn)指數(shù)，恒生A股可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)和恒生內(nèi)地及香港可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)。

憑借持續(xù)卓越的創(chuàng)新及全球化運(yùn)營(yíng)能力，復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)、ESG等領(lǐng)域獲得多家權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可，榮登2023年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)TOP4，連續(xù)第二年登榜“中國(guó)卓越管理公司”（BMC），入選福布斯中國(guó)2024中國(guó)ESG50榜單。同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥積極將自主研發(fā)的青蒿素類創(chuàng)新產(chǎn)品帶到非洲，為全球抗瘧疾事業(yè)提供了中國(guó)的創(chuàng)新解決方案，發(fā)揮了ESG的包容、多元以及開放的特性，成功入選“ESG啟發(fā)案例”，為企業(yè)ESG實(shí)踐提供啟發(fā)和借鑒。

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關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過(guò)參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、圍繞未被滿足的臨床需求，通過(guò)自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)投資等多元化、多層次的合作模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，并不斷聚焦差異化、高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品研發(fā)，持續(xù)提升管線價(jià)值。復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品聚焦實(shí)體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域，并重點(diǎn)強(qiáng)化抗體/ADC、細(xì)胞治療、小分子等核心技術(shù)平臺(tái)。

在“4IN”（創(chuàng)新Innovation、國(guó)際化Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，復(fù)星醫(yī)藥秉持“持續(xù)創(chuàng)新、樂(lè)享健康”的經(jīng)營(yíng)理念，持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，積極布局國(guó)際化，強(qiáng)化業(yè)務(wù)的分線聚焦，推動(dòng)整合式運(yùn)營(yíng)和效率提升，致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療創(chuàng)新整合者。

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