曾經(jīng)風(fēng)光無(wú)限的射頻美容儀行業(yè)，在經(jīng)歷此前一輪過(guò)山車(chē)遭遇后，獲得了兩年時(shí)間的緩沖期，都說(shuō)陽(yáng)光總在風(fēng)雨后，這個(gè)曾一路“狂飆”的行業(yè)，未來(lái)道路應(yīng)該怎樣走？

暫時(shí)喘息

近幾年，在“她經(jīng)濟(jì)”和“顏值經(jīng)濟(jì)”帶動(dòng)下，射頻美容儀一度爆火，然而過(guò)快的發(fā)展讓美容儀進(jìn)入了“野蠻生長(zhǎng)”的狀態(tài)，出現(xiàn)虛假宣傳、虛假認(rèn)證，甚至是安全隱患等亂象，為了規(guī)范行業(yè)發(fā)展，2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號(hào))，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品納入三類(lèi)醫(yī)療器械目錄管理，自2024年4月1日起，未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可(備案)的企業(yè)，不得從事相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

不過(guò)，事情在7月迎來(lái)了轉(zhuǎn)機(jī)。7月8日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類(lèi)產(chǎn)品有關(guān)要求的公告（84號(hào)公告）》，新規(guī)將原本禁止生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售射頻類(lèi)相關(guān)產(chǎn)品的時(shí)間從原本的2024年4月1日推遲至2026年4月1日。對(duì)于已取得第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的，原注冊(cè)證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。原注冊(cè)證在2026年4月1日前到期的，注冊(cè)人可向原審批部門(mén)提出原注冊(cè)證延期申請(qǐng)，延長(zhǎng)期限最長(zhǎng)不得超過(guò)2026年3月31日。

分析認(rèn)為，新規(guī)定下，家用射頻美容儀獲得兩年政策緩沖期，這也讓企業(yè)可以再“緩一口氣”，有了更多的時(shí)間去適應(yīng)新政策、完善注冊(cè)手續(xù)，同時(shí)也確保了市場(chǎng)上已有的合法產(chǎn)品能夠繼續(xù)流通。從行業(yè)發(fā)展角度來(lái)看，有助于整個(gè)行業(yè)調(diào)整后再出發(fā)，更好地凈化市場(chǎng)環(huán)境，為整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

效果不大？

家用射頻美容儀需要“持證上崗”，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年10月12日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息》顯示，深圳市宗匠科技有限公司（AMIRO覓光）、深圳宇石科技有限公司（瑪麗仙）的射頻皮膚治療儀于10月11日獲批注冊(cè)。11月25日，YOUMAGIC官方公眾號(hào)推文，YOUMAGIC?高能單極射頻皮膚治療儀成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，其注冊(cè)編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn) 20243092361。

據(jù)了解，在已拿下三類(lèi)醫(yī)療器械證件的品牌外，雅萌YAMAN、OGP時(shí)光肌、FLOSSOM花至等品牌也在拿證的路上。

據(jù)《2023年LED美容儀行業(yè)趨勢(shì)白皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示，去年天貓?zhí)詫毤矣妹廊軹OP10品牌中，射頻類(lèi)美容儀占比高達(dá)88%，其中54%產(chǎn)品價(jià)格集中在1500至5000元，含13%則超5000元。此前在新規(guī)面前，有企業(yè)選擇繼續(xù)前進(jìn)，有企業(yè)選擇“清倉(cāng)大甩賣(mài)”，甚至直接剝離美容儀業(yè)務(wù)，也有企業(yè)選擇轉(zhuǎn)戰(zhàn)清潔類(lèi)、超聲震動(dòng)類(lèi)美容儀賽道。從去年開(kāi)始，射頻類(lèi)美容儀產(chǎn)品就出現(xiàn)價(jià)格“大跳水”，原來(lái)上千的產(chǎn)品，現(xiàn)在幾百就能買(mǎi)到。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年1-10月，線上面部美容儀市場(chǎng)的銷(xiāo)售額同比大幅下跌，淘天和抖音的銷(xiāo)售額同比跌幅分別達(dá)到40.96%和49.88%。

而在剛過(guò)去的雙十一，“拿證”后的射頻美容儀產(chǎn)品也并未迎來(lái)預(yù)期的效果，相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，旗下步入械字號(hào)，以及尚可合規(guī)銷(xiāo)售的家用射頻美容儀產(chǎn)品銷(xiāo)量均表現(xiàn)一般，逐漸被品牌旗下其他類(lèi)型美容儀搶占份額。

仍需努力

曾經(jīng)紅極一時(shí)的射頻美容儀，經(jīng)歷了過(guò)山車(chē)般的遭遇，現(xiàn)在進(jìn)入到“新監(jiān)管時(shí)代”，美容儀還能否找回昔日的“榮光”？

對(duì)此，有行業(yè)人士認(rèn)為，這是為了行業(yè)健康發(fā)展必須經(jīng)歷的“陣痛期”，從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來(lái)看，消費(fèi)者對(duì)美的需求是一直存在的，強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代的到來(lái)，首先會(huì)淘汰一批沒(méi)有研發(fā)能力，只想“掙快錢(qián)”的玩家，同時(shí)也會(huì)促進(jìn)企業(yè)之間對(duì)于產(chǎn)品力和研發(fā)力的比拼，對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代的到來(lái)，日后相關(guān)美容儀產(chǎn)品的功能性與安全性也更加有保障，這將會(huì)提升消費(fèi)者對(duì)于美容儀產(chǎn)品的信賴(lài)度。

也有分析人士認(rèn)為，此前美容儀的爆火一定程度上透支了射頻美容儀的消費(fèi)需求，而在新監(jiān)管時(shí)代下，一方面，市場(chǎng)從過(guò)去的狂飆回歸理性，而此前的射頻美容儀產(chǎn)品價(jià)格跳水，也透支了不少消費(fèi)者的信任，另一方面，準(zhǔn)入門(mén)檻變高，也會(huì)讓行業(yè)從過(guò)去的“多而雜”往“小而精”的方向轉(zhuǎn)變，要恢復(fù)到往日的熱鬧局面，恐怕不容易。

分析人士認(rèn)為，目前頭部品牌最關(guān)鍵的是要通過(guò)產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新，來(lái)重塑消費(fèi)者信任，只有打好信任地基，才能重建起堅(jiān)固的高樓。