國創(chuàng)聯(lián)行：變革與展望2024年生命健康行業(yè)回顧

2024年，中國生命健康行業(yè)在政策引領(lǐng)、市場變革、支付創(chuàng)新以及地緣政治等多重因素交織下，經(jīng)歷了深刻變革，呈現(xiàn)出多維度的發(fā)展態(tài)勢。這些變化不僅重塑了行業(yè)的發(fā)展軌跡，也對全球健康產(chǎn)業(yè)的未來走向產(chǎn)生了深遠影響。01、政策支持：創(chuàng)新藥迎來發(fā)展新機遇2024年，中國政府對創(chuàng)新藥的支持力度空前，體現(xiàn)了國家提升國民健康水平的堅定承諾。? 國務(wù)院通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，為創(chuàng)新藥的研發(fā)、臨床試驗、市場準入等全鏈條環(huán)節(jié)提供了系統(tǒng)性的政策支持，為行業(yè)發(fā)展注入強勁動力。? 醫(yī)保目錄調(diào)整力度空前：2024年醫(yī)保目錄調(diào)整，新增91種藥品，其中38種為全球性創(chuàng)新藥，數(shù)量和比例均創(chuàng)歷年新高。[1]? 創(chuàng)新藥談判成功率高：創(chuàng)新藥通過談判進入醫(yī)保目錄的比例高達92.7%，遠超總體76.7%的成功率，加速了創(chuàng)新藥的市場準入，為患者提供了更多治療選擇。[2]02、市場變革：藥品集中采購持續(xù)深化2024年12月，第十批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標，標志著藥品集中采購制度的持續(xù)深化。? 采購范圍廣泛：本輪集采涵蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等多個領(lǐng)域的藥品，其中市場規(guī)模超過人民幣10億元的大品種達20個。[3]? 采購結(jié)果顯著：62種藥品采購成功，234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格，擬中選率約為49.5%。藥品價格降幅顯著，最高降幅超過90%，有效降低了藥品價格，減輕了患者的經(jīng)濟負擔。[3]? 市場格局重塑：藥品集中采購制度對醫(yī)藥市場的格局產(chǎn)生了重大影響，推動了醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。03、支付創(chuàng)新：商業(yè)健康險成為重要力量商業(yè)健康險在創(chuàng)新藥支付領(lǐng)域的作用日益凸顯，成為推動創(chuàng)新藥發(fā)展的重要力量。? 支付總額持續(xù)增長：據(jù)《中國商業(yè)健康險創(chuàng)新藥支付白皮書（2024）》顯示，2024年商業(yè)健康險對創(chuàng)新藥支付的總額達到74億元人民幣，占創(chuàng)新藥市場規(guī)模的5.3%，相比2019年的34億元，年復(fù)合增長率達25%。? 產(chǎn)品迭代加速：目前，超過70%的主流百萬醫(yī)療險產(chǎn)品將創(chuàng)新藥納入主體責任[4]，為患者提供了更多支付選擇，體現(xiàn)了商業(yè)健康險對創(chuàng)新藥支付力度的加強，以及特藥責任在產(chǎn)品迭代中的核心地位。04、地緣政治：機遇與挑戰(zhàn)并存在全球范圍內(nèi)，全球經(jīng)濟波動和國內(nèi)外政策調(diào)整使行業(yè)面臨復(fù)雜局面。? 國際市場機遇：2024年，中國創(chuàng)新藥出海表現(xiàn)強勁，已有超過70款創(chuàng)新藥成功出海。其中，最大的單筆交易金額高達84億美元。[5]這一趨勢不僅為中國藥企帶來了新的增長機會，也加速了中國創(chuàng)新藥的國際化進程。? 國際競爭挑戰(zhàn)：中國創(chuàng)新藥在國際市場上面臨著激烈的競爭和政策環(huán)境的不確定性。盡管出海項目數(shù)量和交易金額均創(chuàng)新高，但也存在合作半路終止的情況。企業(yè)需要不斷提升自身實力和國際競爭力，以應(yīng)對國際市場的挑戰(zhàn)和變化。? 出海方式趨向多元：面對出海的重重挑戰(zhàn)，中國企業(yè)積極面對且探索出了更為多元的模式。傳統(tǒng)合作開發(fā)、BD授權(quán)、NewCo等出海路徑，為中國創(chuàng)新藥的全球化布局提供了多重思路。資本端，融資環(huán)境依然收緊，中國創(chuàng)新藥企面臨資金鏈緊張、融資難度加大的困境。在此背景下，并購成為主要敘事，行業(yè)整合期已經(jīng)到來。05、一級市場：國內(nèi)持續(xù)承壓國內(nèi)創(chuàng)新藥一級投融資市場在2024年依然經(jīng)歷嚴峻環(huán)境。? 據(jù)Crunchbase和MedAlpha?不完全統(tǒng)計，2024年前三季度，中國創(chuàng)新藥VC&PE投融資金額同比下降分別為40%、48%和32%，到10-11月，降幅進一步來到59%；1-11月投融資事件數(shù)量350余起，比去年下降10%。與此同時，全球創(chuàng)新藥VC&PE投融資金額依然企穩(wěn)，同期錄得1%的小幅增長，美國以14%的增速引領(lǐng)行業(yè)復(fù)蘇。? 行業(yè)持續(xù)呈現(xiàn)“投早投小”態(tài)勢，反應(yīng)資本對行業(yè)的謹慎態(tài)度，更多將退出押注于能夠引起跨國公司興趣的平臺類生物科技公司。? 從藥物類型上看，小分子靶向抑制劑、細胞療法仍然活躍，核酸藥物熱度增加。06、二級市場：短暫復(fù)蘇后繼續(xù)筑底二級市場在2024年未能迎來大家期望的強勢反彈。市場仍在尋找對未來行業(yè)前景的錨定，以求在地緣政治等不確定因素的威脅下找到估值的信心。? 據(jù)Wind統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至12月24日，申萬醫(yī)藥生物指數(shù)累計下跌超過11%，下跌個股增至7成，在31個一級行業(yè)中排名31位；細分板塊中除醫(yī)藥流通板塊小幅上漲外，均呈現(xiàn)不同程度下跌。? 從原因分析，集采影響正在出清；行業(yè)整體表現(xiàn)受到醫(yī)藥反腐和地緣政治風險的影響體現(xiàn)出來，尤其全年受美國《生物安全法案》影響最為直接的CXO企業(yè)，成為板塊整體下行的晴雨表。? 但也有資本表示，從長遠來看，醫(yī)藥板塊仍然是抗周期和高成長性行業(yè)，一系列促進行業(yè)健康發(fā)展的政策落地、多元支付的進一步發(fā)展和出海等主題帶來的想象空間，使醫(yī)藥板塊成為中長線配置中不可或缺的組成部分。07、重組并購在資本市場、政策導(dǎo)向、行業(yè)需求等內(nèi)外部因素推動下，中國生命健康行業(yè)在2024年迎來并購重組熱潮。? 9月4日證監(jiān)會發(fā)布《關(guān)于深化上市公司并購重組市場改革的意見》，12月10日上海市發(fā)布《支持上市公司并購重組行動方案（2025-2027年）》，顯著促進了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的并購活動。其中披露交易對價的交易總金額達到人民幣612億元。現(xiàn)金儲備充足且有創(chuàng)新轉(zhuǎn)型動力的藥企，與面臨IPO階段性收緊的未盈利生物科技公司實現(xiàn)供需契合。? 在這股熱潮中，不僅有跨國藥企針對中國生物科技公司的大手筆交易，更有國內(nèi)大藥企結(jié)合自身產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略需要在中國企業(yè)之間發(fā)起的并購，且在交易數(shù)量上占據(jù)大多數(shù)，顯示出我國創(chuàng)新藥這一波整合態(tài)勢中，國內(nèi)企業(yè)成為主力軍。這一現(xiàn)象也是對政策推動的響應(yīng)。? 據(jù)券商研報分析，具備以下特征的企業(yè)在本次并購熱潮中更容易成為買家青睞的標的：1）具備差異化的技術(shù)平臺，幫助買家快速切入如抗體偶聯(lián)藥物（“ADC”）、雙抗等熱門賽道；2）專注市場大、有尚未滿足的醫(yī)療需求的領(lǐng)域，如自免、腎病、腫瘤等疾病領(lǐng)域；3）創(chuàng)始人在跨國藥企等潛在買家中有資深人際關(guān)系。在一片嚴峻形勢之下，中國創(chuàng)新藥出海成為近年行業(yè)少有的亮色，雖然扼腕求生的說法不絕于耳，但不可否認，中國創(chuàng)新藥在最為艱難的一段時間里完成了由“引進來”向“走出去”的角色轉(zhuǎn)變，已經(jīng)成為全球創(chuàng)新藥格局中一股不可忽視的力量。08、BD：勢頭不減面對專利懸崖，跨國藥企正在經(jīng)歷一次集中的管線調(diào)整。中國創(chuàng)新藥企在ADC、小分子等領(lǐng)域的技術(shù)實力得到國際大廠認可。2024年這一勢頭得到保持。? 根據(jù)華泰證券數(shù)據(jù)，截至11月18日，2024年國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外BD數(shù)量達71項，比去年同期增長16%；國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外BD在全球BD中占比達14%，總金額占比達30%，對全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新貢獻明顯；國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD和M&A首付款收入達到62.7億美元，成為行業(yè)現(xiàn)金流重要來源。? 與一級市場投資趨勢一致，2024年成交的BD案例中，標的向早期管線偏移的趨勢明顯。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，中國創(chuàng)新藥海外BD交易中，I期、II期臨床管線的數(shù)量占比從2022年的25%上升到2023年的32%，在2024年1-11月進一步上升到46%。09、Newco模式：方興未艾2024年5月在業(yè)界開始受到廣泛關(guān)注的NewCo模式，為中國創(chuàng)新藥企業(yè)提供了一條新的出海路徑。? NewCo模式是指轉(zhuǎn)讓方將特定管線的海外權(quán)利授權(quán)給海外新設(shè)公司，并在新設(shè)公司中持有部分股權(quán)，同時引入海外基金和國際化管理團隊推進管線，以新設(shè)公司海外上市或并購實現(xiàn)退出。? 該模式使轉(zhuǎn)讓方既能借力外部資本，又部分保留分享增值的權(quán)利；新進入資本得以利用專設(shè)公司和專業(yè)管理團隊的專注度推進管線，最大化釋放優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的增值潛力，為新老投資方提供更為明確的退出路徑。? 雖然2024年通過NewCo成功出海的國內(nèi)企業(yè)尚在個位數(shù)，這一多贏模式的確給了企業(yè)出海的新思路。但企業(yè)仍然需要考慮諸多問題，包括如何確定整體BD策略，防止未來的過分透支，如何贏得海外成熟基金的信任、如何找到同時熟悉國內(nèi)管線特點和海外研究的專業(yè)團隊等等，都將決定這條路是否走得通。10、原研藥國際化：期待更多大單品? 創(chuàng)新藥海外獲批上市數(shù)量增加：中國創(chuàng)新藥企通過積極開展海外臨床試驗、推進國際注冊與認證等方式，搭建創(chuàng)新藥的國際市場準入。2024年，中國有多款創(chuàng)新藥在不同國家和地區(qū)獲批上市。? 創(chuàng)新藥出海的商業(yè)化進展：部分產(chǎn)品在海外市場展現(xiàn)出強勁的市場競爭力，例如， CAR-T細胞療法西達基奧侖賽（Carvykti）在美國、歐盟等地上市后，2023年銷售額達5.12億美元，2024年上半年銷售額約為3.43億美元，同比增長81%，成為全球銷售第二高的CAR-T細胞療法；澤布替尼2023年實現(xiàn)在美國銷售額11億美元，同比增長超120%，美國市場成為該產(chǎn)品所在公司收入最高的市場。[6]? 創(chuàng)新藥國際化的挑戰(zhàn)與機遇：中國創(chuàng)新藥企在出海過程中面臨諸多挑戰(zhàn)，包括如何在藥物創(chuàng)新性與安全性之間尋求平衡點、如何確保新藥可及性和可負擔性以及如何加強國際合作與交流等問題。同時，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍面臨諸多挑戰(zhàn)，但中國創(chuàng)新藥企正通過不斷的創(chuàng)新和適應(yīng)，在全球市場中占據(jù)越來越重要的位置。2025年展望2024年，中國生命健康行業(yè)在政策、市場、支付和地緣政治等多重因素的共同作用下，呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。展望未來，我們可以預(yù)見：政策將持續(xù)發(fā)力，預(yù)計國家將繼續(xù)出臺更多支持政策，推動生命健康行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。創(chuàng)新驅(qū)動將繼續(xù)發(fā)展，創(chuàng)新將進一步成為行業(yè)發(fā)展的核心動力，國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望在國際市場上占據(jù)更大份額。支付體系愈加完善，商業(yè)健康險將繼續(xù)發(fā)展壯大，對創(chuàng)新藥的支付比重進一步加大，與醫(yī)保體系形成互補，為患者提供更全面的保障。國際合作繼續(xù)深化，中國創(chuàng)新能力在更多領(lǐng)域得到國際認可，成為應(yīng)對全球健康挑戰(zhàn)的重要力量，推動構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。