我爸是個老高血壓,常年吃一種進口降壓藥,每天吃一片,血壓一直控制得不錯。前段時間,醫院跟他說,這藥進了集采目錄,以后可以用更便宜的國產仿制藥了。老爺子一聽能省錢,樂得合不攏嘴,立馬就換了藥。結果沒幾天,他就給我打電話,說血壓突然飆到180,頭暈得厲害。我趕緊帶他去醫院,醫生一查,說很可能是集采新換的降壓藥效果不行,要么加大吃藥的劑量,要么建議換回原來的進口藥。
患者和醫生都反映,部分集采藥效不行
我在網上一搜,網友們說集采藥效不好,這種情況好像并不是個案,特別是高血壓、高血糖這種常見藥。剛開始大家都以為這是換藥后產生的心理錯覺,但最近,上海、北京的醫生們對這件事正式發聲了。
根據東方網1月15日的報道,上海瑞金醫院普外科主任鄭民華,就吐槽了集采藥品的療效和質量。他說,以前用進口麻醉藥,一支就能讓病人睡過去,現在用集采的國產麻醉藥,有時候得用三四支才行。
甚至出現了一種現象:瀉藥不瀉、麻醉不睡、血壓不降。
北青網也在1月14日報道,北京朝陽醫院心內科主任盧長林說,醫生們普遍反映,與原研藥或者或者進口藥相比,集采藥的療效欠佳。
上海、北京名醫們對集采藥的反饋,引發了醫學界和患者的普遍共鳴。有些患者換了集采藥后,病情控制不住,甚至得加大劑量才能有點效果。如果藥便宜了,可病沒治好,還得多花錢買藥,這就是本末倒置了,也絕不是國家集采藥物的初衷。
部分集采藥便宜,但藥效低的問題,不僅困擾著用藥的患者,更困擾著醫生們
在采訪中,鄭民華主任說:“他們在臨床中發現某些集采藥的藥效不穩定,往往加大藥量也不起效。而那些患者,會由于經常更換藥物,而發生療效不佳的情況,有時甚至危及生命?!?這些醫生現在也很無奈,因為他們在用藥上沒有選擇權,向上反映也沒有合適的渠道。
對集采藥效,業內人士的擔憂
我和幾個在醫院、藥企工作的朋友聊了一下。大家擔憂集采藥效差的一個核心觀點是:集采的核心就是“以量換價”,通過大規模采購把藥價壓下來。是否存在部分不良的制藥企業,他們為了中標,報價壓低,中標后為了控制成本,偷工減料,而影響了藥品療效。
另外大家猜測還有一種可能:部分藥企將之前通過一致性評價的藥品輔料,更換為價格更低的輔料,這樣做的好處是只要報給省級藥監局備案即可,不需要重新做BE試驗。
這里的一個關鍵點就是——BE試驗,也叫“生物等效性試驗”。BE試驗是仿制藥上市前的“必考題”,它的核心目的是通過測定血藥濃度,比較仿制藥和原研藥在人體內的吸收程度和速度,確保兩者在療效上沒有統計學差異。
簡單點說,BE試驗就是仿制藥的“質量敲門磚”,只有通過了這個試驗,才能證明仿制藥和原研藥在治療效果上是可以互相替代的。
但如果藥企在中間更換了藥品輔料,并繞過了BE實驗,就無法知道仿制藥的效果能否真正達到原研藥的效果。
國家集采藥物的初衷是好的,但藥品質量和療效是患者生命健康的根本保障。如果為了省錢而犧牲質量,那就背離了藥物集采的初衷,甚至可能釀成大禍。
如何解決集采藥效的這個問題呢?
我個人覺得,可以從以下幾個方面下手:
第一,完善集采規則,別光看價格。集采不能只盯著低價,得在保證質量的前提下,合理確定價格。同時,得建立科學的評價體系,把藥品質量、企業信譽這些因素都考慮進去,別光看誰報價低。
第二,加強仿制藥一致性評價,別讓“應試”套路得逞。提高評價標準,加強事后監管,對通過評價的藥定期抽檢,確保質量和療效始終如一。對那些偷工減料的企業,得狠狠罰,罰到他們不敢再玩花樣。
第三,建立全過程的監管機制。從原料、輔料采購、生產加工到流通使用,對集采藥品進行全過程監管,確保每一粒藥都安全有效。同時,得建立暢通的投訴渠道,讓患者和醫生能及時反映問題。
第四,尊重患者選擇權。醫生開藥時,得跟患者說清楚集采藥的優缺點,尊重患者的知情權和選擇權。如果藥效不行,患者有權要求換藥,別讓患者當“小白鼠”。
國家醫保局的回應:不放過質量有問題的企業
一個好消息是:針對這樣的情況,醫生們已經行動起來了,鄭民華以及20位的上海政協委員,正式遞交了一份提案:“關于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物”。這些委員里面,大多來自醫衛界,其中很多都是上海各大醫院的名醫。
根據“健識局”的報道,國家醫保局在回復上海醫保局的文件中,也正式回應:“醫保局高度重視集采中選藥品質量。歡迎醫務人員當好藥品價格和質量問題的吹哨人。
報道中還提到國家醫保局的態度:“對于臨床反映集采中選藥品降價后存在質量問題的,參照上述要求及時跟進,確實存在嚴重質量問題的,報送同級藥品質量監督管理部門,不放過質量有問題的企業?!?/p>
有了國家醫保局的正式回應,大家也可以放心了,我們相信后續會有跟進的結果,請大家拭目以待。
藥物集采政策是個好政策,但好政策也需要不斷完善。只有正視問題,才能解決問題。希望各方共同努力,讓集采政策更完善,讓老百姓真正用上便宜又好用的放心藥。
畢竟,藥是用來治病的,不是用來省錢的。
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