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口服遞法明花青素近視藥:點亮近視防控新希望

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一、近視現狀,形勢嚴峻

在全球范圍內,近視已然成為一個緊迫的公共衛生難題,尤其在兒童青少年群體中,其發展態勢令人憂心忡忡。據相關研究顯示,當前全球約有三分之一的兒童和青少年飽受近視困擾,預計到 2050 年,這一數字將飆升至 40%,人數超 7.4 億 。在東亞、城市地區以及受教育程度較高的人群中,近視問題尤為突出。在新加坡,年輕人近視率高達 80%,被冠以 “世界近視之都” 的稱號。在美國,約 40% 的成年人近視,這一比例顯著高于 1971 年的 25%。

在中國,近視情況同樣不容樂觀。四川省疾控中心數據表明,2018 年該省兒童青少年總體近視率高達 53.5%,其中 6 歲兒童近視率為 18.2%,初中生近視率更是攀升至 73%。長時間的近距離用眼,如長時間盯著書本、電子屏幕,加之戶外活動時間匱乏,是導致近視發病率逐年攀升的主要原因。

近視不僅致使視力下降,影響孩子的日常生活,如駕駛、運動等,還可能引發視疲勞、頭痛等不適癥狀,嚴重時甚至會降低生活質量,對學習和工作效率產生負面影響。更為嚴峻的是,高度近視還可能誘發白內障、青光眼、視網膜脫離等嚴重眼部疾病,極大地威脅著患者的視覺健康。因此,探尋有效的近視防控手段迫在眉睫。

二、傳統遇阻,尋求突破

當前,傳統的近視防控手段主要包括佩戴眼鏡、角膜塑形鏡以及使用低濃度阿托品滴眼液等。然而,這些方法在實際應用中存在諸多局限性。

佩戴單光框架眼鏡和普通隱形眼鏡,僅能矯正視力,使患者看清物體,卻無法有效阻止近視度數的加深。長時間佩戴框架眼鏡,還可能導致鼻梁和耳部受壓,影響面部美觀和舒適度。角膜塑形鏡雖能在一定程度上控制眼軸增長,但驗配要求極為嚴格,并非所有孩子都適合。其佩戴過程較為復雜,需要患者具備良好的依從性和衛生習慣,稍有不慎,便可能引發眼部感染等并發癥。低濃度阿托品滴眼液雖有一定的近視控制效果,但部分患者使用后會出現畏光、視近模糊等副作用,且長期使用的安全性和有效性仍有待進一步驗證。

鑒于傳統防控手段的不足,眼科領域的專家們積極探索新的干預措施,力求為近視防控開辟新的道路。在此背景下,花青素作為一種具有獨特生物活性的天然植物提取物,逐漸進入人們的視野,為近視防控帶來了新的希望 。

三、年會亮點,成果矚目

(一)研究背景,意義重大

在 2024 年湖北省眼科學術年會上,解放軍中部戰區總醫院眼科的宋艷萍教授發布了《口服花青素藥物對減緩近視進展的有效性和安全性的臨床實驗》Ⅳ 期臨床研究中期報告,該報告猶如一顆重磅炸彈,在眼科領域激起千層浪,引發了廣泛的關注與深入的探討。

近視問題日益嚴峻,傳統防控手段卻存在諸多局限。在此背景下,花青素作為一種具有抗氧化、抗炎等多種生物活性的天然植物提取物,進入了研究者的視野。花青素廣泛存在于葡萄、藍莓、紫甘藍等植物中,其卓越的抗氧化性能有效清除體內自由基,減少氧化應激對眼部組織的損傷。同時,它的抗炎特性有助于減輕眼部炎癥反應,維護眼部組織的健康?;谶@些特性,研究團隊試圖探索花青素在近視防控中的潛在作用機制與實際效果,為近視防控開辟新的路徑。

(二)設計嚴謹,科學可靠

為確保研究結果的科學性與可靠性,宋艷萍教授團隊精心設計了一項前瞻性、隨機、空白對照的臨床研究 。研究納入了 120 名屈光度在 - 1.00 - -5.50D 之間的近視兒童青少年患者。這些患者按照優勢眼屈光度和入組條件,以 1:1 的比例被隨機分為 A、B 兩組。

A 組患者在研究前期接受單光框架鏡聯合 3 片 bid 遞法明片(含花青素)的治療方案,持續治療 6 個月后停藥,隨后進行為期 6 個月的隨訪觀察。B 組則先進行 6 個月的空白觀察,在此期間僅佩戴單光框架鏡,以獲取自然狀態下近視發展的數據。6 個月后,B 組采用與 A 組相同劑量的遞法明片進行治療,以便對比不同階段藥物介入的效果。

在整個研究過程中,為全面、精準地評估藥物療效與安全性,研究團隊設置了多個隨訪節點,分別在 0、3、6、9、12 個月對患者進行詳細檢查。通過主覺驗光度數的 SE 值精準評估屈光度變化,利用 IOL MASTER 測量眼軸長度以監測眼球形態學改變,采用圖湃 - 廣角 OCTA 檢測脈絡膜厚度來探究眼底結構的變化。如此嚴謹、細致的研究設計,為后續得出準確、可靠的研究結論奠定了堅實基礎。

(三)中期成果,成效顯著

眼軸控制,效果突出:眼軸長度的增長是近視發展的關鍵因素,過長的眼軸會導致光線聚焦在視網膜前方,從而使近視度數不斷加深。經過 6 個月的治療,A 組患者眼軸增長幅度明顯低于 B 組。這一結果有力地表明,口服花青素藥物能夠有效抑制眼軸的過快增長,從根源上減緩近視的發展進程。若能長期控制眼軸增長,將極大地降低高度近視的發生風險,減少因高度近視引發的一系列嚴重并發癥。

脈絡膜厚,改善明顯:脈絡膜為視網膜提供豐富的血液供應和營養物質,其厚度的變化對維持眼部正常功能至關重要。研究結果顯示,A 組患者在治療后脈絡膜厚度有所增加,而 B 組出現減少趨勢。這充分說明口服花青素藥物有助于維持脈絡膜的正常厚度,改善眼底血液循環與營養供應,為視網膜的健康提供了有力保障。良好的脈絡膜狀態能夠增強視網膜的功能,提高視覺質量,對近視防控具有重要意義。

屈光穩定,進展減緩:屈光度的變化直接反映了近視的發展程度。在屈光度變化方面,A 組的屈光惡化程度顯著低于 B 組。這進一步證明了口服花青素藥物在控制近視度數增長方面具有積極作用,能夠使患者的屈光狀態更加穩定,減少近視度數的快速上升,從而有效緩解近視對患者日常生活和學習的影響。

安全耐受,推廣有望:在整個研究過程中,僅有極少數患者因輕微胃腸道不適退出研究,這表明口服花青素藥物整體耐受性良好。輕微的不良反應在可接受范圍內,不會對患者的身體健康造成嚴重影響。良好的安全性為該藥物的臨床推廣應用提供了有力支持,讓醫生和患者在使用時更加放心。這意味著,在未來,該藥物有望成為近視防控領域的重要手段,為廣大近視患者帶來新的希望。

四、前景展望,未來可期

宋艷萍教授的這項研究成果,無疑為近視防控領域注入了一股強勁的動力??诜f法明近視藥物憑借其在控制眼軸增長、改善脈絡膜厚度以及穩定屈光度等方面的顯著成效,為近視兒童青少年帶來了新的希望之光 。這一成果不僅為眼科醫生提供了全新的治療思路,更為近視防控開辟了一條極具潛力的新路徑。

在未來的臨床實踐中,該藥物有望與傳統的物理防控方法,如佩戴眼鏡、角膜塑形鏡等緊密結合,發揮協同作用,實現更好的近視防控效果。想象一下,孩子們在佩戴合適眼鏡的同時,通過口服遞法明藥物,從多個維度共同抵御近視的侵襲,更有效地控制近視的發展。這將為近視兒童青少年的視覺健康提供更為全面、堅實的保障,讓他們能夠擁有更加清晰、美好的未來。

當然,我們也清楚地認識到,目前的研究仍處于中期階段。未來,還需要開展更大樣本量、更長時間的深入研究,以進一步驗證該藥物的長期療效與安全性。這需要眼科領域的專家學者們攜手共進,投入更多的時間和精力,進行嚴謹的臨床試驗和科學研究。只有通過不斷的探索與驗證,才能確保該藥物在廣泛應用于臨床時,既能發揮最大的治療效果,又能最大程度地保障患者的安全 。

相信在不久的將來,隨著研究的不斷深入和完善,口服遞法明近視藥物將在近視防控領域大放異彩,為全球近視防控事業貢獻不可忽視的力量,幫助更多的孩子擺脫近視的困擾,重新擁抱清晰、明亮的世界。

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