“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”，官方最新回應(yīng)

近期，有專家提出部分集采藥品存在質(zhì)量問題，引發(fā)關(guān)注。國家醫(yī)保局和藥監(jiān)部門對(duì)此進(jìn)行了調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，關(guān)于抗高血壓藥氨氯地平的效果，臨床數(shù)據(jù)表明仿制藥與原研藥療效相當(dāng)；對(duì)于麻醉藥品丙泊酚，無明顯差異；新納入集采的瀉藥尚未使用，不存在效果不佳的問題。個(gè)別不良反應(yīng)符合已知范圍，未超出說明書。針對(duì)這些說法，多來源于主觀感受，未有確鑿證據(jù)。主管部門將繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管，確保集采藥品的質(zhì)量。

西妥昔單抗生物類似藥成功獲批上市，為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者帶來新希望！

西妥昔單抗N01注射液（A140）獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)用于治療RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。A140是國內(nèi)首個(gè)以原研西妥昔單抗為參照開發(fā)的生物類似藥，研究顯示其療效與安全性與參照藥相當(dāng)。盡管在治療效果上未見重大差異，其上市為相關(guān)癌癥治療提供了更多選擇。

集采藥質(zhì)量沒區(qū)別！Jeff的結(jié)果比官方早3天

2025年2月9日，國家醫(yī)療保障局回應(yīng)了關(guān)于集采藥品可能存在"血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉"的質(zhì)疑。官方結(jié)論認(rèn)為相關(guān)說法多為主觀感受和轉(zhuǎn)述。對(duì)此，臨床專家指出對(duì)仿制藥行業(yè)的誤解易導(dǎo)致對(duì)降價(jià)與質(zhì)量的錯(cuò)誤關(guān)聯(lián)。此外，Jeff在先前調(diào)查中已多次發(fā)布優(yōu)甲樂原研藥與集采藥無質(zhì)量差異的結(jié)論，并呼吁相關(guān)部門加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理及引進(jìn)更多進(jìn)口藥品。