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如果一款藥物

不用注射、只需口服

就能有效對付一種癌癥

而且藥物主要成分本身被視為毒藥

你相信嗎？

昨天，香港大學李嘉誠醫學院

公布了一項重磅成果

我們來看看！

聲明：本文不構成任何醫療建議，如有治療需求請遵醫囑！！！

港大醫學院公布重磅發明

昨天（2月10日），香港大學李嘉誠醫學院 （港大醫學院）發布了一篇兩千字的消息，用最簡單的話概括，這則消息說的是：經過三代醫生20年苦研，港大醫學院成功研發了全球首款口服砒霜藥物，用來治療一種白血病——高死亡率的急性早幼粒細胞白血病（簡稱APL），經口服砒霜治療后，APL患者的整體存活率超過97%，藥物已獲美國、歐洲等地相關認證。

鄺沃林教授（中）表示，藥用口服砒霜是三代醫生橫跨超過二十載的研究成果 圖/港大醫學院

你沒看錯，港大醫學院研究出來的藥物，居然是擁有劇毒的砒霜（三氧化二砷）！港大醫學院稱，藥用口服砒霜（ARSENOL?）的發明和應用是香港醫學史上的重要里程碑，意義深遠。消息寫道：“這不僅是香港首款自主發明和制造的處方藥，也是首個獲得美國、歐洲和日本專利的藥物。”

藥用口服砒霜（ARSENOL?）已納入香港急性早幼粒細胞白血病的治療方案，今年將全球性推廣 圖/港大醫學院

值得注意的是，除了港大，不少高校、機構也都針對砒霜治療白血病進行過研究，并也形成了相應成果。對于這項研究，港大醫學院在消息稿件中進行了比較詳細的敘述，以下作摘錄。

具歷史意義的香港發明：

藥用口服砒霜治APL成效卓著

港大醫學院的研究團隊在藥用口服砒霜治療APL已進行超過20年的廣泛研究。在一項為期15年的前瞻性隨訪研究中，超過400名復發性APL患者接受以藥用口服砒霜為基礎的治療方案后，其分子生物學緩解率（molecular remission rate）和五年整體存活率分別高達100%和80%。這些成果是在未進行骨髓移植的情況下實現的；骨髓移植是一種高度有毒的治療方法，但全球多個沒有藥用口服砒霜藥劑的地區仍采用此方法。

隨后，研究團隊將藥用口服砒霜作為首次緩解后的維持治療，喜證五年無白血病存活率和整體存活率分別達至90%和97%。下一步是將藥用口服砒霜納入新確診APL患者的第一線誘導治療，并達至五年內100%無白血病的存活率和整體存活率。綜合目前的研究結果，港大醫學院的研究人員已制定一套治療計劃，重點包括及早開始治療、提供必要的支援性護理，以及在第一線誘導治療中使用藥用口服砒霜。這套治療計劃能有效減低APL并發癥所引致的早期死亡率，過去這一比例可高達20%至30%。

研究團隊目前正在香港測試一種全口服治療方案（簡稱AAA），由藥用口服砒霜（Oral-ATO）、全反式維甲酸（all-trans retinoic acid，ATRA）及抗壞血酸（ascorbic acid）組成，并根據不同APL患者的風險進行調整。

藥用口服砒霜成新治療標準

（右起）喬夏利醫生、鄺沃林教授，以及陳慶忠博士 圖/港大醫學院

這項研究的首席研究員、港大醫學院臨床醫學學院內科學系臨床副教授喬夏利醫生表示，這個全口服的治療方案非常有效和安全，能在專科門診環境下為不同風險水平的APL患者提供藥物治療，而不需要長期住院。藥用口服砒霜的治療方案可以大幅減少化療的使用，不僅適用于低風險的APL患者，而且適用于所有APL患者，包括兒童和成人。

首獲FDA和EMA認證

作為將藥用口服砒霜推向國際醫療舞臺的第一步，該藥已獲得美國食品及藥物管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）的罕見病藥物資格認定（孤兒藥，orphan drug designation，ODD），亦同時取得美國FDA新藥臨床研究資格認定（investigational new drug designation，IND）。這是首款由香港研發的抗癌處方藥物，獲得重要的FDA和EMA認證，對進行針對藥用口服砒霜的全球性研究至關重要。

全球推廣藥用口服砒霜

喬夏利醫生表示，藥用口服砒霜將于今年在香港、北美及歐洲展開臨床研究計劃 圖/港大醫學院

· 大灣區及亞洲

港大醫學院的研究人員與大灣區（通過香港大學深圳醫院）及亞洲地區（通過新加坡國立大學癌癥中心及新加坡國立大學醫院）的研究人員攜手合作，推廣藥用口服砒霜的應用。該項跨中心研究顯示，三年整體存活率和無復發存活率分別為99%及97%。

此外，藥用口服砒霜亦獲得廣東省藥品監督管理局批準，經由香港大學深圳醫院在大灣區作臨床使用。在APL亞洲聯盟的支持下，藥用口服砒霜亦可在新加坡、馬來西亞和中國臺灣進行APL的研究及臨床之用。

· 英國

英國的AML Research Network和卡地夫大學（Cardiff University）伙同港大醫學院科研人員合作，成功獲得英國血癌協會（Blood Cancer UK）資助，于英國境內進行第三期全國性研究，將藥用口服砒霜納入APL的前線醫療及護理；這標志著香港醫藥發展的歷史性新里程。

· 美國和歐洲

美國FDA和EMA的罕見病藥物資格認定（ODD）為藥用口服砒霜的臨床研究提供了必要的監管要求。港大醫學院的研究人員將與業界合作伙伴攜手于今年在香港、北美及歐洲展開臨床研究計劃。

“期望APL成為可治愈的疾病”

急性早幼粒細胞白血病康復患者黃女士（右二）分享其以藥用口服砒霜抗癌的經歷 圖/港大醫學院

喬夏利醫生表示：“我們非常自豪能夠看到我們的研究成功轉化為臨床應用，惠及香港和世界各地病人。”他續說：“藥用口服砒霜的研發不僅為APL患者的治療方案帶來重大變革，這一便捷有效的治療選擇，能夠顯著改善患者的生活質素。對于能將這項創新研究成果推向世界并擔任先鋒角色，我們倍感自豪，并將致力于讓所有APL患者都能獲得這種挽救生命，且具有成本效益的療法。通過擴大藥用口服砒霜的普及性，我們期望APL成為可治愈的疾病，惠澤全球患者。作為醫生，這將是我們最大的心愿和成就。”

· 研究團隊資料

發明：三氧化二砷口服藥劑（藥用口服砒霜或ARSENOL?）

發明者：港大醫學院臨床醫學學院內科學系榮休教授 Cyrus Kumana教授及講座教授鄺沃林教授

現時研究項目首席研究員：港大醫學院臨床醫學學院內科學系臨床副教授喬夏利醫生

· 鳴謝

研究項目由香港特區政府醫務衛生局醫療衛生研究基金資助，并獲創新及科技基金“伙伴研究計劃”資助。其他合作方包括香港大學技術轉移處和港大科橋有限公司（Versitech Ltd）、雅各臣藥業（Jacobson Pharma Corporation）、美國SDK Therapeutics Inc、新加坡國立大學癌癥中心、新加坡國立大學醫院、英國AML Research Network、英國卡迪夫大學和英國血癌協會。

文章來源：香港大學李嘉誠醫學院

再次聲明：本文不構成任何醫療建議，如有治療需求請遵醫囑！！！

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