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2月13日,全球最著名的反疫苗活動(dòng)家小肯尼迪通過(guò)參議院表決,就任美國(guó)健康與公共服務(wù)部(HHS)部長(zhǎng),成為全美最高健康官員。
HHS例行的新部長(zhǎng)歡迎會(huì)上,小肯尼迪就宣稱(chēng)要調(diào)查各種可能導(dǎo)致慢性疾病大增的因素,包括常規(guī)的兒童疫苗。接近違反他對(duì)多位參議員做出的不更改美國(guó)疫苗接種計(jì)劃承諾。
而在2月20日,本來(lái)會(huì)是小肯尼迪執(zhí)掌美國(guó)健康部門(mén)后第一次重要疫苗顧問(wèn)會(huì)議宣布推遲,且未給出新的召開(kāi)時(shí)間,又給美國(guó)的疫苗政策、公共健康帶來(lái)一層新陰影。
被推遲的會(huì)議是原定在2月26-28日進(jìn)行的CDC ACIP會(huì)議。ACIP,Advisory Committee on Immunization Practices(美國(guó)預(yù)防接種咨詢委員會(huì))負(fù)責(zé)提供全美的疫苗接種建議。例如新冠疫苗,F(xiàn)DA批準(zhǔn)后可以上市,但具體什么人接種,接種幾次,間隔如何,都由ACIP建議,再經(jīng)CDC主任簽字推出。
ACIP制定的接種建議是針對(duì)各州以及醫(yī)療保險(xiǎn)公司的推薦。理論上各州可以做出不同推薦,例如佛羅里達(dá)州在共和黨政客領(lǐng)導(dǎo)下曾違背ACIP推薦。建議年輕男性不要接種新冠疫苗。但絕大多數(shù)情況下,ACIP的建議會(huì)成為全美疫苗接種方案。
而且美國(guó)的醫(yī)保公司有義務(wù)覆蓋ACIP推薦的疫苗,ACIP推薦范圍之外的疫苗,醫(yī)保有權(quán)拒絕拒付。因此,新疫苗的上市推廣也極度仰賴ACIP。比如2023年上市的RSV疫苗,由于ACIP去年將推薦從60歲以上都可以接種,改為75歲以上或60-74歲感染RSV后又較高重癥風(fēng)險(xiǎn)的人應(yīng)該接種,大幅縮小了接種人群范圍,讓RSV疫苗生產(chǎn)商的營(yíng)收出現(xiàn)嚴(yán)重下滑。
ACIP一般每年召開(kāi)三次會(huì)議,分別在2月下旬、6月下旬和10月下旬。這些會(huì)議內(nèi)容極為廣泛,有討論一些潛在新疫苗的特征、標(biāo)準(zhǔn),有制定新上市疫苗的推薦(例如這幾年新冠疫苗、RSV疫苗剛獲得FDA批準(zhǔn)后的推薦),還有已上市疫苗的接種計(jì)劃修改或重新確認(rèn)(比如前述提到的RSV疫苗的更改)。
HHS部長(zhǎng)作為美國(guó)最高健康官員,對(duì)ACIP委員會(huì)成員的選擇、會(huì)議的召開(kāi)有最終決定權(quán)。因此,小肯尼迪被提名HHS部長(zhǎng)后,不少有識(shí)之士指出這位全球反疫苗首席活動(dòng)家可以通過(guò)調(diào)整ACIP委員會(huì)成員,甚至廢除ACIP,達(dá)到反疫苗的目的。
讓小肯尼迪的HHS提名最終得以通過(guò)的關(guān)鍵搖擺票,路易斯安那州參議員Cassidy在解釋自己為什么愿意支持小肯尼迪時(shí)專(zhuān)門(mén)提到后者向其承諾,將維持ACIP不變。上任一周就推遲第一個(gè)ACIP會(huì)議,似乎很難說(shuō)是“不變”。當(dāng)然,也可能經(jīng)過(guò)有些人多年來(lái)重新定義“事實(shí)”后,“不變”的意思也要改了。
這次被推遲的ACIP會(huì)議原擬定的議程仍在CDC網(wǎng)站上,其中一個(gè)重磅內(nèi)容是腦膜炎疫苗(Meningococcal Vaccines):
腦膜炎雙球菌(Neisseria meningitidis),又名腦膜炎奈瑟菌,是一種革蘭氏陰性細(xì)菌,因能導(dǎo)致腦膜炎、流行性腦膜炎聞名,是唯一能令細(xì)菌性感染腦膜炎成為流行病的病菌。
腦膜炎疫苗是預(yù)防腦膜炎雙球菌導(dǎo)致的腦膜炎的最有效手段,一個(gè)冷知識(shí),去麥加朝圣的穆斯林信徒必須接種腦膜炎疫苗,否則沙特不允許其入境。腦膜炎雙球菌有多個(gè)血清型,致病的主要為ABCWXY六種。不同血清型意味著免疫反應(yīng)不同,針對(duì)其中一種血清型的疫苗無(wú)法交叉保護(hù)另一種。如今美國(guó)的主流腦膜炎疫苗包括兩類(lèi),一類(lèi)覆蓋B型,另一類(lèi)覆蓋ACWY,這導(dǎo)致腦膜炎疫苗接種相對(duì)復(fù)雜。
2023年,輝瑞上市了全球第一個(gè)ABCWY五價(jià)腦膜炎疫苗,今年2月14號(hào),腦膜炎疫苗領(lǐng)域的頭部公司GSK,旗下的ABCWY五價(jià)腦膜炎疫苗也獲得FDA批準(zhǔn)(均用于10-25歲年輕人)。GSK的五價(jià)腦膜炎疫苗被醫(yī)藥界認(rèn)為是今年最值得關(guān)注的新藥之一,有望成為重磅藥物。
不過(guò)推廣新腦膜炎疫苗首先需要ACIP做出推薦。本來(lái)2月26日有針對(duì)腦膜炎疫苗的投票,如今會(huì)議被推遲,無(wú)疑帶來(lái)了不確定性。
近年來(lái)反疫苗組織攻擊的焦點(diǎn),新冠疫苗,不在原計(jì)劃的ACIP會(huì)議投票范圍內(nèi),但原日程表里,2月28日有關(guān)于25/26年新冠疫苗的討論。
HHS如今的解釋口徑是為了留時(shí)間給公眾評(píng)論才推遲ACIP會(huì)議。目前看來(lái)原來(lái)留給公眾評(píng)論的2月3-17日,需要開(kāi)放的評(píng)論渠道一直沒(méi)開(kāi),導(dǎo)致公眾評(píng)論無(wú)法被收錄。但開(kāi)放評(píng)論渠道取決于HHS,過(guò)往每年都有多個(gè)ACIP會(huì)議,每次也都及時(shí)開(kāi)放評(píng)論渠道獲得大量公眾評(píng)論,為什么這次需要通過(guò)推遲會(huì)議來(lái)保障公眾評(píng)論?
值得關(guān)注Politico爆料小肯尼迪正在準(zhǔn)備以利益沖突為由移除/替換ACIP委員會(huì)的部分成員。
這就是小肯尼迪獲得HHS提名后很多人指出的潛在威脅:他可以調(diào)整ACIP委員會(huì)成員,推動(dòng)反疫苗。
可以說(shuō)從宣稱(chēng)要調(diào)查疫苗在慢性病中的作用到推遲ACIP會(huì)議,小肯尼迪就任HHS部長(zhǎng)后的表現(xiàn)和他過(guò)去多年來(lái)的行為是一致的:他仍然是那個(gè)對(duì)公共健康造成嚴(yán)重威脅的反疫苗活動(dòng)家,他在過(guò)去、現(xiàn)在——很可能也包括未來(lái),都不可能讓美國(guó)再度健康。
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參考資料
https://www.nbcnews.com/health/health-news/cdc-vaccine-committee-meeting-kennedy-postponed-hhs-rcna191659
https://www.ajmc.com/view/updated-acip-guidelines-rsv-vaccine-for-adults-aged-60-years-and-older
https://www.cdc.gov/acip/downloads/agendas/agenda-2025-02-26-28-508.pdf
https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-joins-pfizer-5-1-meningococcal-vaccine-ring-fda-approval
https://www.politico.com/news/2025/02/20/kennedy-prepares-shakeup-of-vaccine-advisers-00205223
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