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狂攬600億大單,創新藥龍頭,封神!

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醫藥公司,再破紀錄!

2022年,康方生物的一項技術授權項目,總金額達到50億美元。

2023年,百濟神州的一款血液瘤藥品銷售額突破10億美元,成為我國自研出海最成功的一款藥物。

如今,醫藥的天花板再度被捅破,百利天恒的一款創新藥授權總交易金額達到了84億美元,合計就是約610億元,創下了我國創新藥授權出海的首付款記錄。



(資料來源于百利天恒公告)

具體來說,這款藥“BL-B01D1”是公司全球首創的抗腫瘤創新藥,目前在國內進展最快已經到了臨床3期,涉及乳腺癌、小細胞肺癌等,同時海外的臨床試驗也在穩步推進。

百利天恒正是借助這款藥實現了業績的騰飛。

2024年,公司實現營業收入58.23億元,同比增速達到936.31%,均來自項目授權的8億美元首付款。

凈利潤也因此達到了36.58億元,利潤規模直接超過片仔癀、華東醫藥等醫藥龍頭。



那么,這款藥(BL-B01D1)為何值這么多錢?

1、技術稀缺

前面我們提到,BL-B01D1是百利天恒的首創藥物,即一款EGFR/HER3雙靶點的ADC(抗體偶聯物)藥物,這就使得公司在同領域內沒有對手,甚至連跨國藥企都只能購買獲得技術權益。

其中,ADC屬于生物藥的一類分支,有著“魔法子彈”的稱號,被認為是新一代靶向治療癌癥的核心技術;

雙抗ADC(雙靶點)又是ADC其中的一種,因其同時結合了雙抗和ADC的技術優勢,而被認為是新一代ADC藥物。



所以,百利天恒的這款藥,既保留了技術的唯一性,又有著較為可觀的技術前景,從而為公司未來一段時間內的壟斷地位奠定基礎。

據悉,BL-B01D1有5項適應癥在我國都被納入了“突破性治療”品種名單,便充分體現出產品技術實力受到高度認可。

對比其他ADC企業,榮昌生物的ADC藥物“維迪西妥單抗”面臨的市場競爭卻愈發激烈,因為國內諸多大型企業都在布局同類產品。

2、下游應用前景廣闊

當然,如果一個藥品光有技術沒有市場,無疑是紙上談兵。

BL-B01D1還有的一個亮點就是它主要應用于癌癥治療,有著廣闊的市場前景。

眾所周知,2024年全球銷售額達295億美元的藥王“K”藥就是治療腫瘤的。

BL-B01D1覆蓋了肺癌、乳腺癌、食管癌等諸多瘤種;同時展示出來的臨床數據也非常突出,從而有望成為未來重要的腫瘤治療藥物。

以肺癌為例,在已披露的治療非小細胞肺癌的二線治療試驗中,相比于其他治療藥物,百利天恒的BL-B01D1展示出較高的客觀緩解率(ORR),即使用此產品后腫瘤縮小到一定程度的患者比例較高。



大家可能會疑問二線治療是什么意思。

簡單來說,二線治療就是在肺癌治療中用過化藥失敗或無效后采取的進一步治療措施,而化藥是肺癌治療的首先推薦用藥,像艾力斯、貝達藥業、翰森制藥等就有相關化藥肺癌藥物。

所以可以看到,僅一個肺癌領域就能容納不少藥品和公司,充分反映出其背后龐大的市場空間。



那么,百利天恒未來的成長空間如何呢?

第一,BL-B01D1的全球銷售峰值最高有望超60億美元。

顯然,BL-B01D1將是百利天恒未來業績增長最關鍵的一款產品,不僅有望陸續收獲剩余的海外授權收入,也有望成為最快上市銷售的一款產品。

公司預計產品最早將于2026年上市,因為目前多種腫瘤臨床試驗已經到了3期,距離申報上市僅有一步之遙。

那么,在技術和療效的支持下,有機構甚至預測其有望成為全球銷售額超60億美元的重磅藥物(海外銷售為主)。當然,也有機構預測是于2034年實現超110億元的銷售峰值,不同機構預測存在較大差異



而規模的預測主要是基于腫瘤行業龐大的市場空間,以及對于ADC藥物市場的肯定。

其中腫瘤市場空間不用多說,惡性腫瘤(癌癥)作為公認的第一大疾病,預計到2027年全球市場規模將達到3750億美元

ADC藥物則有望隨著市場的持續滲透和產品應用的不斷拓展,2030年全球市場規模有望達到647億美元,2023-2030年年復合增速為30%



第二,公司還有其他新技術、抗腫瘤藥物在研。

曾經,生長激素龍頭長春高新、HPV疫苗龍頭萬泰生物均向我們作出證明,一家合格的藥企絕對不能只有一款藥品。

好在百利天恒已經建立起雙抗、ADC和多抗3大技術平臺,能夠圍繞技術平臺進行藥物的開發。

根據2023年年報,公司一共在研28個創新生物藥,其中14個正在臨床研究階段、5個是全球獨家。

值得強調的是,公司還有多款其他全球首創產品在研,包括SI-B001雙抗和GNC-038在內的多款四抗產品,它們不僅再度展示出公司的技術實力,而且針對血液瘤等領域的治療布局有望進一步擴大公司的市場空間。



由此我們可以看到,百利天恒的研發實力是非常突出的,盡管不像龍頭恒瑞醫藥、百濟神州一樣每年投入大幾十億元的研發,但公司的研發成果已逐漸嶄露頭角,而且研發投入在整個行業也并不算少。

2023年,公司的研發投入達到7.46億元,比一些規模化的傳統制藥企業都高,如國藥現代、恩華藥業,同期二者的研發投入分別為6.95億元、6.14億元。



最后,做個總結。

憑借一項創新藥技術授權,百利天恒創下了醫藥行業的記錄,也站在了聚光燈下。未來,百利天恒勢必要經受時間的考驗,但基于其突出的產品技術和廣闊的市場前景,公司仍有望沖出重圍。

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來源:飛鯨投研

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