ISO9001-2015 標準培訓課件

ISO9001:2015 是國際標準化組織（ISO）制定的質量管理體系標準，被全球眾多組織廣泛應用，以下是其基礎知識介紹：

一、標準的背景與目的

• 背景：隨著全球經濟一體化進程加快以及市場競爭日益激烈，企業等各類組織需要一套科學、通用的質量管理體系標準來規范運營、提升產品和服務質量，以更好地滿足顧客需求、增強競爭力，在此背景下 ISO9001 標準不斷更新完善，2015 版就是在以往版本基礎上修訂而來。
• 目的：旨在幫助組織建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，確保其有能力穩定地提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務，增進顧客滿意。

• 以顧客為關注焦點：組織要充分理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。比如，一家電子產品制造企業需深入了解消費者對產品功能、外觀、耐用性等方面的期望，以此來設計和生產產品。
• 領導作用：領導者要確立組織統一的宗旨和方向，創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。領導者的決策、引領對質量管理體系的有效運行起著關鍵作用，像制定質量方針、目標等都是領導需主導的重要事項。
• 全員參與：質量管理體系的實施和持續改進離不開全體員工的積極參與。每個崗位的員工都要清楚自己的職責，為產品和服務質量貢獻力量，例如生產線上的工人嚴格按工藝操作，質檢員認真履行檢驗職責等。
• 過程方法：將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。組織要識別質量管理中的各個過程，明確輸入、輸出以及過程之間的相互關系，例如產品生產從原材料采購到加工、組裝、檢驗等就是一系列相互關聯的過程。
• 改進：持續改進是組織永恒的目標，通過對質量管理體系進行監視、測量、分析等活動，發現問題并采取改進措施，不斷提升質量水平，如定期分析顧客投訴數據，針對性地改進產品或服務。
• 循證決策：基于數據和信息分析來做出決策，確保決策的科學性和合理性。組織要收集、整理、分析各類與質量相關的數據，像產品合格率、顧客滿意度調查結果等，為管理決策提供依據。
• 關系管理：組織要管理好與相關方（如供應商、合作伙伴、顧客等）的關系，營造良好的外部環境，共同提升產品和服務質量，比如與優質供應商建立長期穩定的合作關系，確保原材料供應質量。

• 范圍：明確規定了 ISO9001:2015 標準適用于哪些類型、規模和產品及服務范圍的組織，指出其旨在增強顧客滿意等目的。
• 規范性引用文件：列出了該標準引用的其他相關標準文件等情況。
• 術語和定義：對質量管理體系中涉及的眾多關鍵術語進行了清晰、準確的定義，如 “質量方針”“質量目標”“過程” 等，便于統一理解和應用。
• 質量管理體系：涵蓋組織建立質量管理體系的總要求，要按照標準要求進行策劃、實施、保持和持續改進；同時要確定質量方針和質量目標，質量方針是組織總的質量宗旨和方向，質量目標則是具體可衡量的、與質量方針相契合的指標。
• 領導作用：詳細闡述領導者在質量管理體系中的職責，包括對質量方針和目標的承諾、確保資源的提供、推動質量管理體系的持續有效運行等內容。
• 策劃：包括應對風險和機遇的策劃，識別影響質量管理體系實現預期結果的風險和機遇，并制定相應的應對措施；同時還有質量目標及其實現的策劃，確保目標合理且可達成。
• 支持：涉及提供必要的資源（如人力資源、基礎設施、工作環境等）來保障質量管理體系運行；還包括能力、意識和培訓，組織要確保員工具備相應的能力，提升員工質量意識等。
• 運行：主要包含產品和服務的要求確定、產品和服務的設計和開發、外部提供的產品和服務（如采購管理）、生產和服務提供、不合格輸出的控制等多個環節，全面規范了組織從需求確定到最終產品和服務交付及問題處理的整個運行過程。
• 績效評價：組織要對質量管理體系的績效進行監視、測量、分析和評價，包括顧客滿意度的調查、內部審核、管理評審等活動，通過這些活動來了解質量管理體系的運行效果并發現可改進之處。
• 改進：規定了組織采取糾正措施、預防措施以及持續改進質量管理體系的具體要求和方法，確保體系能不斷優化升級。

• 提升組織內部管理水平：通過明確各部門、各崗位的職責和流程，規范管理，減少混亂和推諉現象，提高整體運營效率。
• 增強產品和服務質量：以標準為指導，對產品和服務從設計到交付的全過程進行嚴格把控，有助于穩定且持續地輸出高質量的產品和服務。
• 提高顧客滿意度：更好地滿足顧客需求、響應顧客反饋，從而贏得顧客信任，增加顧客忠誠度。
• 增強市場競爭力：在招投標等市場活動中，擁有 ISO9001:2015 認證往往能體現組織的質量管理規范性，使其在競爭中更具優勢。

• 準備階段：組織要進行標準的學習培訓，確定質量管理體系的范圍，任命管理者代表等，依照標準要求進行體系策劃，編寫質量管理體系文件（如質量手冊、程序文件、作業指導書等）。
• 試運行階段：按照建立好的質量管理體系進行試運行，對運行過程中出現的問題及時進行調整和改進，同時做好相關記錄，積累運行數據。
• 申請認證階段：選擇合適的認證機構，向其提交認證申請，配合認證機構進行文件審核、現場審核等工作，審核內容包括質量管理體系的符合性、有效性等方面。
• 獲證及后續管理階段：如果審核通過，組織將獲得 ISO9001:2015 認證證書，證書有效期一般為三年，在有效期內要接受認證機構的監督審核，持續改進質量管理體系，確保其持續符合標準要求。

總之，ISO9001:2015 標準為組織的質量管理提供了全面、科學的框架和指導，對于組織提升質量、增強競爭力有著重要意義。