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“13億”獨家品種壟斷格局告破,艾普拉唑腸溶片首仿獲批,孕育原料藥新機遇!

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關注 CPHI世界制藥原料中國展



*展會登記通道開啟,掃描二維碼限免領票

2月11日,國家藥監局官網公示,石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司申報的艾普拉唑腸溶片已于2月8日獲批上市,打破了麗珠集團對該產品近20年的獨家壟斷。艾普拉唑作為質子泵抑制劑(PPI)領域的重磅品種,主要用于治療胃酸過多引起的消化性潰瘍、反流性食管炎等疾病,是麗珠消化道產品中的“利潤牛”。數據顯示,2023年艾普拉唑腸溶片在全國院內市場銷售額超13億元。

2022年6月,麗珠艾普拉唑腸溶片被確定為參比制劑,正式拉開仿制藥市場競爭序幕。目前,除了一舉拿下國內首仿的石藥中諾藥業(石家莊)外,重慶圣華曦藥業3家企業也已提交上市申請,另有湖南華納大藥廠、辰欣藥業、山東朗諾制藥17家企業登記了艾普拉唑腸溶片的生物等效性試驗。

未來,以艾普拉唑為核心賽道之一的消化系統用藥市場將日趨激烈,而原料藥質量和供應能力將直接關乎制藥企業在市場競爭中的勝負走向。2025年6月24-26日第二十三屆世界制藥原料中國展(CPHI China 2025)將在上海新國際博覽中心盛大召開。展會在匯聚北京海步醫藥、珠海海瑞德制藥、珠海蔚藍醫藥、上海高準醫藥等艾普拉唑優質供應商的同時,也將更廣泛地輻射消化系統用藥市場,提供一站式采購制藥原料、了解市場信息的重要平臺,助力企業搶占先機,推動醫藥產業的進一步發展與變革。

立即完成觀眾登記,

限免領取價值百元參觀門票!

(截至2025年6月19日24:00)

消化系統原料藥優質展商推薦


寧波美諾華藥業股份有限公司

展位:W2A12

寧波美諾華藥業股份有限公司(股票代碼:603538)創立于2004年,是集特色原料藥、醫藥中間體及制劑研發、生產、銷售于一體的國際化醫藥科技企業。公司以CDMO定制研發、特色原料藥、制劑一體化三大業務為核心,構建覆蓋心血管、中樞神經、抗病毒、代謝疾病及消化系統等領域的核心產品矩陣,為全球主流市場提供高效優質的醫藥解決方案。依托國際化合規生產體系和產業鏈協同優勢,公司當前正處于規模快速擴張期,通過深化區域產能布局、強化平臺化建設及外延式增長策略,持續優化業務結構。秉持"健康守護者"理念,美諾華正加速向全球領先制藥企業邁進,致力于打造醫藥健康產業可持續發展標桿。

主推產品:替戈拉生

替戈拉生片是一種新型的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)類抑酸藥物。該藥物的主要成分是替戈拉生,它通過鉀離子競爭性方式可逆性抑制H+、K±ATP酶活性,從而有效地抑制胃酸的生成。替戈拉生片在臨床上主要用于治療反流性食管炎,具有抑酸作用強、持久的特性。此外,替戈拉生片是國內首個獲批三項適應癥的P-CAB藥物,其中包括與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌的新適應癥。這一新適應癥的獲批,進一步擴大了替戈拉生片在臨床上的應用范圍,顯示出其在抑酸治療領域的創新性和優勢。總的來說,替戈拉生片以其獨特的藥理作用和廣泛的臨床適應癥,為消化系統疾病的治療提供了新的選擇,特別是在反流性食管炎和幽門螺桿菌根除治療方面展現了重要的臨床價值。



浙江新明珠藥業有限公司

展位:E9C20

浙江新明珠藥業有限公司2003年2月26日成立,坐落于浙江省金華市金磐經濟開發新區。公司主營業務是生產、銷售口服固體制劑和原料藥產品,主要生產鉍鹽系列產品。公司為國內、外多個知名企業提供高質量的制劑產品原料,在鉍鹽生產規模、品種、產量方面名列前茅,為具有一定國際影響力的鉍鹽專業生產企業。

主推產品:枸櫞酸鉍鉀

白色粉末,有引濕性。在水中極易溶解,在乙醇中微溶。用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃疼、胃燒灼感和反酸;胃潰瘍及十二指腸潰瘍等。



萬邦德制藥集團有限公司

展位:E9B26

萬邦德制藥集團有限公司是一家專業從事現代中藥、化學原料藥及其制劑研發、生產和銷售為一體的高新技術企業。擁有石杉堿甲原料+注射液及銀杏葉滴丸兩大全知識產權的核心產品。

產品包括鹽酸溴己新、聯苯雙酯、氯氮平、舒必利、西咪替丁、諾氟沙星、石杉堿甲、鹽酸氯丙嗪、枸櫞酸鈣、丁溴東莨菪堿、間苯三酚、甲硝唑等,覆蓋消化系統疾病、心腦血管疾病,神經系統疾病和呼吸系統疾病多個治療領域。

主推產品:諾氟沙星

諾氟沙星,也稱為氟哌酸,是一種第三代喹諾酮類抗菌藥。諾氟沙星主要通過阻礙消化道內致病細菌的DNA旋轉酶(DNA Gyrase)的作用,從而阻礙細菌DNA復制,達到抑制細菌的效果?。

石家莊市普力制藥有限公司

展位:E11B07

石家莊市普力制藥有限公司成立于2006年,近年來加大新項目建設和產品的開發,現在擁有河北新石制藥有限公司(研發、上市持有人)、河北潤康藥業有限公司(高端原料藥、藥用輔料生產基地)、普力制藥北廠區(西咪替丁和鹽酸二甲雙胍原料藥生產基地)、普力制藥南廠區(高端制劑和仿制藥生產基地)等四大產業基地,總計注冊資本14100萬元,占地約240畝。

主推產品:西咪替丁

西咪替丁,有機化合物,是一種組胺H2受體阻抗劑,主要用于抑制胃酸的分泌,能明顯抑制基礎和夜間胃酸分泌,也能抑制由組胺、分肽胃泌素、胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌,并使其酸度降低,對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用,對應激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。



山東江正生物科技有限公司

展位:E10B29

山東江正生物技術有限公司位于山東省臨沂市莒南縣嶺泉鎮淮海路西段南側,總占地面積120畝,共建設生產車間6座。

產品包括:鵝去氧膽酸(90%含量)、鵝去氧膽酸(95%含量)、膽酸(90%含量)、7-酮石膽酸(95%含量)和熊去氧膽酸(98.5%含量)。

主推產品

鵝去氧膽酸:

鵝去氧膽酸也被稱為3α,7α-二羥基-5β-膽烷-24-羧酸,是一種膽汁酸,它是白色晶體物質,不溶于水,但溶于乙醇和乙酸,熔點為165–167℃。鵝去氧膽酸與膽酸是肝臟生產的膽汁的兩大主要成分。主要作用是降低膽汁內膽固醇的飽和度,絕大多數患者服用CDCA后,脂類恢復微膠粒狀態,膽固醇處于不飽和狀態,從而使結石中的膽固醇溶解、脫落。本品是目前用于治療膽結石的主要藥物之一,又是合成熊去氧膽酸(UDCA)和其他甾體化合物的原料。


膽酸:

膽酸也被稱為3α,7α,12α-三羥基-5β-膽烷-24-羧酸,是膽汁酸的主要成分,不溶于水,可溶于乙醇和乙酸,固態為白色晶體,其鹽類被稱為膽酸鹽。膽酸可用于生化研究和醫藥中間體合成。膽酸鈉是利膽藥,用于治療膽囊炎、膽汁缺乏和腸道消化不良等癥狀。

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湖北天安宏泰生物科技有限公司

展位:E12D51

湖北天安宏泰生物科技有限公司創建于2022年,是一家生物化工企業,生產的產品有牛磺熊去氧膽酸,牛磺熊去氧膽酸鈉,甘氨熊去氧膽酸,熊去氧膽酸,脫氧膽酸,脫氧膽酸鈉,牛磺膽酸鈉,膽酸鈉,甲硝唑磷酸酯,3-氨基巴豆酸甲酯等。公司秉承以誠信為原則、以務實為作風、以質量為根本、以發展為出路的經營理念,愿與廣大醫藥界同仁精誠合作,共贏美好未來。

主推產品:牛磺熊去氧膽酸

牛磺熊去氧膽酸(TUDCA)化學名稱為3α,7β二羥基膽烷酰-N-牛磺酸,是由熊去氧膽酸(UDCA)的梭基與牛磺酸的氨基之間縮水而成的結合型膽汁酸。1902年自熊膽中發現TUDCA,其為熊膽中主要膽汁酸,具有解痙、抗驚厥、抗炎及溶膽石等作用。


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限免領取價值百元參觀門票!

(截至2025年6月19日24:00)

根據IMS數據顯示,2023年全球消化用藥市場規模已突破420億美元,年復合增長率達5.7%,全球消化用藥市場始終保持著強勁的增長動能。這一蓬勃發展的市場背后,是制藥企業在研發創新、工藝優化供應鏈升級等方面的持續投入。

作為全球制藥行業的風向標,CPHI China不僅為行業提供了洞察消化用藥領域最新技術突破的窗口,更是把握從原料藥到制劑生產的全產業鏈創新趨勢的核心平臺。2025年6月24-26日CPHI China將再度登陸上海新國際博覽中心,誠邀全球醫藥同仁共襄盛舉,共同探索消化用藥市場的未來機遇,攜手推動醫藥產業的創新與變革!

參展咨詢
茅女士
電話:021-33392250
郵箱:chris.mao@imsinoexpo.com
吳女士
電話:010-58036296
郵箱:wuyushuang@cccmhpie.org.cn

參觀咨詢
林女士
電話:021-33392105
郵箱:ashley.lin@imsinoexpo.com

張女士

電話:010-58036315

郵箱:zhangyuanyuan@cccmhpie.org.cn


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