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“13億”獨(dú)家品種壟斷格局告破,艾普拉唑腸溶片首仿獲批,孕育原料藥新機(jī)遇!

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關(guān)注 CPHI世界制藥原料中國(guó)展



*展會(huì)登記通道開(kāi)啟,掃描二維碼限免領(lǐng)票!

2月11日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司申報(bào)的艾普拉唑腸溶片已于2月8日獲批上市,打破了麗珠集團(tuán)對(duì)該產(chǎn)品近20年的獨(dú)家壟斷。艾普拉唑作為質(zhì)子泵抑制劑(PPI)領(lǐng)域的重磅品種,主要用于治療胃酸過(guò)多引起的消化性潰瘍、反流性食管炎等疾病,是麗珠消化道產(chǎn)品中的“利潤(rùn)?!?。數(shù)據(jù)顯示,2023年艾普拉唑腸溶片在全國(guó)院內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售額超13億元。

2022年6月,麗珠艾普拉唑腸溶片被確定為參比制劑,正式拉開(kāi)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)序幕。目前,除了一舉拿下國(guó)內(nèi)首仿的石藥中諾藥業(yè)(石家莊)外,重慶圣華曦藥業(yè)3家企業(yè)也已提交上市申請(qǐng),另有湖南華納大藥廠(chǎng)、辰欣藥業(yè)、山東朗諾制藥17家企業(yè)登記了艾普拉唑腸溶片的生物等效性試驗(yàn)。

未來(lái),以艾普拉唑?yàn)楹诵馁惖乐坏南到y(tǒng)用藥市場(chǎng)將日趨激烈,而原料藥質(zhì)量和供應(yīng)能力將直接關(guān)乎制藥企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的勝負(fù)走向。2025年6月24-26日第二十三屆世界制藥原料中國(guó)展(CPHI China 2025)將在上海新國(guó)際博覽中心盛大召開(kāi)。展會(huì)在匯聚北京海步醫(yī)藥、珠海海瑞德制藥、珠海蔚藍(lán)醫(yī)藥、上海高準(zhǔn)醫(yī)藥等艾普拉唑優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商的同時(shí),也將更廣泛地輻射消化系統(tǒng)用藥市場(chǎng),提供一站式采購(gòu)制藥原料、了解市場(chǎng)信息的重要平臺(tái),助力企業(yè)搶占先機(jī),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展與變革。

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(截至2025年6月19日24:00)

消化系統(tǒng)原料藥優(yōu)質(zhì)展商推薦


寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司

展位:W2A12

寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:603538)創(chuàng)立于2004年,是集特色原料藥、醫(yī)藥中間體及制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的國(guó)際化醫(yī)藥科技企業(yè)。公司以CDMO定制研發(fā)、特色原料藥、制劑一體化三大業(yè)務(wù)為核心,構(gòu)建覆蓋心血管、中樞神經(jīng)、抗病毒、代謝疾病及消化系統(tǒng)等領(lǐng)域的核心產(chǎn)品矩陣,為全球主流市場(chǎng)提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥解決方案。依托國(guó)際化合規(guī)生產(chǎn)體系和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同優(yōu)勢(shì),公司當(dāng)前正處于規(guī)模快速擴(kuò)張期,通過(guò)深化區(qū)域產(chǎn)能布局、強(qiáng)化平臺(tái)化建設(shè)及外延式增長(zhǎng)策略,持續(xù)優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。秉持"健康守護(hù)者"理念,美諾華正加速向全球領(lǐng)先制藥企業(yè)邁進(jìn),致力于打造醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展標(biāo)桿。

主推產(chǎn)品:替戈拉生

替戈拉生片是一種新型的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB)類(lèi)抑酸藥物。該藥物的主要成分是替戈拉生,它通過(guò)鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性方式可逆性抑制H+、K±ATP酶活性,從而有效地抑制胃酸的生成。替戈拉生片在臨床上主要用于治療反流性食管炎,具有抑酸作用強(qiáng)、持久的特性。此外,替戈拉生片是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥的P-CAB藥物,其中包括與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門(mén)螺桿菌的新適應(yīng)癥。這一新適應(yīng)癥的獲批,進(jìn)一步擴(kuò)大了替戈拉生片在臨床上的應(yīng)用范圍,顯示出其在抑酸治療領(lǐng)域的創(chuàng)新性和優(yōu)勢(shì)。總的來(lái)說(shuō),替戈拉生片以其獨(dú)特的藥理作用和廣泛的臨床適應(yīng)癥,為消化系統(tǒng)疾病的治療提供了新的選擇,特別是在反流性食管炎和幽門(mén)螺桿菌根除治療方面展現(xiàn)了重要的臨床價(jià)值。



浙江新明珠藥業(yè)有限公司

展位:E9C20

浙江新明珠藥業(yè)有限公司2003年2月26日成立,坐落于浙江省金華市金磐經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)新區(qū)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是生產(chǎn)、銷(xiāo)售口服固體制劑和原料藥產(chǎn)品,主要生產(chǎn)鉍鹽系列產(chǎn)品。公司為國(guó)內(nèi)、外多個(gè)知名企業(yè)提供高質(zhì)量的制劑產(chǎn)品原料,在鉍鹽生產(chǎn)規(guī)模、品種、產(chǎn)量方面名列前茅,為具有一定國(guó)際影響力的鉍鹽專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。

主推產(chǎn)品:枸櫞酸鉍鉀

白色粉末,有引濕性。在水中極易溶解,在乙醇中微溶。用于慢性胃炎及緩解胃酸過(guò)多引起的胃疼、胃燒灼感和反酸;胃潰瘍及十二指腸潰瘍等。



萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司

展位:E9B26

萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事現(xiàn)代中藥、化學(xué)原料藥及其制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。擁有石杉?jí)A甲原料+注射液及銀杏葉滴丸兩大全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品。

產(chǎn)品包括鹽酸溴己新、聯(lián)苯雙酯、氯氮平、舒必利、西咪替丁、諾氟沙星、石杉?jí)A甲、鹽酸氯丙嗪、枸櫞酸鈣、丁溴東莨菪堿、間苯三酚、甲硝唑等,覆蓋消化系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病,神經(jīng)系統(tǒng)疾病和呼吸系統(tǒng)疾病多個(gè)治療領(lǐng)域。

主推產(chǎn)品:諾氟沙星

諾氟沙星,也稱(chēng)為氟哌酸,是一種第三代喹諾酮類(lèi)抗菌藥。諾氟沙星主要通過(guò)阻礙消化道內(nèi)致病細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶(DNA Gyrase)的作用,從而阻礙細(xì)菌DNA復(fù)制,達(dá)到抑制細(xì)菌的效果?。

石家莊市普力制藥有限公司

展位:E11B07

石家莊市普力制藥有限公司成立于2006年,近年來(lái)加大新項(xiàng)目建設(shè)和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),現(xiàn)在擁有河北新石制藥有限公司(研發(fā)、上市持有人)、河北潤(rùn)康藥業(yè)有限公司(高端原料藥、藥用輔料生產(chǎn)基地)、普力制藥北廠(chǎng)區(qū)(西咪替丁和鹽酸二甲雙胍原料藥生產(chǎn)基地)、普力制藥南廠(chǎng)區(qū)(高端制劑和仿制藥生產(chǎn)基地)等四大產(chǎn)業(yè)基地,總計(jì)注冊(cè)資本14100萬(wàn)元,占地約240畝。

主推產(chǎn)品:西咪替丁

西咪替丁,有機(jī)化合物,是一種組胺H2受體阻抗劑,主要用于抑制胃酸的分泌,能明顯抑制基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌,也能抑制由組胺、分肽胃泌素、胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌,并使其酸度降低,對(duì)因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用,對(duì)應(yīng)激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。



山東江正生物科技有限公司

展位:E10B29

山東江正生物技術(shù)有限公司位于山東省臨沂市莒南縣嶺泉鎮(zhèn)淮海路西段南側(cè),總占地面積120畝,共建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間6座。

產(chǎn)品包括:鵝去氧膽酸(90%含量)、鵝去氧膽酸(95%含量)、膽酸(90%含量)、7-酮石膽酸(95%含量)和熊去氧膽酸(98.5%含量)。

主推產(chǎn)品

鵝去氧膽酸:

鵝去氧膽酸也被稱(chēng)為3α,7α-二羥基-5β-膽烷-24-羧酸,是一種膽汁酸,它是白色晶體物質(zhì),不溶于水,但溶于乙醇和乙酸,熔點(diǎn)為165–167℃。鵝去氧膽酸與膽酸是肝臟生產(chǎn)的膽汁的兩大主要成分。主要作用是降低膽汁內(nèi)膽固醇的飽和度,絕大多數(shù)患者服用CDCA后,脂類(lèi)恢復(fù)微膠粒狀態(tài),膽固醇處于不飽和狀態(tài),從而使結(jié)石中的膽固醇溶解、脫落。本品是目前用于治療膽結(jié)石的主要藥物之一,又是合成熊去氧膽酸(UDCA)和其他甾體化合物的原料。


膽酸:

膽酸也被稱(chēng)為3α,7α,12α-三羥基-5β-膽烷-24-羧酸,是膽汁酸的主要成分,不溶于水,可溶于乙醇和乙酸,固態(tài)為白色晶體,其鹽類(lèi)被稱(chēng)為膽酸鹽。膽酸可用于生化研究和醫(yī)藥中間體合成。膽酸鈉是利膽藥,用于治療膽囊炎、膽汁缺乏和腸道消化不良等癥狀。

上下滑動(dòng)查看更多內(nèi)容


湖北天安宏泰生物科技有限公司

展位:E12D51

湖北天安宏泰生物科技有限公司創(chuàng)建于2022年,是一家生物化工企業(yè),生產(chǎn)的產(chǎn)品有?;切苋パ跄懰幔;切苋パ跄懰徕c,甘氨熊去氧膽酸,熊去氧膽酸,脫氧膽酸,脫氧膽酸鈉,?;悄懰徕c,膽酸鈉,甲硝唑磷酸酯,3-氨基巴豆酸甲酯等。公司秉承以誠(chéng)信為原則、以務(wù)實(shí)為作風(fēng)、以質(zhì)量為根本、以發(fā)展為出路的經(jīng)營(yíng)理念,愿與廣大醫(yī)藥界同仁精誠(chéng)合作,共贏美好未來(lái)。

主推產(chǎn)品:?;切苋パ跄懰?/strong>

牛磺熊去氧膽酸(TUDCA)化學(xué)名稱(chēng)為3α,7β二羥基膽烷酰-N-?;撬?,是由熊去氧膽酸(UDCA)的梭基與?;撬岬陌被g縮水而成的結(jié)合型膽汁酸。1902年自熊膽中發(fā)現(xiàn)TUDCA,其為熊膽中主要膽汁酸,具有解痙、抗驚厥、抗炎及溶膽石等作用。


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(截至2025年6月19日24:00)

根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,2023年全球消化用藥市場(chǎng)規(guī)模已突破420億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5.7%,全球消化用藥市場(chǎng)始終保持著強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)能。這一蓬勃發(fā)展的市場(chǎng)背后,是制藥企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新、工藝優(yōu)化供應(yīng)鏈升級(jí)等方面的持續(xù)投入。

作為全球制藥行業(yè)的風(fēng)向標(biāo),CPHI China不僅為行業(yè)提供了洞察消化用藥領(lǐng)域最新技術(shù)突破的窗口,更是把握從原料藥到制劑生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新趨勢(shì)的核心平臺(tái)。2025年6月24-26日CPHI China將再度登陸上海新國(guó)際博覽中心,誠(chéng)邀全球醫(yī)藥同仁共襄盛舉,共同探索消化用藥市場(chǎng)的未來(lái)機(jī)遇,攜手推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與變革!

參展咨詢(xún)
茅女士
電話(huà):021-33392250
郵箱:chris.mao@imsinoexpo.com
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張女士

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