2025年3月17日，阿斯利康以高達(dá)10億美元（約合72.4億元人民幣）的總對(duì)價(jià)收購(gòu)比利時(shí)生物技術(shù)公司EsoBiotec，在醫(yī)藥圈掀起巨浪。

對(duì)于這家深陷中國(guó)騙保案輿論漩渦、亟需戰(zhàn)略突圍的跨國(guó)藥企巨頭而言，押注細(xì)胞基因治療（CGT）賽道，會(huì)是它的“救命稻草”嗎？

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收費(fèi)機(jī)制的核心框架與政策導(dǎo)向

EsoBiotec，比利時(shí)新興Biotech，以“讓癌癥治療更容易獲得、更有效和負(fù)擔(dān)得起”為使命。通過(guò)直接在患者體內(nèi)設(shè)計(jì)免疫細(xì)胞，EsoBiotec正在消除傳統(tǒng)細(xì)胞療法的障礙。

其核心資產(chǎn)——工程化納米體慢病毒平臺(tái)（ENaBL），就是這次被高價(jià)收購(gòu)的“金鑰匙”。

該平臺(tái)通過(guò)靜脈注射高度靶向的慢病毒載體，直接在患者體內(nèi)對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行基因重編程，使其精準(zhǔn)識(shí)別并摧毀腫瘤細(xì)胞。與傳統(tǒng)CAR-T療法相比，ENaBL技術(shù)具有三大顛覆性突破：

• 治療流程極簡(jiǎn)：無(wú)需體外細(xì)胞采集、基因改造和回輸過(guò)程，患者僅需10分鐘靜脈注射即可完成治療，將傳統(tǒng)數(shù)周的治療周期壓縮至“分鐘級(jí)”。

• 成本大幅降低：模塊化生產(chǎn)工藝支持大規(guī)模生產(chǎn)，單劑量成本有望比傳統(tǒng)療法降低一個(gè)數(shù)量級(jí)，顯著提升療法可及性。

• 適應(yīng)癥廣譜：ENaBL平臺(tái)具有卓越的兼容性，可適配多種細(xì)胞類型，目前已在多發(fā)性骨髓瘤（ESO-T01療法）等領(lǐng)域開(kāi)展臨床試驗(yàn)，初步數(shù)據(jù)顯示安全性與有效性良好。

今年1月，EsoBiotec與普瑞金生物合作，已在中國(guó)完成一例IIT首例患者給藥。其評(píng)估的是ESO-T01治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性、耐受性和初步臨床活性。

初步臨床觀察表明，在不進(jìn)行清淋操作的情況下，初始劑量ESO-T01即可實(shí)現(xiàn)高水平的T細(xì)胞重編程和CAR-T細(xì)胞擴(kuò)增。在單次給藥ESO-T01后的第28天，首例接受治療患者的骨髓中未檢測(cè)到癌細(xì)胞。

毫無(wú)疑問(wèn)，ENaBL平臺(tái)技術(shù)亮眼，但說(shuō)實(shí)話，其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)尚有限，長(zhǎng)期療效和安全性仍需驗(yàn)證。

阿斯利康以高溢價(jià)“押寶”未完全成熟的技術(shù)，風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存。

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CGT戰(zhàn)略：阿斯利康的“全速狂飆”

此次收購(gòu)并非阿斯利康在CGT領(lǐng)域的首次出手。

2023年與2024年交際之時(shí)，阿斯利康以12億美元溢價(jià)收購(gòu)中國(guó)本土細(xì)胞療法領(lǐng)軍企業(yè)亙喜生物。

其核心資產(chǎn)FasTCAR技術(shù)平臺(tái)成為關(guān)鍵布局—該平臺(tái)通過(guò)優(yōu)化T細(xì)胞生產(chǎn)流程，將CAR-T細(xì)胞制備時(shí)間縮短至傳統(tǒng)工藝的1/3，更通過(guò)提升T細(xì)胞健康狀態(tài)增強(qiáng)療法有效性。

亙喜生物的核心管線GC012F（雙靶點(diǎn)自體CAR-T）針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的臨床數(shù)據(jù)顯示，客觀緩解率達(dá)93.1%，且100%患者實(shí)現(xiàn)微小殘留病灶陰性，其技術(shù)潛力直接補(bǔ)強(qiáng)了阿斯利康在血液腫瘤及自身免疫疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。

FasTCAR技術(shù)平臺(tái)又與ENaBL平臺(tái)形成技術(shù)互補(bǔ)：FasTCAR優(yōu)化傳統(tǒng)療法生產(chǎn)效率，ENaBL則開(kāi)辟“即插即用”式的體內(nèi)生產(chǎn)T細(xì)胞治療新范式。

進(jìn)入2025年，阿斯利康的CGT戰(zhàn)略進(jìn)一步升級(jí)：

與Sernova合作開(kāi)發(fā)植入式“細(xì)胞袋”創(chuàng)新療法，為實(shí)體瘤治療提供免疫豁免微環(huán)境；戰(zhàn)略并購(gòu)琺博中國(guó)獲得羅沙司他中國(guó)權(quán)益，強(qiáng)化腎病領(lǐng)域布局；聯(lián)合Alteogen利用新型透明質(zhì)酸酶開(kāi)發(fā)腫瘤藥物皮下制劑，提升給藥便利性并降低成本。

技術(shù)層面，阿斯利康整合Revvity的Pin-point堿基編輯平臺(tái)，降低基因編輯脫靶風(fēng)險(xiǎn)，并自研CRISPR GUARD/VIVO工具優(yōu)化編輯流程。

市場(chǎng)布局采用“自研+合作”雙軌，收購(gòu)Neogene Therapeutics拓展實(shí)體瘤TCR療法管線，與Cellectis達(dá)成2.45億美元合作開(kāi)發(fā)10款CGT產(chǎn)品，覆蓋腫瘤學(xué)、免疫學(xué)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域，強(qiáng)化全球化資源網(wǎng)絡(luò)。

不難看出，阿斯利康的CGT戰(zhàn)略不是單純的單一技術(shù)收購(gòu)，而是通過(guò)“技術(shù)整合+生態(tài)構(gòu)建”形成系統(tǒng)化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。其不僅聚焦血液腫瘤（如CAR-T療法），更向?qū)嶓w瘤、自身免疫疾病及罕見(jiàn)病領(lǐng)域拓展，通過(guò)“收購(gòu)+合作”雙輪驅(qū)動(dòng)，阿斯利康正加速構(gòu)建CGT生態(tài)圈，試圖在諾華、強(qiáng)生等巨頭主導(dǎo)的賽道中搶占一席之地。

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騙保案陰云籠罩

就在阿斯利康大舉押注CGT之際，其在中國(guó)市場(chǎng)的合規(guī)危機(jī)仍未消散：

2024年，阿斯利康前中國(guó)區(qū)總裁王磊因涉醫(yī)保騙保案被捕，涉案金額超3000萬(wàn)元，數(shù)十名員工被判刑。公司被指篡改基因檢測(cè)報(bào)告以騙取醫(yī)保報(bào)銷，其明星抗癌藥“泰瑞沙”卷入漩渦。

進(jìn)入2025年，騙保案合并走私案，阿斯利康承認(rèn)涉嫌偷逃90萬(wàn)美元進(jìn)口稅款，涉及未獲批藥物替西木單抗的非法銷售，可能面臨450萬(wàn)美元罰款。

王磊被拘后，阿斯利康中國(guó)區(qū)高管團(tuán)隊(duì)大換血，新任全球執(zhí)行副總裁Iskra Reic卻缺乏中國(guó)市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，中國(guó)市場(chǎng)動(dòng)蕩不安。

騙保案不僅重創(chuàng)阿斯利康的企業(yè)聲譽(yù)，更可能導(dǎo)致監(jiān)管部門(mén)對(duì)其新藥審批趨嚴(yán)，市場(chǎng)推廣受阻。在中國(guó)這個(gè)全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)已成為其戰(zhàn)略擴(kuò)張的“阿喀琉斯之踵”。

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豪賭背后的“生死局”

短期來(lái)看，阿斯利康通過(guò)高調(diào)收購(gòu)創(chuàng)新企業(yè)，可轉(zhuǎn)移公眾對(duì)其合規(guī)問(wèn)題的關(guān)注，重塑“創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者”形象，對(duì)沖輿論壓力。

而收購(gòu)消息短期內(nèi)或提振股價(jià)，但長(zhǎng)期仍需以技術(shù)成果和合規(guī)改善證明戰(zhàn)略價(jià)值。

此為“生”面，而“死”面在于：

一是存在技術(shù)整合難題，CGT領(lǐng)域技術(shù)復(fù)雜，EsoBiotec的體內(nèi)編輯平臺(tái)與阿斯利康現(xiàn)有管線整合難度高，協(xié)同效應(yīng)存疑。

二是監(jiān)管合規(guī)壓力，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)跨國(guó)藥企的合規(guī)審查日趨嚴(yán)格，阿斯利康需投入更多資源修復(fù)形象，可能擠占研發(fā)資源。

更不用說(shuō)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，目前國(guó)內(nèi)已有六款CAR-T上市，更有眾多創(chuàng)新CAR-T亟待III期臨床，離上市僅一步之遙。

阿斯利康需加速技術(shù)轉(zhuǎn)化，否則可能錯(cuò)失市場(chǎng)先機(jī)。

寫(xiě)在文末

阿斯利康的“豪賭”，折射出跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)的深刻困境。一方面，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)壓力迫使其通過(guò)激進(jìn)手段搶占市場(chǎng)，埋下合規(guī)隱患；另一方面，技術(shù)迭代加速又要求其持續(xù)投入高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新。這種“左右互搏”的戰(zhàn)略，本質(zhì)上是醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)白熱化與監(jiān)管趨嚴(yán)矛盾的縮影。

對(duì)于阿斯利康而言，72.4億元的收購(gòu)僅是開(kāi)始。若不能從技術(shù)、合規(guī)、市場(chǎng)三端同步破局，這場(chǎng)CGT豪賭或?qū)⒊蔀槠溆墒⑥D(zhuǎn)衰的“轉(zhuǎn)折點(diǎn)”。而中國(guó)市場(chǎng)的特殊性——龐大的患者需求、嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境、激烈的本土競(jìng)爭(zhēng)將持續(xù)考驗(yàn)其戰(zhàn)略定力與執(zhí)行力。

* 文章內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成任何建議

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