作為全球醫藥巨頭,“超級玩家”阿斯利康近期動作頻頻,在行業內引起了巨大關注。3月17日,阿斯利康連發四則公告,涉及收購、合作及適應癥拓展,展現出其在細胞治療與腫瘤藥物領域的深度布局與野心。其中,包含了兩筆交易,分別是收購生物技術公司EsoBiotec以及與AlteogenInc.達成關于ALT-B4的獨家許可協議。
10億美元收購EsoBiotec,加碼體內細胞療法
阿斯利康宣布以最高10億美元的總價收購比利時生物技術公司EsoBiotec,其中包括4.25億美元的首付款及基于研發里程碑的5.75億美元或有對價。此次收購的核心目的在于獲取EsoBiotec的工程納米抗體慢病毒(ENaBL)平臺。
ENaBL平臺通過高度靶向的慢病毒將遺傳指令傳遞給特定的免疫細胞,如T細胞,編程它們識別和摧毀腫瘤細胞,或用于潛在的免疫介導疾病中的自反應細胞。與傳統細胞療法相比,該平臺使細胞療法可以通過簡單的靜脈注射給藥,無需免疫細胞耗竭,整個過程僅需幾分鐘,極大地簡化了治療流程。
EsoBiotec成立于2020年,專注于體內CAR-T細胞療法的研發,目前共有4條在研管線,其中ESO-T01(BCMACAR-T)已進入臨床研究階段。
圖片來源:EsoBiotec官網
ESO-T01是EsoBiotec與中國普瑞金生物合作開發的療法,2025年1月已在中國完成首例復發/難治性多發性骨髓瘤患者的IIT研究給藥,28天后骨髓癌細胞檢測清零,展現出巨大潛力。
該療法采用第三代慢病毒載體,具備免疫屏蔽特性,可抵抗吞噬作用,是全球首個進入臨床試驗并給藥的體內BCMACAR-T候選藥物。與傳統的離體CAR-T療法相比,其商品成本可能低一個數量級,顯著提升了先進療法的可及性。
行業競速:制藥巨頭加速布局體內CAR-T療法
除了阿斯利康,其他國際制藥巨頭也在積極布局體內CAR-T療法。2024年1月,艾伯維與Umoja宣布在腫瘤學領域合作,開發多個體內CAR-T細胞治療候選藥物,交易總額高達14.4億美元。
2024年2月,BioNTech和Autolus Therapeutics達成一項2.5億美元的戰略合作,推進自體CAR-T細胞療法的開發商業化。同月,安斯泰來與Kelonia達成近8億美元合作,合作開發體內CAR-T療法。而早在2023年,賽諾菲已披露了三個處于臨床前開發階段的體內CAR-T項目......
據摩熵醫藥數據庫顯示,目前全球范圍內已有多個體內CAR-T候選產品已經或即將進入臨床,涉及INT2104(I期臨床)、INT2106、UB-VV111、UB-VV400/410、UB-VV300/310、KLN-1010、CPTX2309、ORN-145等。
INT2106基本信息
圖片來源:摩熵醫藥數據庫
豪擲12億美元收購亙喜生物,推進細胞療法布局
作為細胞治療領域的后來者,阿斯利康近年來通過多筆重大交易快速擴張。在2023年底,阿斯利康更是豪擲12億美元收購了亙喜生物,為公司的細胞療法管線增添了GC012FCAR-T細胞療法。
GC012F是一種新型的臨床階段FasTCAR支持BCMA和CD19雙靶向自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,是一種治療多發性骨髓瘤以及其他血液系統惡性腫瘤和自身免疫性疾病(包括系統性紅斑狼瘡(SLE)的潛在新療法。
FasTCAR平臺可將細胞生產周期由傳統的數周時間大幅加速至次日完成,顯著縮短患者等待期,并降低疾病進展風險。FasTCAR-T細胞表型更年輕,具備更好的體內擴增和腫瘤殺傷能力。
據摩熵醫藥數據庫顯示,目前GC012F針對多發性骨髓瘤、系統性紅斑狼瘡適應癥正在中國、美國開展II期臨床試驗,還在國內獲批用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤適應癥的臨床試驗。
GC012F全球研發現狀
圖片來源:摩熵醫藥數據庫
與Alteogen合作開發ALT-B4,探索皮下制劑創新
除收購外,阿斯利康同日還宣布了與韓國AlteogenInc.已達成ALT-B4的獨家許可協議。根據協議條款,阿斯利康將獲得使用ALT-B4開發和商業化多種腫瘤藥物皮下制劑的全球權利。Alteogen將負責向阿斯利康供應ALT-B4的臨床和商業供應。
Alteogen是一家總部位于韓國的生物醫藥公司,專注于新型生物制劑的開發和商業化,如ADC、生物改良劑和生物類似藥。ALT-B4是Alteogen利用其專有的Hybrozyme?平臺技術開發的新型透明質酸酶。
該技術能夠使通常作為靜脈注射給藥的藥物實現大劑量皮下給藥,通過暫時水解細胞外基質中的透明質酸,從而提高藥物的吸收效率和患者接受治療的便利性。這一技術在腫瘤藥物的開發中具有重要價值,有望為患者提供更快速、更舒適的治療體驗。
參考來源:
[1] EsoBiotec官網
[2] 摩熵醫藥(原藥融云)數據庫
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