近日，2025版《中國腫瘤整合診療指南（CACA）》正式發布，蘆比替定獲得了小細胞肺癌（SCLC）治療的推薦[1] ，為小細胞肺癌的二線治療提供了新選擇。這一重要更新基于多項臨床研究成果和循證醫學證據，為復發性小細胞肺癌患者帶來了新希望。

小細胞肺癌雖然在肺癌中的占比僅為10-15%，但其惡性程度和治療難度卻居高不下。這類肺癌因生長迅速、易擴散且容易產生耐藥性，被醫學界視為最具挑戰性的肺癌類型之一。大多數患者確診時已處于晚期，盡管對初始治療反應良好，但疾病復發率高，廣泛期小細胞肺癌的五年生存率僅為7%。

臨床數據有力支持了蘆比替定的療效。在II期國際臨床研究中[3]，蘆比替定治療復發性小細胞肺癌的客觀緩解率達35.2%，中位無進展生存期為3.5個月，中位總生存期達9.3個月。而在中國開展的I期橋接研究中，22例復發患者的表現更為突出，客觀緩解率高達45.5%，中位無進展生存期和總生存期分別達到5.6個月和11.0個月，這些成績與國際研究結果相當甚至更優。

新版指南明確推薦，無論是在一線治療結束后6個月內復發還是超過6個月復發的小細胞肺癌患者，都可考慮使用蘆比替定治療。研究還表明[4]，蘆比替定與免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗的聯合使用具有協同效應，臨床試驗顯示聯合治療方案的客觀緩解率高達66.67%，中位無進展生存期為4.7個月，中位總生存期達14.5個月，展現出更大的治療潛力。這一聯合治療方案已被寫入《CSCO小細胞肺癌診療指南（2024版）》[5]。

蘆比替定源自海洋生物，是一種選擇性致癌基因轉錄抑制劑，具有獨特的雙重作用機制。它不僅能抑制腫瘤基因轉錄、誘導腫瘤細胞凋亡，還可調節腫瘤微環境，降低腫瘤對治療的耐受性。這一機制使其成為27年來首個獲美國FDA批準用于治療復發性小細胞肺癌的新分子實體。

當然，蘆比替定也存在一些不良反應，主要表現為血液系統相關的副作用，包括白細胞減少、中性粒細胞減少和貧血等。這些癥狀多為輕中度，通過常規處理后患者通常能夠耐受。在中國患者群體中，蘆比替定的安全性和耐受性總體表現良好，為臨床應用提供了保障。

值得一提的是，蘆比替定已同時獲得多個權威指南的推薦，包括《CSCO小細胞肺癌診療指南》，這意味著其臨床價值已獲得廣泛認可。對于醫生和患者而言，在選擇治療方案時又多了一個值得信賴的選擇。

參考文獻：

[1]樊代明.中國腫瘤整合診治指南(CACA)2025[M]. 天津:天津科學技術出版社, 2025: 2972.

[2] 王潔,赫捷,國家腫瘤質控中心肺癌質控專家委員會,等. 原發性肺癌化療規范化應用中國指南(2024版)[J]. 中國腫瘤臨床與康復,2024,31(9):525-548.

[3]Trigo, José et al. “Lurbinectedin as second-line treatment for patients with small-cell lung cancer: a single-arm, open-label, phase 2 basket trial.” The Lancet. Oncology vol. 21,5 (2020): 645-654. doi:10.1016/S1470-2045(20)30068-1

[4] IASLC 2024 Word Conference on Lung Cancer. Paclitaxel Liposome Combined with Immunotherapy in the First-Line Treatment of Advanced NSCLC: A Multicenter Real-World Study.[2024-12-20].

[5] 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會. 中國臨床腫瘤學會 (CSCO) 小細胞肺癌診療指南2024[M]. 北京: 人民衛生出版社, 2022: 74-77.