國(guó)泰君安發(fā)布研報(bào)稱，AI 技術(shù)對(duì) CXO 產(chǎn)業(yè)范式革新的滲透正在加速，其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的深度應(yīng)用有望重塑 CXO 產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。美股醫(yī)療 AI 代表公司 Tempus AI 單周漲幅約 30%，年內(nèi)漲幅超 160%，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療 AI 概念升溫。在此大背景下，成都先導(dǎo)作為 AI 醫(yī)療領(lǐng)域的重要參與者，其動(dòng)態(tài)備受矚目。近期其業(yè)績(jī)飄紅引發(fā)了廣泛關(guān)注，這一現(xiàn)象背后，折射出CRO行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。

圖源：成都先導(dǎo)官網(wǎng)

業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)，AI賦能成效初顯

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成都先導(dǎo)于 2 月 27 日晚披露 2024 年度業(yè)績(jī)快報(bào)，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 42,698.69 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 14.99%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn) 5,093.66 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 25.09%；歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn) 5,536.98 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 1,504.05%。公司財(cái)務(wù)狀況良好，資產(chǎn)負(fù)債率低，貨幣資金充裕。

圖源：成都先導(dǎo)官網(wǎng)

公司構(gòu)建DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)（DEL）、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)技術(shù)（FBDD/SBDD）、寡聚核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)（OBT）和靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)（TPD）四大核心技術(shù)平臺(tái)，形成了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床申報(bào)的一體化服務(wù)能力。公司的核心技術(shù)平臺(tái)和關(guān)鍵新藥研發(fā)能力的協(xié)同效應(yīng)持續(xù)放大，實(shí)現(xiàn)營(yíng)利雙增。

據(jù)了解，其業(yè)務(wù)重心適度向商業(yè)項(xiàng)目?jī)A斜，對(duì)自研管線項(xiàng)目聚焦調(diào)整，報(bào)告期內(nèi)自研管線HG146正式進(jìn)入臨床二期。公司在報(bào)告期內(nèi)的技術(shù)平臺(tái)自研項(xiàng)目側(cè)重在全流程整合式DEL+AI+自動(dòng)化的“設(shè)計(jì)-合成-測(cè)試-分析”（DMTA）分子優(yōu)化能力平臺(tái)建設(shè)。

圖源：成都先導(dǎo)2024年半年度報(bào)告

成都先導(dǎo)在AI醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)積累與市場(chǎng)布局被認(rèn)為具有較大價(jià)值潛力，其成長(zhǎng)性備受關(guān)注。

AI賦能新藥研發(fā)：DEL技術(shù)的深度融合

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AI 驅(qū)動(dòng) CXO 產(chǎn)業(yè)智能化轉(zhuǎn)型

國(guó)泰君安指出，全球藥企降本增效需求迫切，疊加 AI 技術(shù)日益成熟，促使 CXO 企業(yè)加快智能化轉(zhuǎn)型步伐。像藥明康德、康龍化成、凱萊英、泰格醫(yī)藥等頭部 CXO 企業(yè)，已通過(guò)自主研發(fā)或合作方式，構(gòu)建起 AI 技術(shù)壁壘。在新藥研發(fā)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、患者招募、工藝優(yōu)化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，AI 的應(yīng)用顯著提升了效率，有力推動(dòng)行業(yè)從傳統(tǒng) “人力密集型” 向 “技術(shù)驅(qū)動(dòng)型” 轉(zhuǎn)變。

以藥明康德為例，其基于DEL庫(kù)（DNA編碼化合物庫(kù)）與AI毒性預(yù)測(cè)模型聯(lián)動(dòng)，成功實(shí)現(xiàn)“分子設(shè)計(jì)-體內(nèi)毒理驗(yàn)證”閉環(huán)，臨床前開(kāi)發(fā)周期從18個(gè)月縮短至12個(gè)月。

泰格醫(yī)藥利用 AI 患者動(dòng)態(tài)匹配系統(tǒng)，整合全國(guó) 800 + 醫(yī)院脫敏數(shù)據(jù)，借遷移學(xué)習(xí)技術(shù)將患者匹配精度提升至 89%，患者入組周期縮短 28%。同時(shí)，去中心化臨床試驗(yàn)（DCT）與 AI 結(jié)合漸成趨勢(shì)，具備醫(yī)療數(shù)據(jù)處理及合規(guī)能力的企業(yè)，有望借此構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)護(hù)城河。

不久前，康龍化成宣布，其子公司康龍化成臨床研究服務(wù)有限公司已完成對(duì)海心智惠的控股交易，其為康龍集團(tuán)從“全流程一體化國(guó)際化CRO，CDMO服務(wù)提供商”向“數(shù)據(jù)和AI賦能的CRO，CDMO服務(wù)商”升級(jí)的重要一環(huán)。

在 CDMO 領(lǐng)域，AI 賦能可實(shí)現(xiàn)工藝參數(shù)實(shí)時(shí)調(diào)優(yōu)與質(zhì)量預(yù)測(cè)，打破傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)模式，如凱萊英經(jīng)強(qiáng)化學(xué)習(xí)優(yōu)化關(guān)鍵參數(shù)，使某抗病毒藥物中間體合成收率從 72% 提至 88%，批次穩(wěn)定性從 8.5% 降至 2.3%。

這些實(shí)例充分表明，AI 技術(shù)已成為 CXO 企業(yè)增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的核心要素，引領(lǐng)行業(yè)邁向全新發(fā)展階段。在 CRO 行業(yè)中，順應(yīng)智能化轉(zhuǎn)型趨勢(shì)，積極運(yùn)用 AI 技術(shù)提升服務(wù)效率與質(zhì)量，是企業(yè)在激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中制勝的關(guān)鍵路徑。

成都先導(dǎo)獨(dú)特的 DEL 技術(shù)

成都先導(dǎo)成立于 2012 年，主要業(yè)務(wù)為創(chuàng)新藥早期研發(fā)——苗頭化合物和先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化。公司的核心技術(shù)是DNA編碼化合物庫(kù)（DEL）技術(shù)，該技術(shù)結(jié)合組合化學(xué)與DNA技術(shù)，通過(guò)均分與合并增加化合物數(shù)量，構(gòu)建起超大規(guī)模化合物庫(kù)。2024 年上半年，DEL 板塊作為公司的基石業(yè)務(wù)，保持穩(wěn)中有進(jìn)，實(shí)現(xiàn)收入 7,275.74 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 1.91%；2023年DEL 板塊實(shí)現(xiàn)收入1.84億元，同2022年比增加25.45%。

作為 DEL 技術(shù)全球領(lǐng)先者，成都先導(dǎo)的 DEL 庫(kù)規(guī)模和質(zhì)量保持國(guó)際領(lǐng)先，分子數(shù)量已突破 1.2 萬(wàn)億，公司持續(xù)篩選并輸出高新穎性的先導(dǎo)化合物，篩選綜合成功率近 80%。

AI賦能藥物研發(fā)

成都先導(dǎo)積極探索 AI 技術(shù)與 DEL 技術(shù)的融合路徑，利用 AI 優(yōu)化化合物庫(kù)的設(shè)計(jì)和篩選流程，以此提升新藥研發(fā)效率。

公司與 Cambridge Molecular（劍橋小分子）合作，在成都先導(dǎo)的DEL技術(shù)平臺(tái)上，引入Cambridge Molecular為DEL高度優(yōu)化的深度機(jī)器學(xué)習(xí)系統(tǒng)——DeepDELve 2，持續(xù)提高篩選效率。DeepDELve 2是一個(gè)強(qiáng)大且高度專業(yè)化的深度學(xué)習(xí)軟件工具集，可為藥物靶點(diǎn)高效提供具有潛在活性、更易得的化合物，其已在多個(gè)外部項(xiàng)目上進(jìn)行過(guò)密集的使用和迭代，是 DEL + AI 分子發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域較為先進(jìn)的系統(tǒng)。

此前，成都先導(dǎo)公布同騰訊AI Lab合作共同設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了一款分子骨架躍遷算法（GraphGMVAE），該算法可以在保持分子側(cè)鏈不變的情況下，生成具有相似活性不同骨架的分子。此外，還提出了一套對(duì)分子進(jìn)行優(yōu)先級(jí)排序的流程，可以縮小驗(yàn)證范圍，該結(jié)果發(fā)表于ACS Omega上。以JAK1抑制劑Upadacitinib為例，證明了該模型在藥物發(fā)現(xiàn)中的適用性，可以像人類專家一樣有效和準(zhǔn)確地尋找新的候選分子。

成都先導(dǎo)擁有由計(jì)算科學(xué)團(tuán)隊(duì)和頂級(jí)互聯(lián)網(wǎng)公司共同設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的人工智能骨架躍遷平臺(tái)，配合后續(xù)自建的虛擬篩選、3D-CNN對(duì)接重打分和ADMET預(yù)測(cè)平臺(tái)，可以實(shí)現(xiàn)快速的分子評(píng)估、排序并得到候選化合物。

圖源：成都先導(dǎo)官網(wǎng)

成都先導(dǎo)聚焦于AI技術(shù)與其核心技術(shù)DEL/FBDD/SBDD有效結(jié)合，對(duì)創(chuàng)新藥小分子的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化具有十分重要的意義。其計(jì)算科學(xué) CADD/AI 團(tuán)隊(duì)擁有多領(lǐng)域人才，在 FBDD/SBDD、小核酸、靶向蛋白降解等領(lǐng)域，借助 AI 技術(shù)提升研發(fā)效率，如在靶向蛋白降解領(lǐng)域利用 CADD 加速三元復(fù)合物的優(yōu)化過(guò)程。這些技術(shù)創(chuàng)新和融合應(yīng)用，使其成為 AI 制藥概念的熱門標(biāo)的，吸引市場(chǎng)關(guān)注與資金投入。

在 AI 制藥浪潮中的戰(zhàn)略布局與競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

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內(nèi)部發(fā)展：多維度筑牢競(jìng)爭(zhēng)根基

成都先導(dǎo)積極搭建外部合作網(wǎng)絡(luò)。2024 年 10 月，阿斯利康、百時(shí)美施貴寶、強(qiáng)生、默沙東、輝瑞、羅氏等國(guó)際藥企攜手成都先導(dǎo)組建全球首個(gè)DNA編碼化合物庫(kù)（DEL）聯(lián)盟。該聯(lián)盟旨在通過(guò)創(chuàng)新合作模式，共享資源，高效構(gòu)建 DEL 庫(kù)，分享最佳實(shí)踐，加速藥物發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)。成都先導(dǎo)憑借自身技術(shù)專長(zhǎng)與豐富經(jīng)驗(yàn)，作為唯一服務(wù)供應(yīng)商加入聯(lián)盟，為聯(lián)盟的 DEL 建庫(kù)項(xiàng)目提供支持。

其亦積極推進(jìn)AI技術(shù)在藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化方面的深度應(yīng)用與業(yè)務(wù)布局。

圖源：Insight、開(kāi)源證券研究所

在研發(fā)投入方面，成都先導(dǎo)在四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)及新藥管線上持續(xù)投入。2024 年上半年研發(fā)投入 3,073.40 萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比例 15.78%；2024 年前三季度研發(fā)投入 5,165.20 萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比例 17.32%。公司擁有實(shí)力雄厚的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，截至 2024 年上半年，研發(fā)人員達(dá) 392 人，是 DEL 細(xì)分領(lǐng)域團(tuán)隊(duì)規(guī)模最大的研發(fā)服務(wù)公司之一。高研發(fā)投入、壯大的團(tuán)隊(duì)為技術(shù)創(chuàng)新提供支撐。

可以預(yù)見(jiàn)，對(duì)于成都先導(dǎo)等 CRO 企業(yè)和一些大型的制藥公司而言，在當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境下并不會(huì)選擇放棄AI技術(shù)，甚至?xí)陬A(yù)算范圍內(nèi)進(jìn)一步增加投入。

外部競(jìng)爭(zhēng)：國(guó)內(nèi)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)態(tài)

在國(guó)內(nèi)，眾多 CRO 企業(yè)如藥明康德、美迪西、藥石科技、成都先導(dǎo)、皓元醫(yī)藥、泓博醫(yī)藥等紛紛布局 AI 制藥領(lǐng)域。其中，藥明康德的 AI 算法側(cè)重于傳統(tǒng) QSAR，其基于 DEL 庫(kù)與 AI 毒性預(yù)測(cè)模型聯(lián)動(dòng)，成功縮短了臨床前開(kāi)發(fā)周期；泓博醫(yī)藥在 DEL+AI 領(lǐng)域布局較晚，數(shù)據(jù)積累相對(duì)不足；維亞生物則以 CRO 業(yè)務(wù)為主。

在國(guó)際市場(chǎng)上，國(guó)際 TOP20 的藥企幾乎都布局了 DEL 技術(shù)，一批專注于該項(xiàng)技術(shù)的 CXO 企業(yè)陸續(xù)出現(xiàn)，如Nuevolution（2001年）、X-Chem（2009年）、成都先導(dǎo)（2012年）等。其中，X-Chem 是成都先導(dǎo)在 DEL 技術(shù)領(lǐng)域的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，在 DEL 庫(kù)的構(gòu)建和篩選方面經(jīng)驗(yàn)豐富，與全球多家知名企業(yè)合作，具有一定市場(chǎng)影響力，但其 AI 應(yīng)用商業(yè)化程度較低。

圖源：X-Chem官網(wǎng)

AI能否成為CRO行業(yè)的變革引擎？

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政策支持與市場(chǎng)前景廣闊

政策層面，“十四五” 規(guī)劃明確 AI 醫(yī)療為戰(zhàn)略方向，2024 年醫(yī)療 AI 三類證審批周期縮短 33%，醫(yī)保目錄新增 12 項(xiàng) AI 診療服務(wù)。光大證券指出，2023 年中國(guó) AI + 醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 315 億元，預(yù)計(jì) 2025 年將突破 800 億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 58.3%；全球市場(chǎng)更將迎來(lái)爆發(fā)，到 2030 年規(guī)模預(yù)計(jì)突破 1.5 萬(wàn)億美元，其中藥物研發(fā)、影像診斷、健康管理三大板塊占比超 60%。

未來(lái)展望與戰(zhàn)略規(guī)劃

圖源：成都先導(dǎo)官網(wǎng)

成都先導(dǎo)在“ AI + 藥物發(fā)現(xiàn)” 發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域具備顯著先發(fā)優(yōu)勢(shì)，隨著其 “DEL+AI” 一體化平臺(tái)的持續(xù)建設(shè)與完善，有望加速推進(jìn)多個(gè)AI驅(qū)動(dòng)發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化的分子進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。 建議重點(diǎn)關(guān)注其管線推進(jìn)速度、MNC合作項(xiàng)目進(jìn)展及DEL庫(kù)規(guī)模擴(kuò)張與迭代情況。

參考來(lái)源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]國(guó)泰君安

[3]開(kāi)源證券

[4]金融界

[5]投資界

[6]藥融圈

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策劃：Whale / 審核校對(duì)：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

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