在消費者愈發注重變美效率的時代，醫美市場正迎來爆發。

觀研天下數據顯示，我國醫美市場持續擴容，截至2023年，我國醫美行業市場規模約為2669億元。預計2031年醫美行業市場規模將超7000億元，顯示出巨大的增長潛力。

隨著醫美市場規模的不斷擴大，入局醫美賽道的玩家也越來越多。企查查數據顯示，截止到2024年10月，國內醫美相關企業15.26萬家，2023年全年注冊4.71萬家，同比增長38.54%。

在醫美風潮之下，繼華熙生物、福瑞達、貝泰妮、上海家化、丸美生物等企業之后，近日，百雀羚也加入了這個熱門的賽道。

水滴信用官網顯示，廣西百雀羚醫美科技有限公司于3月12日成立，法定代表人為馬力，注冊資本1000萬人民幣，由上海百雀羚生物醫藥有限公司全資持股，而上海百雀羚生物醫藥有限公司的所屬集團為百雀羚集團。

據介紹，廣西百雀羚醫美科技有限公司的經營業務包括技術服務、技術開發、第一類、第二類醫療器械銷售、化妝品批發、化妝品零售、第一類醫療器械生產等。該公司的成立也標志著，百雀羚正式進軍醫美領域了。

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品牌戰略路徑：創牌、投資、推新

本土化妝品企業正通過投資入股、與制藥企業或醫療機構合作、自主研發醫用原料、布局線下醫美渠道等多元路徑加速布局“醫美賽道”，從護膚賽道向醫美全產業鏈延伸。

● 創建醫美品牌，搭建醫美+功效護膚的多元矩陣

現下，不少品牌將醫美作為公司的第二增長曲線，通過拓寬業務領域，尋求新增長點。

比如，已擁有玻尿酸護膚品牌頤蓮、微生態護膚品牌璦爾博士等功效護膚品牌的福瑞達生物，深諳醫美賽道的廣闊前景，于2023年12月推出了醫學美容品牌珂謐Key C，以打造公司的第二增長曲線，完善公司多元矩陣。

據悉，珂謐以“專研輕醫美圍術期，科技美塑年輕化”為品牌定位，線上渠道以抖音為主，線下渠道則借助醫美機構、生美機構，打造雙美渠道。目前，珂謐已經上線二類械字號敷料、次拋等產品，開發了近百家醫美醫院，覆蓋48家生美機構網點。

華熙生物也在對外的公告中表明，旗下醫美品牌潤致推出兩款醫美針劑新品，有望為公司醫美業務帶來進一步增長空間；同時，通過內生及外延的方式，加速推進各項醫美管線，豐富公司產品線。

同樣，錦波生物也在2024年的業績快報中提到，報告期內，公司實現營業收入14.47億元，同比增長85.40%，其中醫療器械及功能性護膚品的銷售規模大幅增長。

其中，重點醫療器械產品是以A型重組人源化膠原蛋白為核心成分的植入劑產品（三類醫療器械）。植入劑方面，公司產品重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維聚焦糾正眼周魚尾紋、眉間紋、額頭紋，堅持以直銷為主，推廣自主品牌“薇旖美”，截止到2024年6月底，其自主品牌“薇旖美”，已經覆蓋約3000家終端醫療機構。

● 通過投資潛力領域加碼醫美賽道

當然，投資具備潛力醫美細分賽道也被認為是掘金醫美市場的不錯選擇。

2023年10月，貝泰妮投資威脈醫療，正式布局“醫美器械”。威脈醫療是一家提供微創及無創能量醫學整體解決方案的醫療器械企業。目前正在自主研發的產品線涵蓋外周介入類射頻消融系統、醫療美容類射頻治療儀、超聲治療儀等高端醫療器械。

丸美生物則更加看好再生醫學材料領域，通過先后投資摩漾生物和圣至潤合，持續加碼醫美賽道。繼去年2月，丸美生物通過其產業投資基金“青島茂達”，向圣至潤合注入數千萬元完成Pre-A輪融資后，今年，丸美生物再次追加對圣至潤合的投資。

值得一提的是，今年2月，被投企業摩漾生物宣布，其自主研發的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑（商品名：Aphranel?優法蘭）正式獲得國家藥品監督管理局頒發的Ⅲ類醫療器械注冊證，而這也是國內首張適用于面部軟組織注射填充的羥基磷酸鈣微球合規證書。

● 進軍械字號，瞄準醫美術后修復領域

據高端醫械院數據中心統計，我國醫療器械生產企業整體數量持續增長，截至2024年12月，全國境內醫療器械生產企業達34894家，同比增長6.23%。其中，可生產Ⅱ類、Ⅲ類產品的企業分別增長4.64%、16.67%，行業呈現蓬勃發展之態。

以上海家化為例，去年，公司旗下品牌玉澤推出兩款械字號新品——玉澤重組膠原蛋白修護貼敷料和醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護液，進軍醫美術后修復市場。

丸美生物則在去年9月，推出了兩款二類醫療器械新品——醫用重組膠原蛋白貼敷料和醫用重組膠原蛋白敷料。

同月，華熙生物旗下夸迪上線「十字」醫用敷料系列，包括醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復液、醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復貼、醫用透明質酸鈉修復液等5款產品，屬于國家食品藥品監督管理總局（CFDA）二類醫療器械，同樣瞄準術后修復領域。據了解，華熙生物在研藥械項目已多達96個，其中包括5項國內注冊的二類醫療器械產品、7項國際醫療器械注冊證。

無獨有偶，國貨美妝谷雨于今年年初，宣布已與新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院達成合作，計劃在未來深入探索醫械產品的研發，推出一系列創新型專業醫械產品，進軍高端醫療器械領域。

同樣躋身醫美器械賽道的貝泰妮在2024年H1的財報中提到，截至2024年6月底，貝泰妮累計已獲批二類醫療器械注冊證18項、二類醫療器械經營備案憑證12項。

● 開設線下美容機構診所，深入院線渠道

此外，在渠道上，國貨品牌還通過開設下線下美容診所，依托械字號產品、專業醫師團隊和合規儀器，以標準化服務體系承接醫美市場紅利。

就在本月初，福瑞達善顏“雙美旗艦店”開業。據悉，該旗艦店由福瑞達、山東美途醫療科技共同打造，美途醫療整體投資運營，全面融合福瑞達旗下生活美容品牌善顏、醫學美容品牌珂謐等業務，以發揮雙方在醫美、生美領域的優勢，為消費者提供從生美到醫美的一站式服務。

雙美旗艦店的正式啟動，是福瑞達生物股份構建“生美+醫美”雙美產業生態的重要里程碑。福瑞達生物股份董事長、總經理高春明表示，以雙美店開業為起點，下一步著重加大渠道拓展，攜手合作伙伴共同做大做強雙美業務。

另一本土護膚品牌至本的母公司上海澄穆集團，也于去年在上海南京路步行街附近開設了一家名為澄穆醫療美容診所的醫療美容機構，包括超光子、超皮秒、黃金微針、超瑪吉、超聲炮等是光電儀器類項目和喬雅登豐顏、瑞藍定采、伊妍仕、艾維嵐、嗨體、潤致娃娃針等注射類項目。

優時顏早于2020年年底就在上海開出首家醫療美容診所，并在2023年開出總面積約2000平方米的UNISKIN MED醫學美容旗艦中心，提供皮膚美容、光電治療、注射塑形、美容外科、美容牙科等服務。

“薇諾娜·皮膚醫療”是貝泰妮集團旗下專注皮膚健康，提供精準醫療解決方案的連鎖醫療品牌。該平臺沉淀了貝泰妮集團十余年醫療研發資源，以及在皮膚屏障修復、皮膚抗衰的產品技術優勢。截至2024年11月，薇諾娜·皮膚醫療已經在昆明、上海、成都布局了3家醫療機構和1家互聯網醫院。

貝泰妮旗下高端功能性品牌AOXMED，主打抗衰與術后修復產品，通過“械妝聯合”的方式為醫美機構補全抗衰治療的解決方案，已經覆蓋600余家醫美院線機構。

巨子生物基于重組膠原蛋白研發出的功能性護膚品及醫療器械產品，已銷售和經銷至全國1500多家公立醫院、約2700家私立醫院和診所以及約650個連鎖藥房品牌。

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跨界醫美的機遇與合規暗礁

醫美賽道依托于消費者信任度以及高技術門檻。就這一點看，不少新入局醫美賽道的功效護膚品牌不僅有一定的用戶基礎，且背靠大集團，在自主研發方面也具有堅實的支撐。

以珂謐背后的公司福瑞達來說，福瑞達集團一直致力于透明質酸產業，現在依托合成生物學技術平臺進軍重組膠原蛋白原料的開發，形成了“透明質酸+膠原蛋白”雙輪驅動的發展格局。

依托母公司福瑞達的技術賦能，珂謐Key C品牌在輕醫美賽道底氣十足，產品差異化競爭優勢凸顯。珂謐品牌下一步，線上將建立珂謐輕醫美品牌認知，以醫美用戶抗老訴求打造過千萬單品“膠生棒”次拋精華；線下力推儀器到店，打造醫美生活化，聚焦膠原抗衰，強化輕醫美心智。

作為重組膠原蛋白的領頭企業，巨子生物在醫療器械領域以重組膠原蛋白為核心原料，開發了醫用敷料、疤痕修復凝膠、口腔粘膜修復液、婦科粘膜修復凝膠等Ⅱ類醫療器械產品。目前，公司擁有2個合成生物學平臺技術，并積累了133項專利及專利申請。

不過值得注意的是，從“成分黨”跨越到“醫學黨”，存在研發周期長以及合規風險高等挑戰。

受產品風險、臨床路徑、政策環境等多因素影響，械字號產品審批周期長。二類醫療器械注冊平均時長在12-24個月，三類醫療器械注冊的平均時長在18-36個月。

與此同時，醫療器械虛假宣傳和夸大功效的情況時有發生，宣稱具有治療功效的非醫療器械產品打“械字號”擦邊球的現象依然存在。如靜安市場監管于2024年7月發布的，上海某醫美機構因直播中“未經審查發布醫療廣告、發布虛假廣告”被處罰，涉及熱瑪吉、超聲炮、海菲秀等熱門項目。根據中國食品藥品監管雜志發布的數據，2018-2022年，關于醫療器械虛假宣傳的相關信息量逐年遞增，截至2021年10月27日共計約12萬條。

當前護膚企業跨界醫美的戰略轉型已步入深水區，合規化生存與創新性突破構成雙重挑戰。

政策紅線下企業須重構從產品研發到營銷推廣的全鏈條合規體系。此外，械字號護膚賽道正經歷從藍海向紅海的質變，同質化競爭倒逼企業構筑技術護城河。如何在這場“醫學級護膚”卡位戰中實現突圍，考驗著企業的技術儲備以及提供精準的場景解決方案的能力。