3月27日，華邦健康發布公告，其全資子公司重慶華邦制藥于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于卡泊三醇倍他米松軟膏的《藥品注冊證書》。華邦制藥獲批產品卡泊三醇倍他米松軟膏，主要用于適合局部治療的成人穩定性斑塊狀銀屑病。該產品為該類品種國內首次仿制產品和國內首家過評產品，標志著我國銀屑病治療領域仿制藥研發的重要突破，打破了丹麥利奧制藥卡泊三醇倍他米松軟膏獨占市場的格局。

01.

我國患者650萬，獲批產品終端市場2億

銀屑病，又名牛皮癬，是一種常見的慢性自身免疫性炎癥性皮膚病。其發病因素包含遺傳背景、環境誘因、免疫應答異常等。根據臨床特征的不同，銀屑病的分型主要包括尋常型（分為點滴狀和斑塊狀銀屑病）、膿皰型（分為泛發性和局限性兩型）、紅皮病型、關節病型銀屑病等，該病癥主要癥狀有皮膚紅斑、鱗屑、瘙癢，伴關節疼痛。

據健康時報資料，全球有超過1.25億銀屑病患者，我國銀屑病患病率為0.47%，據此估計，我國銀屑病患者約650萬。人類對銀屑病的治療和研究已經歷了漫長時間，目前已開發上市的銀屑病治療藥物超過160種。在治療方面，主要有局部治療、物理治療、系統治療等療法。

相關研究數據表明，卡泊三醇倍他米松軟膏在銀屑病治療領域展現出顯著的臨床優勢，為患者帶來諸多益處：卡泊三醇倍他米松軟膏能迅速減輕銀屑病的臨床癥狀，如紅斑、鱗屑等，幫助患者盡快緩解疾病困擾，恢復皮膚的正常外觀和功能。該產品還能快速緩解銀屑病伴隨的瘙癢癥狀，提高患者的生活質量和睡眠質量，使其能夠更好地投入工作和生活中。

華邦制藥獲批產品為卡泊三醇和二丙酸倍他米松組成的復方制劑。卡泊三醇作為一種維生素D類似物，能夠抑制角質形成細胞的增殖并促進其分化，這是治療銀屑病的關鍵基礎。而二丙酸倍他米松則具有抗炎、止癢、收縮血管和免疫抑制的特性，能夠有效緩解銀屑病的炎癥和瘙癢癥狀。卡泊三醇倍他米松軟膏可以從不同角度發揮作用，協同治療銀屑病。

據藥融云數據統計，在2023年中國藥品市場中，卡泊三醇相關制劑的銷售額達到了3.56億元人民幣，顯示出其在特定治療領域的持續影響力。具體而言，醫院渠道貢獻了總銷售額的42.70%，約1.52億元，而藥店終端則占據了剩余的57.30%市場份額，體現了該藥物在不同銷售渠道中的均衡分布。其中，另據米內網數據，卡泊三醇倍他米松軟膏已被納入國家醫保乙類目錄，近年來在中國三大終端六大市場的銷售額呈逐年上漲態勢，2023年接近2億元，2024上半年超過1億元。

華邦制藥的卡泊三醇倍他米松軟膏，作為該類品種國內首次仿制產品和國內首家過評產品，標志著我國銀屑病治療領域仿制藥研發的重要突破，打破了丹麥利奧制藥卡泊三醇倍他米松軟膏獨占市場的格局。

02.

重慶藥企接連打破外資藥企壟斷局面

華邦制藥成立于1994年，現坐落于重慶市兩江新區，是國家高新技術企業、國家創新型企業、國家級“綠色工廠”、市級工業設計中心，擁有國家企業技術中心及多個市級研發平臺、兩個制劑工廠、兩個API工廠。

根據趨勢云數據，華邦制藥連續多年位居國內皮膚臨床用藥領導地位，藥品品類齊全，擁有國內最完整的皮膚類藥物產品線，產品銷往國內和海外市場，其中維A酸類原料藥占據全球1/3市場份額，是全國唯一一家生產治療銀屑病藥物阿維A膠囊的企業。經過30多年的深耕，華邦制藥已發展成為國內皮膚臨床用藥領域的細分龍頭企業，形成了集原料藥、制劑、醫美和醫療服務為一體的全產業鏈模式。

華邦制藥擁有豐富的皮膚產品管線，其中包含2個國家1類新藥，華邦?必亮?萘替芬酮康唑乳膏、華邦?他扎羅汀倍他米松乳膏；17個國內首仿產品，如華邦?力言卓?地奈德乳膏、華邦?迪皿?鹽酸左西替利嗪片/口服液、華邦?金迪銀?卡泊三醇軟膏等，覆蓋銀屑病、痤瘡、真菌感染、皮炎濕疹等多類型適應癥，每年服務患者上億人次。

除了全面布局皮膚品類產業鏈外，華邦制藥在抗結核領域也擁有較豐富的產品線。此外，該公司還廣泛涉足呼吸、心腦血管、血液、腫瘤、系統用激素等領域，蓄積了大量重磅藥品，并于2021年正式推出護膚品牌“三蕊”，向泛皮膚健康領域進行業務布局。該公司累計取得發明專利授權200余項、注冊商標560余項，被評為國家知識產權示范企業，注冊商標“邦力”“必伏”“力言卓”先后被評為“重慶市著名商標”。

包括華邦制藥在內，重慶醫藥行業近年來整體發展勢如破竹。單以銀屑病為例，除了華邦制藥獲批的這款化藥軟膏之外，還有智翔金泰自主研發的1類新藥賽立奇單抗注射液（商品名：金立希?，產品編號GR1501，一款重組全人源抗IL-17單克隆抗體）于去年8月獲批上市，用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療。賽立奇單抗注射液是首款獲批上市的國產抗IL-17A單抗，打破了抗IL-17A單抗外資藥企壟斷的局面，填補了國產銀屑病生物制劑領域空白。

如今，重慶市醫藥企業涵蓋了化學藥、中藥、生物制品、原料藥等多個領域，形成了多元化、全方位的發展格局。根據重慶藥品監管數據，截至2024年，重慶市累計擁有生物醫藥企業909家，其中化學藥生產企業133家、中藥企業124家、生物制品企業26家、原料藥企業52家、醫療器械企業623家、藥包材企業40家、藥用輔料企業20家、保健品企業35家（按照企業產品管線統計，企業統計指標范圍主要為生產研發型企業）。其中，在生物醫藥產業領域，重慶市累計擁有高新技術企業233家、專精特新企業208家、“瞪羚企業”17家、專精特新“小巨人”企業20家。

另據重慶藥品監管資料顯示，重慶在2016—2024年間，開展藥品臨床試驗總數為451個（以品種計），在全國所有城市中排第11名，2024年重慶市開展藥品臨床試驗數量為79個；藥品申請上市總數為380個（以品種計），在全國所有城市中排第11名，2024年重慶市藥品申請上市數為127個；藥品獲批上市總數為217個（以品種計），在全國所有城市中排第13名，2024年重慶市藥品獲批上市數為102個。

重慶醫藥，正在向外界展現自己強悍的實力。

* 參考資料：

1.《重慶生物醫藥產業蓬勃發展》

2.《國內首家！華邦制藥卡泊三醇倍他米松軟膏獲批！》

*封面來源：神筆PRO

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