長期以來,銀屑病的局部治療主要依賴糖皮質激素和維生素D3衍生物如卡泊三醇,但這些傳統藥物存在停藥易復發、長期使用風險較高等局限性。近年來,我國自主研發的國家I類新藥本維莫德乳膏的問世,填補了皮膚科近30年來沒有外用創新藥的空白,為銀屑病患者提供了更安全、更有效且緩解期更長的銀屑病治療選擇。
一、藥物分類方面
卡泊三醇屬于是已上市多年的常規藥物,而欣比克本維莫德乳膏則是具有我國自主知識產權的全球首創(first-in-class)1類新藥。作為國家"十一五"、"十二五"重大新藥創制科技重大專項成果,本維莫德乳膏的研發成功標志著我國在皮膚病治療領域實現了從"跟跑"到"領跑"的跨越。2019年5月,本維莫德乳膏在中國率先獲批上市,成為中國原創新藥在全球領先上市的標志性事件,也是皮膚科領域我國先于美國批準上市的國家I類創新藥。
二、本維莫德與卡泊三醇關鍵療效指標比較
在臨床療效方面,本維莫德乳膏相較于傳統藥物卡泊三醇展現出多方面優勢,特別是在治療應答率、緩解持續時間以及特殊部位適用性上表現突出。
三、安全性與耐受性表現
在安全性方面,本維莫德乳膏作為非激素類藥物,展現出比卡泊三醇更優的安全特性,尤其適合長期管理和反復使用;卡泊三醇雖然也是非激素類藥物,但長期應用可能干擾鈣磷代謝,存在一定系統性風險13。此外,卡泊三醇使用后有一定殘存藥量,可能增加局部不良反應風險。
作為非激素類小分子藥物,本維莫德幾乎無系統性不良反應報告。大規模臨床試驗數據顯示,其不良反應發生率低,大部分為用藥部位輕中度一過性紅斑、瘙癢反應,且這些反應通常隨著繼續用藥而自行消失。
本維莫德具有親和力強、滲透性好的特點,在使用后基本沒有殘存藥量,這一特性使其比卡泊三醇更為安全。本維莫德的這種"清潔"特性減少了藥物蓄積風險,特別適合需要長期或反復治療的慢性銀屑病患者。
四、在指南推薦方面
本維莫德乳膏已被寫入多部權威診療指南。2022版《中國銀屑病診療指南》將本維莫德的化學名單獨列為一類,排在第6位。我國首版《銀屑病基層診療指南(2022版)》,本維莫德作為芳香烴受體激動劑單獨劃分一類,證明其使用方便、安全有效,適合基層醫院使用。
《中國兒童銀屑病診療專家共識(2021)》、《特應性皮炎外用制劑合理應用及患者指導專家共識》等專業文件也多次推薦本維莫德乳膏用于相關疾病的治療。
五、在醫療保障方面
本維莫德乳膏自2020年12月28日起被納入國家醫保目錄,醫保支付價格為138元。這一價格定位使本維莫德成為銀屑病外用治療中"用得起"的首選國產原研藥物,大大提高了藥物可及性。
作為對比,卡泊三醇倍他米松復方制劑的原研藥國內年均治療費用約1.2萬元,雖然國產首仿藥已經上市并將降低價格,但本維莫德的性價比優勢仍然明顯。
六、國際認可方面
本維莫德的研發成果多次登上國際舞臺。2025年3月,北京大學人民醫院張建中教授在美國皮膚科學會(AAD)年會"最新突破性研究"專場上報告我國創新藥物研究成果,引起國際學術界高度關注。這已不是本維莫德第一次獲得國際認可——早在2017年奧蘭多AAD年會上,張建中教授就報告了本維莫德治療銀屑病的III期臨床試驗成果,引起國際醫學界廣泛關注。
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