2025年2月,據葛蘭素史克(GSK)官方公布,旗下新藥GSK836預計將于2026年向美國、歐洲、中國、日本提交監管申請,并于同年有望在美國和日本獲得監管決定,最快可在同年內上市。除了這款“GSK836”之外,還有另一款“明星藥”“AHB-137”也在加快臨床研究進度。
最近,來自生物技術公司浩博醫藥(AusperBiopharma)的一項消息讓人備受鼓舞:其正在研究的反義寡核苷酸(ASO)療法——AHB-137,已經完成了IIb期臨床試驗的患者給藥工作,進入了期待已久的揭盲階段。這個進展對慢性乙型肝炎患者意味著什么?
AHB-137的問世是否能夠成為這一領域的“救命稻草”?臨床研究數據顯示,該療法在治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎患者中的效果顯著:在IIa期臨床試驗中,經過12周的AHB-137治療后,有62%的受試者實現了HBsAg陰轉,這項數據令人振奮。
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針對慢性乙肝的治療歷來依賴于核苷(酸)類似物(NAs),而AHB-137的新型療法則首先在IIb期研究中涉及到針對這類患者的有效性與安全性進行評估。此階段研究分為兩個隊列,尤其通過藥物的子隊列與安慰劑進行比較,結果如何?來自頭號實驗室的分析顯示,患者對AHB-137的耐受性表現良好。這為慢性乙肝的患者提供了新的希望,或許將來不再需要依賴傳統的藥物治療。
更重要的是,AHB-137的快速進展也反映了浩博醫藥對市場的敏銳嗅覺和研發實力。根據最新融資消息,浩博醫藥已完成7300萬美元的B輪融資,資金將大幅推動AHB-137在中國及國際的臨床試驗,同時為早期商業化準備奠定基礎。畢竟,科學研發只有在一定的市場環境下才能持久,AHB-137或將成為市場搶手的乙肝新藥。而根據現有的進展,AHB-137有可能在2027年乃至2028年快速上市,成為有史以來治療乙肝最快的藥物之一。
在未來的亞太肝病學會年會(APASL2025)和歐洲肝病學會年會(EASL2025)等國際盛會上,AHB-137的揭盲數據將逐步公布,屆時無疑將吸引全球醫學以及患者的目光。在肝病治療的前行道路上,AHB-137能否扭轉乙肝患者的命運,值得我們期待。
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