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2024 TOP12制藥巨頭暢銷榜,哪些藥物更賺錢?

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作者|momo

在全球醫藥產業持續創新驅動與精準戰略布局的背景下,2024年醫藥行業延續穩健增長態勢,核心治療領域呈現明顯分化特征。默沙東Keytruda以創紀錄的294.82億美元年銷售額鞏固其PD-1抑制劑市場霸主地位,強生Darzalex(達雷妥尤單抗)則通過差異化多發性骨髓瘤治療方案實現19.8%的同比增速。值得關注的是,代謝疾病領域迎來爆發式增長,禮來GLP-1/GIP雙受體激動劑Mounjaro憑借卓越的減重療效實現銷售三連跳,而諾和諾德司美格魯肽通過口服劑型創新及心血管獲益證據擴展,構建起超200億美元的市場護城河,共同推動糖尿病/肥胖治療市場規模突破千億美元大關。


圖1.2024年制藥巨頭最暢銷藥物

在這里,我們將根據2024年銷售趨勢介紹制藥巨頭銷售額前三名的藥品(圖1),并探索它們成功背后的因素。

TOP 1:強生

2024年總營收:888.21億美元

銷售額前三名藥物:Darzalex、Stelara、Invega Sustenna/Xeplion/Invega Trinza/Trevicta

狀元:Darzalex

2024年銷售額:116.7億美元

Darzalex(達雷妥尤單抗)是一款靶向CD38的人源化單克隆抗體。CD38在多發性骨髓瘤細胞上過表達,Darzalex通過清除有CD38的細胞起到殺傷多發性骨髓瘤癌細胞的作用。2015年,FDA批準Darzalex用于接受過過往治療的多發性骨髓瘤治療。

2024年Darzalex持續放量,全年銷售額高達116.7億美元,同比增長19.8%。這是該藥自2015年上市以來,銷售額首次突破百億美元,成為強生旗下最暢銷的藥物。

榜眼:Stelara

2024年銷售額:103.61億美元

Stelara(烏司奴單抗)是治療自身免疫性疾病的藥物,對銀屑病、克羅恩病等病癥有著出色的療效,通過精準調節免疫系統來減輕炎癥反應。它主要是通過靶向特定的免疫相關通路發揮作用。2009年,Stelara獲FDA批準上市。在歐洲,它也被廣泛用于相關疾病的治療。

在全球市場,Stelara已成為眾多自身免疫病患者的重要治療選擇之一。根據強生公司公告,2024年Stelara在全球實現了103.61億美元高額銷售額,為強生公司在自免藥物領域的營收做出了重要貢獻。然而,由于歐洲等市場生物類似藥競爭,2024年Stelara全年銷售額出現了明顯下滑。

探花:Invega Sustenna/Xeplion/Invega Trinza/Trevicta

2024年銷售額:42.22億美元

Invega Sustenna/Xeplion/Invega Trinza/Trevicta是強生旗治療精神分裂的系列藥物,是強生在神經科學板塊最核心的產品,2024年全年營收40.22億美元,占比8%,同比增長10.1%。

TOP 2:羅氏

2024年總營收:688.92億美元

銷售額前三名藥物:Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo

狀元:Ocrevus

2024年銷售額:76.80億美元

Ocrevus (奧瑞利珠單抗)是一種靶向CD20陽性B細胞單克隆抗體,用于治療多發性硬化癥(MS)。臨床前研究顯示,Ocrevus可與表達在某些B細胞表面上的CD20蛋白結合,但不與干細胞或漿細胞結合,因此患者仍可維持其免疫系統的重要功能。

在神經領域,多發性硬化癥藥物Ocrevus多年穩坐羅氏的頭牌。2024年,Ocrevus銷售額高達76.80億美元,同比增長9%。為了鞏固Ocrevus地位,羅氏于在歐美推出Ocrevus的皮下制劑。此外,羅氏還在開發更高劑量的Ocrevus,已處于III期臨床階段,有望于2025年申報上市。

榜眼:Hemlibra

2024年銷售額:51.28億美元

Hemlibra(艾美賽珠單抗)是羅氏開發的一款重組人源化雙抗,通過連接FX和FIXa恢復缺失的FVIII的功能,以恢復A型血友病患者的凝血功能。目前該產品已在歐、美、日、中等全球多國獲批上市。2024年,Hemlibra以約51.28億美元的銷售額(+12%)位居羅氏暢銷藥榜單的第二名。

探花:Vabysmo

2024年銷售額:44.00億美元

適應癥:

Vabysmo(法瑞西單抗)是一種抗血管內皮生長因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)的人源化雙特異性免疫球蛋白G1(IgG1)抗體,用于治療由于視網膜靜脈阻塞(RVO)引起的黃斑水腫導致的視力損害、新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。

該藥物于2022年1月在美國獲批上市,上市第三年,其全球銷售額已達44.00億美元,同比增長68%,正式成為羅氏的增長支柱。

TOP 3:輝瑞

2024年總營收:636.27億美元

銷售額前三名藥物:Eliquis、Prevnar family、Paxlovid

狀元:Eliquis

2024年銷售額:73.66億美元

Eliquis(阿哌沙班)是BMS和輝瑞公司聯合研發的一種新型凝血因子Xa抑制劑,2012 年獲得FDA批準用于非瓣膜性心房顫動患者,以降低中風和血栓的風險。2014年,它被批準用于治療深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)?,F主要用于多種血栓栓塞性疾病的臨床使用。

2024年全年銷售額73.66億美元,同比增長9%,繼續在抗凝血藥物市場中占據重要地位。該產品在美國和歐洲的某些市場或因非瓣膜性房顫適應癥份額增加,部分抵消了仿制藥競爭造成的影響,營收增速相較2023年小幅提升。

榜眼:Prevnar family

2024年銷售額:64.11億美元

Prevnar family肺炎球菌疫苗(Prevnar 20&13)2024年共創收64.11億美元,同比減少1%。得益于美國和國際發達國家市場需求,Prevnar family為輝瑞2024年業績增長提供了強勁驅動力。

探花:Paxlovid

2024年銷售額:57.16億美元

Paxlovid(帕羅韋德)是輝瑞研發的一款口服抗病毒藥物,該藥為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。2024年,Paxlovid和Comirnaty兩款新冠產品為輝瑞帶來超110億美元銷售額。

TOP 4:默沙東

2024年總營收:641.68億美元

銷售額前三名藥物:Keytruda、Gardasil/Gardasil 9、Lynparza

狀元:Keytruda

2024年銷售額:294.82億美元

Keytruda(帕博利珠單抗)是一款PD-1免疫檢查點蛋白抑制劑,目前已在美國、歐洲、中國、日本及全球其他國家和地區獲批用于治療轉移性或不可切除、復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

2024年,Keytruda以18%的增長速度創收294.82億美元,登頂全球藥王寶座,其銷售額約占默沙東總營收的46%。為鞏固其地位,默沙東通過拓展早期適應癥、進行聯用布局以及開發皮下制劑等策略試圖將K藥的臨床價值和商業化價值最大化。

榜眼:Gardasil/Gardasil 9

2024年銷售額:85.83億美元

Gardasil是第一款獲批的人乳頭瘤病毒(HPV)預防性疫苗,于2006年獲美國FDA批準上市,包括四價疫苗Gardasil和九價疫苗Gardasil 9。

Gardasil/Gardasil是默沙東的另一王牌產品,2024年全年銷售額為85.83億美元,同比下降3%。在2024Q3財報中,Gardasil系列產品就初顯頹勢,主要原因在于中國地區的需求減少。而需求減少的背后,與激烈的競爭息息相關,國產九價已在路上,二價HPV疫苗更是陷入價格戰。

探花:Lynparza

2024年銷售額:13.11億美元

Lynparza(奧拉帕利)則是一種“first-in-class”的PARP抑制劑,也是首個合成致死靶向治療藥物,用于靶向帶有同源重組修復(HRR)缺陷的細胞/腫瘤。目前,Lynparza已在美國、歐盟、日本及許多其他國家和地區獲批,用于治療gBRCAm、HER2陰性高危早期乳腺癌或gBRCAm、HER2陰性轉移性乳腺癌。2024年,Lynparza則為默沙東帶來了13.11億美元的收入。

TOP 5:艾伯維

2024年總營收:563.34億美元

銷售額前三名藥物:Skyrizi、Humira、Rinvoq

狀元:Skyrizi

2024年銷售額:117.18億美元

Skyrizi(利生奇珠單抗)是一種白細胞介素 - 23(IL - 23)抑制劑,主要用于治療中重度斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎等自身免疫性疾病。它通過精準作用于特定靶點,有效減輕皮膚炎癥和關節癥狀。Skyrizi已在全球多個國家和地區獲批上市,包括美國、歐洲等地。在臨床應用中,為眾多自身免疫疾病患者帶來了新的治療選擇。

2023年Skyrizi全球銷售額合計77.63億美元,2024年銷售額接近120億美元,同比增長50.9%,成為艾伯維繼Humira之后的下一個百億大單品。憑借在炎癥性腸病和皮膚病治療等領域廣泛的應用前景,該產品被《Nature》預測將進入2025年全球暢銷榜前五名。2024年6月,Skyrizi獲得FDA批準用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者,至此該產品已斬獲含斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病等在內的7項適應癥。

榜眼:Humira

2024年銷售額:89.93億美元

Humira(阿達木單抗)是一種全人源化抗腫瘤壞死因子 - α(TNF - α)單克隆抗體,用于治療多種自身免疫性疾病,包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等。它能特異性地與 TNF - α結合,從而抑制炎癥反應。1998年,Humira在美國獲批上市,之后在全球眾多國家和地區廣泛應用,極大地改善了患者的病情和生活質量。

近年來,阿達木單抗多年來一直是全球銷售額領先的藥物之一,為艾伯維公司創造了巨大的收益。然而,因專利到期和生物類似藥競爭影響,2024年Humira銷售額以37.6%的下滑速度降至89.93億美元。盡管優勢逐漸減弱,但Skyrizi和Rinvoq依然保持超過50%的增速。同時,艾伯維開始更加關注外部交易以擴大自免管線布局。

探花:Rinvoq

2024年銷售額:59.71億美元

Rinvoq(烏帕替尼)是一種口服的選擇性 Janus 激酶(JAK)抑制劑,用于治療多種自身免疫性疾病,包括類風濕關節炎、銀屑病關節炎、特應性皮炎、潰瘍性結腸炎等。它通過抑制 JAK 信號通路,從而減少炎癥反應,緩解患者癥狀。

據艾伯維2024年業績報告顯示,Rinvoq 2024年銷售額為59.71億美元,同比增長50.5%,是艾伯維在自免領域的重要支柱產品。

TOP 6:阿斯利康

2024年總營收:540.73億美元

銷售額前三名藥物:Farxiga、Tagrisso、Imfinzi

狀元:Farxiga

2024年銷售額:77.17億美元

Farxiga(達格列凈)是一款“first-in-class”鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑。作為飲食調節和運動的輔助措施用于改善成人T2D患者的血糖控制。此外,它還用于治療心力衰竭和慢性腎?。–KD)成人患者。

Farxiga在2024年仍舊保持著高收入增長率,全年收入77.17億美元,同比增長31%。Farxiga的制劑專利和晶型專利將在2027-2028年到期,為了應對專利懸崖,阿斯利康就Farxiga開發了一系列復方藥物進一步擴大達格列凈在心腎領域的影響力。

榜眼:Tagrisso

2024年銷售額:65.80億美元

Tagrisso(奧希替尼)是第三代不可逆EGFR-酪氨酸激酶抑制劑(TKI),因其治療非小細胞肺癌的有效性而得到認可。阿斯利康持續探索Tagrisso治療不同階段轉移性EGFR突變NSCLC患者的潛力。包括美國、歐盟(EU)、中國和日本在內的100多個國家已批準Tagrisso作為獨立療法。

據阿斯利康2024年財報顯示,Tagrisso阿斯利康在抗腫瘤領域的頂梁柱,全年銷售額達65.80億美元,同比增長13%。

探花:Imfinzi

2024年銷售額:47.17億美元

Imfinzi(度伐利尤單抗)是一種人源化的單克隆抗體。通過與PD-L1的結合,阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結合,進而抑制腫瘤的免疫逃逸機制。Imfinzi是唯一一款適用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)和局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)的免疫藥物,并進一步覆蓋了早期NSCLC患者的圍手術期治療。

2024年,Imfinzi取得了矚目的銷售成績,全年創收47.17億美元,同比增長21%,實現了強勁的雙位數增長。

TOP 7:拜耳

2024年總營收:503.43億美元

銷售額前三名藥物:Xarelto、Eylea、Nubeqa

狀元:Xarelto

2024年銷售額:37.59億美元

Xarelto(利伐沙班)是一款口服凝血因子Xa抑制劑,用于治療或預防血栓。作為拜耳的拳頭藥物,2024年Xarelto為拜耳貢獻了 37.59 億美元的銷售額。但由于利伐沙班在中國的專利已經到期,并將于 2026 年和 2027 年在歐洲和美國失去專利保護,迎來仿制藥沖擊,利伐沙班的銷售額快速下滑 14.7%。

榜眼:Eylea

2024年銷售額:35.71億美元

Eylea(阿柏西普)是一種主要成分為VEGF抑制劑的眼部注射劑。它的作用機制為通過阻斷參與血管生成的生長因子VEGF-A與胎盤生長因子(PLGF),進而阻斷新生血管生成,并降低眼內血管通透性。

2024年Eylea銷售額為35.71億美元,同比增長2.3%,然而,由于Eylea的專利也將陸續到期,來自仿制藥的競爭壓力與日俱增,未來該藥的銷售額也恐將大幅縮水。

探花:Nubeqa

2024年銷售額:16.45億美元

Nubeqa(達羅他胺)是一款口服雄激素受體抑制劑(ARi),能夠與雄激素受體以高親和力結合并且表現出強力的拮抗活性,抑制雄激素受體向細胞核內轉移,和其介導的基因表達,從而達到抑制前列腺癌細胞增殖的目的。2019年7月獲得美國FDA批準用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。2024 年銷售額為16.45億美元,大幅增長75.3%。

TOP 8:諾華

2024年總營收:503.17億美元

銷售額前三名藥物:Entresto、Cosentyx、Kesimpta

狀元:Entresto

2024年銷售額:78.22億美元

Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)是諾華開發的一種血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑,2015年7月獲FDA批準用于治療射血分數下降心衰(HFrEF)患者,又在2017年7月獲NMPA批準用于治療射血分數下降心衰(HFrEF)患者。Entresto 是迄今為止首個獲批用于治療兩種主要類型慢性心衰的藥物。

Entresto作為諾華在心血管領域的王牌產品已上市10年,其銷售額連續攀升,每年保持著兩位數或以上的增長率,2024年全年收入達78.22億美元,同比增長31%。然而,Entresto不久將面臨專利到期和進入美國第一輪醫保談判降價名單的威脅。諾華已開始全面調整其商業化戰略。諾華已裁員數百人,并轉而將重點放在其他潛力心血管藥物上。

榜眼:Cosentyx

2024年銷售額:61.41億美元

Cosentyx(司庫奇尤單抗)被廣泛用于治療多種自身免疫性疾病,包括中重度斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎等。它通過特異性地阻斷白細胞介素 - 17A(IL - 17A)信號通路,抑制炎癥反應,從而減輕疾病癥狀。

2024年銷售額為61.41億美元,同比增長25%,化膿性汗腺炎(HS)適應癥和靜脈制劑的推出為該藥的增長帶來了新的動力。Cosentyx針對風濕性多肌痛(PMR)和巨細胞動脈炎(GCA)的III期臨床研究預計會在2025年公布結果,未來該藥還有進一步增長的機會,諾華預計其銷售峰值有望突破70億美元。

探花:Kesimpta

2024年銷售額:32.24億美元

Kesimpta(奧法妥木單抗)是一種抗人CD20的全人源免疫球蛋白G1單克隆抗體,靶向CD20分子,通過誘導B細胞溶解達到治療作用。用于治療成人復發型多發性硬化(RMS),包括臨床孤立綜合征、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化。

Kesimpta作為首個患者可以自行注射使用的CD20單抗,其在市場上保持著強勁的增長勢頭,2024年收入32.24億美元,同比增長49%。

TOP 9:百時美施貴寶

2024年總營收:483.00億美元

銷售額前三名藥物:Eliquis、Opdivo、Revlimid

狀元:Eliquis

2024年銷售額:133.33億美元

Eliquis(阿哌沙班)在2024年扛起BMS的業績大旗,創造了133.33億美元的收入,同比增長9%。然而,Eliquis仍然要面臨其核心專利到期的風險。

榜眼:Opdivo

2024年銷售額:93.04億美元

Opdivo(納武利尤單抗)是一種PD-1免疫檢查點抑制劑,旨在幫助恢復抗腫瘤免疫反應,利用人體自身的免疫系統來對抗癌癥。Yervoy則靶向抑制CTLA-4。CTLA-4抗體通過增強T細胞活性來提高腫瘤殺傷能力。該產品已于2011年獲得美國FDA批準治療晚期黑色素瘤,是全球首個獲批上市的CTLA-4抗體藥物。

2024年,Opdivo的全球銷售額為93.04億美元,同比增長3%,是BMS第二大創收產品。雖然Opdivo的專利獨占權將于2028年到期,BMS也采取了積極的舉措來延長Opdivo產品生命周期,比如領先K藥推出了皮下制劑。

探花:Revlimid

2024年銷售額:57.73億美元

Revlimid(來那度胺)是一種免疫調節劑,不僅能抑制腫瘤細胞增殖,還能增強T細胞和自然殺傷細胞的活性,進一步鞏固免疫系統對腫瘤的攻擊能力。用于治療多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征以及套細胞和濾泡性淋巴瘤。

Revlimid長期以來一直是多發性骨髓瘤的一線治療藥物,也是BMS的最佳治療藥物,它的專利保護使它在十多年的時間里占據了市場的主導地位。然而,在2022年專利到期,仿制藥的引入導致去年BMS的銷量下降。2024年,Revlimid全年銷售額為57.73億美元,同比下降5%。

TOP 10:禮來

2024年總營收:450.43億美元

銷售額前三名藥物:Mounjaro、Verzenio、Trulicity

狀元:Mounjaro

2024年銷售額:115.40億美元

Mounjaro(替爾泊肽)是首個雙作用葡萄糖依賴性胰島素性多肽(GIP)和GLP-1受體激動劑,被批準用于治療2型糖尿病。它以GIP受體為靶點,補充GLP-1的作用,改善胰島素調節和血糖控制。2023年11月,FDA還批準用于成人肥胖患者的慢性體重管理(Zepbound)。

Mounjaro問世即進入爆發期,在上市當年暢銷近5億美元,第二年便高漲至51.63億美元,2024年更是直接沖破百億美元大關(115.401億美元,+124%),榮升為禮來的第一款超級重磅產品。

榜眼:Verzenio

2024年銷售額:53.07億美元

Verzenio(阿貝西利)是一種CDK4/6抑制劑。在HR+乳腺癌細胞系中,細胞周期蛋白D1和CDK4/6促進細胞周期進展和細胞增殖。Verzenio能夠阻斷細胞周期的進展,導致細胞衰老和凋亡。它已經被FDA批準作為一線療法治療HR+,HER2-晚期乳腺癌患者。

得益于拓展了早期乳腺癌人群,2024年Verzenio延續高增長率,全年收入達到53.07億美元,同比增長37%。

探花:Trulicity

2024年銷售額:52.54億美元

Trulicity(度拉糖肽)是一種GLP-1受體激動劑,可增強葡萄糖依賴型胰島素的分泌,在控制成人2型糖尿病患者的血糖水平方面發揮關鍵作用,2014年9月獲批用于2型糖尿病患者。

Trulicity是禮來保持糖尿病市場競爭力的上一代重磅武器,其銷售額在2022年達到峰值(74.40億美元),自此以后開始下降,2024年收入縮減至52.535億美元(-26%)。這主要是由于GLP-1R/GIPR激動劑替爾泊肽的強勢入場所致。度拉糖肽的中國序列專利已在2024年到期,美國序列專利將在2027年到期。

TOP 11:賽諾菲

2024年總營收:445.61億美元

銷售額前三名藥物:Dupixent、Polio/Pertussis/Hib vaccines & Boosters、Influenza vaccines

狀元:Dupixent

2024年銷售額:141.79億美元

作為賽諾菲和再生元合作開發的核心自免藥物,自上市以來一直是醫藥領域的焦點。這款針對自身免疫疾病的重磅藥物在中重度特應性皮炎、中重度哮喘、慢性鼻炎等多種適應證中表現出卓越療效,成為了這些領域治療的重要選擇。它是全球首個獲批治療中重度特應性皮炎的生物制劑,適應證拓展能力極強。

2024年,Dupixent銷售額高達141.79億美元,同比增長23.1%,成為新一代的自免“藥王”,為賽諾菲和再生元帶來了可觀的收入。后續隨著適應證進一步拓展和市場滲透率的提高,Dupixent在未來無疑將持續鞏固其在自免藥物領域的領先地位,銷售額有望持續攀升。

榜眼:Polio/Pertussis/Hib vaccines & Boosters

2024年銷售額:29.60億美元

脊髓灰質炎、百日咳乙型肝炎疫苗Polio/Pertussis/Hib vaccines & Boosters成為賽諾菲暢銷藥榜單的第二名。2024年全年銷售額高達29.60億美元,同比增長1.2%。

探花:Influenza vaccines

2024年銷售額:27.60億美元

Influenza Vaccines是用來預防流行性感冒病毒引起的流行性感冒的疫苗。2024年Influenza vaccines位居賽諾菲暢銷藥榜單的第三名,全年銷售額高達27.60億美元。

TOP 12:諾和諾德

2024年總營收:421.49億美元

銷售額前三名藥物:Ozempic、Wegovy、Rybelsus

司美格魯肽是一種長效GLP-1類似物,它與天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性,能起到GLP-1受體激動劑的作用。

2024年,司美格魯肽大賣293億美元,同比增長38.18%,幾乎追平K藥,有望成為下一屆藥王。具體來看,降糖用司美格魯肽注射液Ozempic在2024年銷售174.66億美元,同比增長26%;口服司美格魯肽片Rybelsus銷售33.82億美元,同比增長26%;減肥用司美格魯肽注射液Wegovy創收84.48億美元,同比增長86%。

參考資料

[1]各大公司財報、公告、官微、官網,各種公開資料

[2]https://www.linkedin.cn/

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