醫療保險作為保障公眾基本醫療需求的核心制度，始終是政府施政的關鍵領域。近年來，隨著民眾健康意識提升和醫療需求的增長，國家持續推進醫保政策改革，旨在降低藥品價格，提升患者對優質藥品的可及性，減輕患者經濟負擔，促進醫療公平。

本文基于摩熵咨詢最新發布的《2024年醫保談判及市場分析報告》部分內容，探討醫保談判在價格調控和患者可負擔性方面積極作用。同時，醫保談判將眾多優質創新藥品納入醫保目錄，極大激發了醫藥企業的創新積極性，推動整個醫藥產業向創新驅動型轉變，不斷推出更多滿足臨床需求的創新藥，為患者帶來更多治療選擇和希望 。

一、2024版醫保目錄新增91個品種

2024年醫保目錄調整的申報條件主要包括近5年新上市或修改說明書的藥品、罕見病用藥、國家鼓勵研發的兒童藥和仿制藥以及國家基本藥物等。本次調整共新增91種藥品，相較于2023年減少了35種。

圖片來源：摩熵咨詢《2024年醫保談判及市場分析報告》

新增藥品以化藥為主，有64個，生物藥16個，中成藥11個。藥物類型主要為抗腫瘤和免疫機能調節藥物29個，神經系統藥物15個，消化系統與代謝藥物15個，以及其他類藥物28個，其中13個為罕見病用藥。

2024年醫保新納入11個中成藥品種，包含6款1.1類，1款1.2類，1款2.2類和3款3.1類。這11款中藥多為獨家品種，華潤三九為溫經湯顆粒首個上市的企業，國藥集團、天士力和上海醫藥集團的溫經湯顆粒均處于上市申請階段；一貫煎顆粒目前有神威藥業和吉林敖東兩家獲批，上海凱寶也已提出上市申請。

二、2024版醫保目錄新增熱門品種分析

1. PD-1藥物

2024年醫保目錄新增PD-1藥品4款，包括石藥集團的恩朗蘇拜單抗、康方藥業的卡度尼利單抗、譽衡生物的塞帕利單抗和康方賽諾醫藥（康方生物子公司）的依沃西單抗。其中恩朗蘇拜單抗和依沃西單抗均為2024年新上市產品。

中國已上市15款PD-1藥物，醫保目錄內產品占比已過一半。

數據來源：摩熵醫藥數據庫

摩熵醫藥數據庫的全國醫院銷售（全終端）數據統計，自2018年首款PD-1在國內上市以來，銷售額一路高歌猛進，醫院端從2018年5.51億元增長至2023年144.57億元，預計2024年將突破160億元，醫保目錄內品種占比基本穩定在75%左右。從市場份額來看TOP3產品替雷利珠單抗、信迪利單抗和卡瑞利珠單抗均為醫保品種。

數據來源：摩熵醫藥-全國醫院銷售（全終端）數據庫

2. ALK藥物

本次共有3款ALK藥物新納入醫保，包括一款限未經過ALK抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者應用的依奉阿克，和兩款限ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者應用的安奈克替尼與瑞普替尼。

ALK陽性肺癌與其他類型的肺癌相比，攜帶ALK突變的患者在接受靶向治療后通常有更好的生存率和生活質量。所以ALK突變也被稱為“鉆石突變”。

醫保目錄中限ALK陽性患者應用的8款ALK抑制劑中國產有3款，進口有5款。最早在中國上市的ALK抑制劑為輝瑞的克唑替尼，于2013年在國內上市，2018年納入醫保，2020年院端銷售額峰值達12.12億元，其后持續下降。目前市場份額最高的為羅氏的阿來替尼，2023年醫院端銷售額達17.4億元，市場占比超55%。國產的三款ALK抑制劑因上市時間較晚，市場份額均比較少。

數據來源：摩熵醫藥-全國醫院銷售（全終端）數據庫

3. EGFR TKI藥物

目前國內已上市6款EGFR TKI，包括一款進口產品（奧希替尼）和五款國產產品（伏美替尼、阿美替尼、貝福替尼、瑞厄替尼、瑞齊替尼）。本次醫保談判中將圣和藥業的瑞厄替尼和倍而達藥業瑞齊替尼成功納入，至此，6款三代EGFR TKI已經全部納入醫保。

奧希替尼是最早納入醫保的三代EGFR TKI，2018年降價進入醫保后年治療費用降至18.6萬，后續在支付標準調整下價格進一步降至6萬元每年。阿美替尼和伏美替尼也在多次調整后年治療費用分別降至6.8萬和6.5萬。貝福替尼本次談判價格由71.56元降至51.28元，年治療費用降至7.4萬。新加入醫保目錄的兩款產品瑞厄替尼和瑞齊替尼年治療費用則分別為7.2萬和6.9萬。

數據來源：摩熵醫藥數據庫

三代EGFR TKI醫院端銷售額由2018年5.17億元增長至2023年70.66億元。雖然進口產品僅奧希替尼一款，但其仍憑借先發優勢及價格優勢占據55.20%的市場，其他三款阿美替尼、優美替尼和貝福替尼分別占有31.37%、13.27%和0.15%的市場。但在貝福替尼進一步降價及新上市兩款產品沖擊下，市場也將迎來重大改變。

數據來源：摩熵醫藥-全國醫院銷售（全終端）數據庫

4. HER2藥物

目前我國共有三款HER2 ADC上市，其中榮昌生物的維迪西妥單抗和羅氏的恩美曲妥珠單抗分別在2021年和2022年加入醫保。第一三共的德曲妥珠是是2023年在國內獲批，2023年醫保未能成功納入。本次成功通過談判加入醫保，納入醫保的適應癥是HER2陽性乳腺癌和HER2低表達乳腺癌。醫保后價格由6912元/支降至3480元每支，降幅近50%。

結語

醫保談判促使醫藥企業積極創新，推動了醫藥產業的高質量發展，為企業開拓了新的市場空間，使其能夠在研發和生產上持續發力。同時，醫療市場各方需緊密協作，進一步優化資源配置，提升醫療服務效率，確保醫保新增藥物能夠精準、高效地惠及患者。我們有理由相信，在醫保政策的有力推動下，醫保新增藥物將在保障公眾健康、促進醫療行業進步的道路上發揮更為重要的作用，助力構建更加完善、高效的醫療健康體系。