四川大決策投顧 摘要：GLP-1藥物憑借顯著的減肥效果和相對安全性，已成為市場焦點。與傳統減肥藥相比，GLP-1藥物副作用較低，是更安全的選擇。肥胖和糖尿病患者數量不斷增加，推動其市場規模持續擴大。同時，GLP-1核心產品適應癥不斷拓展，涵蓋慢性腎病、脂肪肝炎、心血管疾病和阿爾茨海默病等，未來市場潛力巨大。

1.GLP-1 藥物減肥效果顯著，已經成為既有效又安全的“減肥藥”

GLP-1 受體分布廣泛，通過作用于腸胃道和大腦，實現體重控制。GLP1（Glucagon-like peptide-1，胰高血糖素樣肽 1）是一種主要由腸道 L 細胞中產生的多肽，通過激活廣泛分布于全身各器官（胰腺、胃腸道、心臟、腎臟、肝臟、大腦、骨骼肌和脂肪細胞等）的 GLP-1 受體，刺激胰島素的大量分泌。GLP-1 可以作用于腸胃道和大腦，可以延緩胃排空和消化道分泌，抑制食欲從而達到減少食物攝入等機制，從而實現體重控制。

GLP-1 藥物減肥效果顯著，并在多種肥胖并發癥方面療效優異。對比美國市場現在仍在銷售的減肥藥品來看，在超重/肥胖人群服用藥物 52 周及以上，GLP-1 受體激動劑減肥效果最為突出，尤其是 2021 年獲批上市的長效GLP-1 受體激動劑司美格魯肽和 2023 年獲批的雙靶點藥物替爾泊肽。在司美格魯肽獲批的關鍵 III 期臨床中，1961 個受試者被分為兩組，分別服用每周注射 2.4mg 司美格魯肽和安慰劑，68 周后，使用司美格魯肽的受試者減輕體重 14.9%，而安慰劑組僅有 2.6%的體重減輕。而在替爾泊肽的關鍵臨床中，2539 個超重/肥胖患者被分為四個組，治療 72 周時間，最高劑量（15mg）實驗組中，患者平均減重 20.9%，而安慰劑組僅為 3.1%。基于優異

的療效，替爾泊肽減重適應癥也在 2023 年 11 月在 FDA 獲批上市。

現存市場上相對更安全的減肥產品。從安全性角度來看，減肥藥均會產生胃腸道不適。GLP-1 藥物隨著耐受度提升后，均會有一定的緩解。而芬特明/托吡酯還可能導致高血壓、心動過速和心悸，不推薦合并心血管疾病或者高血壓的肥胖人群使用。由于托吡酯本身是抗癲癇藥物，也有明顯的情緒變化的副作用。而且，在該藥物的一年臨床中，停用率高達 40%。納曲酮/安非他酮除常見胃腸道不良反應外，還和靜息心率和平均血壓升高有關。奧利司他作為目前唯一上市的非處方藥，減重效果相對較弱，但不良反應也很明顯。

而從重大注意事項來看，奧利司他還存在嚴重肝損害事件，已被 FDA 要求在說明書中加入警示。芬特明/托吡酯則會導致高血壓、心動過速和心悸，不推薦合并心血管疾病或者高血壓的肥胖人群使用。納曲酮/安非他酮由于可能提高自殺及其他精神疾病的風險被 FDA 添加黑框警告。GLP-1 藥物可導致大鼠甲狀腺 C 細胞腫瘤，尚不清楚是否會引起人類甲狀腺 C 細胞腫瘤，因此對于甲狀腺髓樣瘤既往史的患者禁用。但總體來說，GLP-1 藥物仍是市場上相對更為安全的減重產品。

2.GLP-1藥物產業鏈

制劑廠商將分享最大份額的產業鏈價值。目前上市的 GLP-1 藥物均為多肽藥物，根據諾和諾德 2022 年報推算，多肽藥物上游和中游產業鏈占整個多肽產業鏈價值的理論最大占比可以達到約 15%。產業鏈價值的大頭仍掌握在

下游的藥企端，但產業鏈上游和中游的確定性較高。具體到國內企業來看，下游制劑廠商預計主要以國內市場競爭為主。中游API（原料藥）和 CDMO 企業有望受益于全球多肽藥物的需求崛起；上游試劑

耗材市場小而美，主要考慮和下游核心客戶的綁定情況。

3.GLP-1藥物市場需求旺盛，行業前景廣闊

肥胖和糖尿病是嚴重危害人類健康的代謝性疾病，隨著科技進步及生活條件的改善，久坐與高熱量飲食已成為越來越多人的常態，肥胖患者數量日益增多。根據世界衛生組織的數據整理，全球超過10億人患有肥胖癥，其中包括6.5億成年人、3.4億青少年和3900萬兒童。糖尿病是全球十大慢性疾病之一，IDF發布的2021年全球糖尿病概覽顯示：每10個20-79歲的成年人中就有1名糖尿病患者，總數達5.37億人；每2名糖尿病患者中就有1名未被確診，總數達2.40億人；全世界9%的健康支出花在了糖尿病上，總額達9.66億美元；全球每年有670萬人死于糖尿病。我國是糖尿病患者人數第一的國家，到2030年將上升到1.64億人根據諾和諾德的年報披露，2023年中國約1.41億成年人(20-79歲)患有糖尿病(10個人中就有1人為糖尿病患者);預計到2030年，該數字將上升到1.64億；到2045年將上升到1.75億。2019年超重和肥胖導致的死亡在慢性非傳染性疾病相關死亡中占比11.1%,相比1990年的5.7%顯著增加，給我國慢性非傳染性疾病管理帶來了大量醫療衛生支出。

GLP-1 藥物減重市場空間廣闊已成全球共識。取決于各地區治療指南推薦力度和醫保覆蓋程度差異，IQVIA 預計 2028 年全球減重藥品的支出將達到390 億到 1310 億美元區間。行業內和二級市場的預測則更為大膽，根據輝瑞的預測，2030 年僅美國市場 GLP-1 受體激動劑在減重適應癥方面將有 500-550 億美元的收入。考慮到替爾泊肽減重適應癥已經在 2023 年 11 月獲批上市，以及禮來和諾和諾德持續擴大產能，高盛的分析團隊已經將全球 2030 年的減肥藥市場規模從去年年底的 1000 億美元上調至 1300 億美元。

4.GLP-1 核心產品重磅新適應癥持續拓展

GLP-1 核心產品適應癥持續拓展，慢性腎病、脂肪肝炎等重磅適應癥呈現積極信號。根據醫藥魔方數據，除 II 型糖尿病和肥胖適應癥外，禮來、諾和諾德、BI等MNC的GLP-1核心產品密集布局心血管風險、慢性腎病、脂肪肝炎、阿爾茨海默病等代謝相關慢病領域。根據諾和諾德2024Q2公告，司美格魯肽用于慢性腎衰的III期臨床結果積極，主要重點相比安慰劑具備優效性（HR=0.76），已分別向歐盟和中國CDE 遞交 NDA。2024年11月，諾和諾德公布司美格魯肽代謝性脂肪肝炎適應癥III 期臨床積極結果，與安慰劑相比，2.4mg 劑量的司美格魯肽可顯著改善代謝相關脂肪性肝炎患者的肝纖維化，

同時未加重脂肪性肝炎。此外，司美格魯肽用于阿爾茲海默癥治療的III期臨床有望于2025年讀出數據。

MNC爭相布局GLP-1代謝相關大適應癥。利拉魯肽、度拉糖肽、司美格魯肽用于糖尿病相關心血管風險適應癥分別于2017、2020、2020年獲FDA批準上市。替爾泊肽和orforglipron處于III期臨床階段，預計分別于2027和2026年完成。司美格魯肽糖尿病合并慢性腎病適應癥憑借優秀的 III 期臨床結果（與安慰劑組相比，司美格魯肽組患者的腎病相關事件風險降低了24%），已于2024年8月向 CDE 遞交 NDA，而 retatrutide和 survodutide 慢性腎病適應癥處于臨床 III 期。2024年 11月，諾和諾德公布司美格魯肽代謝性脂肪肝炎適應癥III 期臨床積極結果，與安慰劑相比，2.4mg 劑量的司美格魯肽可顯著改善代謝相關脂肪性肝炎患者的肝纖維化，同時未加重脂肪性肝炎。2024H1，BI的survodutide 治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎（MASH）的 II期臨床數據讀出：與安慰劑(25.9%)相比，多達64.5%的患者的肝纖維化程度顯著改善，且MASH無惡化，基于這些積極結果，BI于2024年10月開啟III期臨床。此外，替爾泊肽、retatrutide等多靶點產品II期積極數據于2024年7月讀出，而司美格魯肽、efinopegdutide、pemvidutide、DD01等多款產品針對NASH適應癥處于臨床中后期階段。司美格魯肽阿爾茲海默癥III期臨床已于2024年5月完成患者招募，預計將于2025年9月完成。

5. GLP-1藥物市場近期基本面呈現多維突破與結構性調整

研發端，禮來口服小分子GLP-1藥物Orforglipron三期數據亮眼，40周減重7.9%且耐受性良好，或于2025年底提交減重適應癥申請，成為首款無需飲食控制的口服藥物，其非肽類結構突破傳統注射劑型限制，推動產能擴張預期。

競品格局方面，輝瑞因肝毒性終止口服Danuglipron研發，凸顯小分子藥物安全性挑戰，而諾和諾德加速布局多靶點藥物CagriSema（III期減重率22.7%）及三靶點UBT251（12周減重15.1%），技術迭代加速。

政策與需求層面，中國“體重管理年”政策推動司美格魯肽加速滲透，其減重適應癥2024年國內獲批后帶動市場年增28.57%，而美國醫保價格談判施壓Wegovy等藥物定價，倒逼藥企探索新興市場。
產業鏈上，GLP-1原料藥及CDMO需求激增，諾泰生物等企業上半年凈利潤預增超300%，但諾和諾德、禮來仍面臨產能瓶頸制約。

6.GLP-1投資邏輯梳理

GLP-1藥物憑借顯著的減肥效果和相對安全性，已成為市場焦點。與傳統減肥藥相比，GLP-1藥物副作用較低，是更安全的選擇。肥胖和糖尿病患者數量不斷增加，推動其市場規模持續擴大。同時，GLP-1核心產品適應癥不斷拓展，涵蓋慢性腎病、脂肪肝炎、心血管疾病和阿爾茨海默病等，未來市場潛力巨大。

相關受益標的：

①承接禮來、諾和諾德的CDMO訂單以及跟隨者的在GLP-1減肥適應癥領域的研發訂單：藥明康德、凱萊英

②在研布局具備先發與渠道優勢的：華東醫藥、愛美客

③多肽原料藥：圣諾生物、金凱生科、昊帆生物、翰宇藥業

④其他：甘李藥業、通化東寶

參考資料：

1.2024-11-29平安證券——適應癥拓展+專利到期催化，GLP-1多肽產業鏈空間廣闊

2.2024-8-21招商銀行——全球市場需求爆發，緊抓 GLP-1 產業鏈機遇

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