近日，美國消息稱，特朗普政府已指示商務部依據(jù)232條款，對“進口半導體及其制造設備”以及“藥品”等領域發(fā)起調(diào)查。在藥品方面，調(diào)查范圍涵蓋所有進口藥物，包括仿制藥、原研藥、關鍵原料藥及其成分。據(jù)外媒報道，結果將在270天內(nèi)公布。中國CXO企業(yè)在此次政治博弈中成為了外界關注的焦點。

白宮 | 圖源：百度百科

中國CXO企業(yè)首當其沖，陷入高關稅沖擊

Guide View

美國相關政策的變動，正對中國醫(yī)藥出口企業(yè)，尤其是原料藥企業(yè)，產(chǎn)生著深遠影響。

中國作為全球重要的醫(yī)藥產(chǎn)品出口國，超過 90% 的醫(yī)藥產(chǎn)品，以及維生素類、氨基酸類等大宗原料藥都流向美國市場。此前，原料藥享受免稅待遇，但如今形勢正在發(fā)生變化。美國政府通過商務部，針對 “藥品” 啟動了涵蓋所有進口藥品、成分及關鍵藥用成分的調(diào)查，這直接沖擊了以原料藥、中間體、成品出口為主的中國企業(yè)利益。

對于嚴重依賴美國市場的中國 CDMO 企業(yè)而言，一旦美國征收高額關稅，產(chǎn)品成本將大幅攀升，這無疑是沉重打擊。

普華永道制藥和生命科學主管 Glenn Hunzinger 指出，制藥行業(yè)利潤率本就低于其他行業(yè)，一款新藥從研發(fā)到上市，平均需投入 20 億美元，耗時 7 至 10 年。關稅帶來的成本壓力，迫使企業(yè)重新審視資本分配策略：是繼續(xù)投入研發(fā)，還是優(yōu)先保障供應鏈穩(wěn)定。

盡管在初始關稅措施中，藥品被豁免，但特朗普總統(tǒng)表示相關措施仍在推進。Hunzinger 強調(diào)，即便未對進口藥品征收特定關稅，制藥供應鏈也面臨著大范圍中斷的風險。CXO 制造商或?qū)⑸险{(diào)報價，實驗室的研發(fā)成本也會同步攀升，整體成本壓力將滲透至供應鏈的各個環(huán)節(jié)。若供應鏈出現(xiàn)嚴重問題，不僅會帶來運營層面的風險，還可能削弱企業(yè)未來增長的核心動力。

企業(yè)不能再像以往一樣忽視這個問題，而是必須評估自身風險敞口，并制定應對策略。

藥品高關稅對我國醫(yī)藥市場的直接風險較小，更關鍵的影響或許在藥品之外，即海外的中國 CXO 企業(yè)業(yè)務可能會直接受到?jīng)_擊。

全球巨頭加速布局，美國產(chǎn)能大擴張

Guide View

在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局重塑的浪潮中，美國憑借政策驅(qū)動與資本投入，正加速在藥品制造領域的布局，其產(chǎn)能擴張態(tài)勢引發(fā)業(yè)界高度關注。

特朗普政府 “制造業(yè)回流倡議” 與不斷升級的貿(mào)易摩擦，促使制藥企業(yè)重新審視全球供應鏈布局。

Grant Thornton Advisors 生命科學和稅務負責人 Zara Muradali 指出，盡管關稅本身難以完全消解美國藥品生產(chǎn)的高成本壁壘，但結合其他政策，足以改變企業(yè)決策。美國政府減少對外國供應商依賴的政策導向、大型藥企的本土擴張，以及《通脹削減法案》《芯片與科學法案》中稅收抵免、研發(fā)資金等激勵措施，共同構成了吸引藥企回流的政策矩陣。

美國在制造業(yè)領域的潛力，在新冠疫苗快速擴產(chǎn)中已得到印證。非營利性仿制藥制造商 Civica Rx 籌集 1.25 億美元生產(chǎn)必需仿制藥，以緩解短缺與價格波動，這一案例進一步彰顯美國醫(yī)藥制造的韌性。同時，連續(xù)制造、人工智能、機器人自動化等技術革新顯著降低勞動力成本，F(xiàn)DA 新興技術計劃加快創(chuàng)新生產(chǎn)方法審批，先進制造中心推動 3D 打印藥物等技術落地，技術與監(jiān)管的雙重突破，為產(chǎn)能擴張?zhí)峁┝藞詫嵵巍?/p>

在此背景下，全球制藥巨頭紛紛響應，加速美國本土產(chǎn)能布局。

禮來憑借減肥與糖尿病藥物的市場優(yōu)勢，宣布至少投資 270 億美元新建 4 個生產(chǎn)基地，五年內(nèi)美國制造支出將達 500 億美元；

圖源：禮來官網(wǎng)

丹麥藥企諾和諾德雖著眼全球，但受糖尿病與減重藥物短缺影響，不僅斥資 10 億美元升級巴西工廠，還在北卡羅來納州投資 41 億美元建設灌裝工廠，并計劃 2025 年投入 90 億美元鞏固產(chǎn)能網(wǎng)絡；

安進投資 10 億美元在北卡羅來納州新建原料藥工廠；

強生斥資約 20 億美元建造生物制劑制造工廠，以保障供應鏈韌性；

諾華更是宣布未來五年斥資 230 億美元擴建工廠，實現(xiàn)關鍵藥物本土化生產(chǎn)；

圖源：Reuters

默沙東也于 3 月開設價值 10 億美元的新廠，并計劃到 2028 年在美投資 80 億美元。

隨著巨頭們產(chǎn)能擴張計劃的推進，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局正經(jīng)歷深刻變革。美國憑借政策、技術與資本的多重優(yōu)勢，或?qū)⒅厮芩幤分圃彀鎴D。

制造回流加劇中企壓力，CDMO面臨結構性挑戰(zhàn)

Guide View

在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局重構中，美國推動制造業(yè)回流的政策舉措，正使中國 CDMO 企業(yè)面臨結構性挑戰(zhàn)。

禮來首席執(zhí)行官大衛(wèi)?里克斯指出，美國雖占據(jù)全球約 70% 的醫(yī)藥研發(fā)份額，但生產(chǎn)制造多依賴海外，這種產(chǎn)業(yè)失衡正是特朗普政府試圖扭轉(zhuǎn)的局面，其目標在于提振本土商業(yè)與就業(yè)。

不過，部分海外藥企對美國政策的持續(xù)性存疑。印度作為藥品出口大國，其制藥商認為美國政策反復無常，關稅難以形成長效影響。西普拉首席執(zhí)行官烏曼?沃赫拉在全球制藥質(zhì)量峰會上表示，關稅政策存在不確定性，企業(yè)不應單純以此決定發(fā)展策略，需以更全面視角規(guī)劃布局。

隨著跨國藥企制造業(yè)加速回流美國，中國 CDMO 企業(yè)的發(fā)展空間受到擠壓。其中，臨床前研究、臨床試驗管理的 CRO 業(yè)務因不涉及實物出口報關，受關稅直接沖擊較小。但整體而言，地緣政治因素疊加關稅風險，使得中國 CDMO 企業(yè)在美國市場的發(fā)展充滿變數(shù)。

值得注意的是，基因合成類 CDMO 因核心設備受限，倒逼國內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)向國產(chǎn)替代，技術升級反而促使該領域發(fā)展相對平穩(wěn)。

從業(yè)務影響來看，網(wǎng)傳聚焦多肽、酶技術等領域，以原料藥、中間體輸出為主的 CDMO 企業(yè)利潤空間將被 “高關稅” 直接壓縮，嚴重影響其海外發(fā)展與業(yè)績表現(xiàn)。

以藥明康德為例，美國地區(qū)收入占其總收入的 64%，盡管已布局米德爾頓基地并計劃于 2026 年投產(chǎn)，但該基地投產(chǎn)后與美國本土制造業(yè)的直接競爭，將對企業(yè)發(fā)展及投資者信心帶來嚴峻考驗。

圖源：藥明康德公眾號

IPO 遇冷按下暫緩鍵，并購浪潮或蓄勢待發(fā)

Guide View

在特朗普經(jīng)濟政策的劇烈震蕩下，全球資本市場正經(jīng)歷著深刻變革，醫(yī)藥行業(yè)的投融資格局亦隨之重塑。IPO 市場寒意漸濃，而并購浪潮卻在暗流涌動中蓄勢待發(fā)，這種結構性轉(zhuǎn)變折射出行業(yè)在不確定性中尋求破局的迫切需求。

二級市場的劇烈波動，嚴重挫傷了投資者信心，原本有望復蘇的生物技術與制藥領域前景蒙塵。并購咨詢公司 Cardiff Advisory 執(zhí)行合伙人Crean 直言，當前經(jīng)濟形勢下 “唯一確定的就是不確定性”。

年初本被寄予厚望的醫(yī)藥并購增長預期與穩(wěn)定的生物科技 IPO 市場，在政策風暴沖擊下迅速陷入混亂。衛(wèi)生與公眾服務部等機構的裁員潮，更令行業(yè)雪上加霜。

在此背景下，生物技術公司 IPO 進程顯著放緩。市場價值的劇烈波動使投資者、擬上市企業(yè)及投資合伙人承壓，公開市場的震蕩亦如漣漪般擴散至私募資本市場。Crean 預計，IPO 市場全面重啟可能要推遲至今年第四季度，眾多排隊企業(yè)將保持觀望，靜待市場企穩(wěn)。

與 IPO 遇冷形成鮮明對比的是，醫(yī)藥并購市場正迎來發(fā)展契機。大型制藥公司面臨的多重壓力，成為推動并購交易活躍的關鍵因素。一方面，專利懸崖的逼近導致企業(yè)收入缺口亟待填補，通過收購或授權生物技術公司強化產(chǎn)品線，成為維持競爭力的必然選擇；另一方面，部分藥企資產(chǎn)負債表上積壓的大量現(xiàn)金亟需尋求增值途徑。

2025 年，全球醫(yī)藥行業(yè)并購市場呈現(xiàn)活躍態(tài)勢。美國市場上，諾和諾德以 165 億美元收購 CXO 公司 Catalent，旨在整合其生產(chǎn)設施，提升糖尿病與減肥藥物 Ozempic、Wegovy 的產(chǎn)量，并獲得三個灌裝生產(chǎn)基地；阿斯利康斥資 10 億美元收購比利時 EsoBiotec，布局體內(nèi) CAR - T 細胞療法；諾華 31 億美元收購 Anthos Therapeutics，完善心血管產(chǎn)品線；強生 146 億美元收購 Intra - Cellular Therapies，強化神經(jīng)科學領域，將首個治療精神分裂癥與雙相情感障礙相關抑郁發(fā)作藥物納入麾下。

圖源：Catalent 官網(wǎng)

國內(nèi) CXO 行業(yè)同樣動作頻頻。奧浦邁并購澎立生物，實現(xiàn)業(yè)務協(xié)同；雅本化學收購皓天科技，擴充產(chǎn)能；畢得醫(yī)藥收購 Combi - Blocks, Inc.，整合供應鏈拓展海外；昭衍生物收購龍沙廣州工廠，切入大分子 CDMO 賽道；成都先導收購南京海納醫(yī)藥，延伸業(yè)務鏈，獲取穩(wěn)定現(xiàn)金流與客戶資源，推動行業(yè)資源整合與產(chǎn)業(yè)升級。

圖源：成都先導官網(wǎng)

業(yè)內(nèi)人士指出，CXO 行業(yè)周期性特征顯著，低谷期正是龍頭企業(yè)整合資源的黃金窗口。行業(yè)繁榮時優(yōu)質(zhì)標的估值高企且稀缺，而在調(diào)整階段，中小型企業(yè)因現(xiàn)金流壓力估值回落，為并購創(chuàng)造了有利條件。

Crean 更預測，隨著企業(yè)未來收入損失風險加劇，今年晚些時候或?qū)⒊霈F(xiàn)規(guī)模更大的 “轉(zhuǎn)型性并購”，以滿足企業(yè)戰(zhàn)略升級需求。

值得關注的是，心臟代謝疾病治療領域成為并購與合作的熱門賽道。諾和諾德斥資 18 億美元從中國聯(lián)合生物技術公司獲取肥胖癥資產(chǎn)許可，正是為應對核心產(chǎn)品收入預期下滑的未雨綢繆之舉。

面對市場的劇烈波動，Crean 呼吁生物技術行業(yè)保持冷靜與耐心，堅信行業(yè)終將走出困境，迎來新的發(fā)展階段。

這場資本市場的變革，不僅重塑著醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展路徑，更預示著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的深刻調(diào)整。

結語

Guide View

在全球政治經(jīng)濟動蕩下，醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷深刻變革。美國對進口藥品的調(diào)查及制造業(yè)回流政策，使中國 CXO 企業(yè)面臨高關稅沖擊與產(chǎn)能擠壓。資本市場上，IPO 遇冷而并購熱潮涌動，企業(yè)需平衡短期壓力與長期發(fā)展。未來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭將更依賴技術創(chuàng)新與資源整合，唯有主動應變、強化核心競爭力的企業(yè)，才能在變革浪潮中贏得先機。

參考來源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡新聞

[2]醫(yī)藥魔方

[3]健識局

[4]Pharma Voice

[5]Fierce Pharma

[6]華夏時報網(wǎng)

[7]普華永道

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網(wǎng)絡

免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，參考文獻如上，如對文中內(nèi)容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉(zhuǎn)載，請郵箱guideview@guidechem.com聯(lián)系我們。