在全球癡呆癥病例不斷增長的背景下,一項(xiàng)具有突破性意義的中國研究為預(yù)防這一疾病提供了新的希望。近日發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)》(Nature Medicine)上的一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)證實(shí),有效的血壓控制可顯著降低癡呆癥風(fēng)險(xiǎn),為全球癡呆癥預(yù)防策略提供了強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)。
研究招募、隨機(jī)化和隨訪流程圖
該研究對來自中國3個(gè)省326個(gè)村莊的46,740名個(gè)體進(jìn)行了篩選,最終納入33,995名參與者。
這項(xiàng)名為“中國農(nóng)村高血壓控制項(xiàng)目第三期"(CRHCP-3)的研究由中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院孫英賢教授和趙傳勝教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo),歷時(shí)四年,涉及中國農(nóng)村地區(qū)326個(gè)村莊的近34000名高血壓患者。研究結(jié)果展示了一個(gè)令人鼓舞的現(xiàn)象:積極的降壓治療不僅有效控制了血壓,還將全因癡呆的風(fēng)險(xiǎn)降低了15%。
癡呆是全球死亡和致殘的主要原因之一,預(yù)計(jì)到2050年,全球癡呆癥患者數(shù)量將從2019年的5740萬增加到1.528億,其中大多數(shù)患者居住在中低收入國家,在缺乏治愈性治療的情況下,通過降低危險(xiǎn)因素來預(yù)防癡呆癥已成為公共衛(wèi)生優(yōu)先事項(xiàng)。
這項(xiàng)研究采用集群隨機(jī)對照設(shè)計(jì),將163個(gè)村莊分配到由非醫(yī)師社區(qū)醫(yī)療提供者主導(dǎo)的干預(yù)組,另外163個(gè)村莊作為常規(guī)護(hù)理對照組。在干預(yù)組中,經(jīng)過培訓(xùn)的村醫(yī)按照簡單的階梯式護(hù)理方案啟動(dòng)和調(diào)整降壓藥物,目標(biāo)是將收縮壓控制在130mmHg以下,舒張壓控制在80mmHg以下。
干預(yù)組和常規(guī)護(hù)理組在48個(gè)月隨訪期間的收縮壓和舒張壓變化。
A.平均收縮壓變化;B.平均舒張壓變化。
干預(yù)組血壓下降明顯優(yōu)于常規(guī)護(hù)理組。
與常規(guī)護(hù)理組相比,干預(yù)組的收縮壓平均降低了22.0mmHg,舒張壓降低了9.3mmHg。在血壓顯著降低的同時(shí),干預(yù)組癡呆癥的發(fā)生率(4.59%)明顯低于常規(guī)護(hù)理組(5.40%),相對風(fēng)險(xiǎn)比為0.85(95%CI:0.76-0.95;P=0.0035)。
除了減少癡呆風(fēng)險(xiǎn)外,干預(yù)還將認(rèn)知障礙非癡呆狀態(tài)(CIND)的風(fēng)險(xiǎn)降低了16%。更令人鼓舞的是,嚴(yán)重不良事件在干預(yù)組中發(fā)生得更少(RR:0.94;P=0.0006),表明這種干預(yù)不僅有效而且安全。
“我們的研究是首個(gè)大型隨機(jī)對照有效性試驗(yàn),證明降低血壓與全因癡呆顯著減少相關(guān),"孫英賢教授表示,“降低血壓對癡呆風(fēng)險(xiǎn)的影響在不同年齡、性別、教育程度、吸煙史、體重指數(shù)、收縮壓、空腹血糖和10年動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的亞組中均保持一致。"
這項(xiàng)研究尤為重要,因?yàn)橹暗呐R床試驗(yàn)雖然暗示降壓治療可能有益于認(rèn)知功能,但都未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。CRHCP-3試驗(yàn)以其龐大的樣本量和干預(yù)組與對照組之間顯著的血壓差異,為這一領(lǐng)域提供了迄今為止最有說服力的證據(jù)。
研究的獨(dú)特之處還在于其現(xiàn)實(shí)世界的應(yīng)用場景。趙傳勝教授指出“CRHCP-3試驗(yàn)是在資源有限的社區(qū)中實(shí)施的最大規(guī)模隨機(jī)有效性試驗(yàn)之一,這表明即使在基層醫(yī)療環(huán)境中,通過培訓(xùn)村醫(yī)并實(shí)施簡單的降壓方案,也能取得顯著的健康收益。"
此外,研究中使用的干預(yù)模式——由非醫(yī)師社區(qū)醫(yī)療提供者實(shí)施的簡單階梯式治療方案——為低收入和中等收入國家提供了一個(gè)可行且經(jīng)濟(jì)高效的解決方案,這些國家往往面臨專科醫(yī)生短缺的挑戰(zhàn)。
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