2025年2月18日，首都醫科大學宣武醫院成功舉辦了植入式迷走神經刺激系統（VNS）臨床試驗啟動會，標志著這一創新性治療技術在卒中后偏癱患者中的應用邁出了重要一步。該臨床試驗是旨在評價植入式迷走神經刺激系統配合常規康復訓練改善缺血性卒中患者上肢及手部運動功能的有效性、安全性的前瞻性、多中心、隨機、雙盲、部分交叉平行對照試驗。

臨床試驗啟動會圓滿舉行

啟動會于2025年2月18日在首都醫科大學宣武醫院隆重舉行。會議由宣武醫院趙國光院長主持，焦力群副院長、單永治教授、曹磊教授等眾多神經外科和康復醫學領域的專家出席了會議。此外，中心機構老師和項目相關方人員也參與了此次會議，共同見證了VNS臨床試驗的正式啟動。

會議伊始，趙國光院長作為主要研究者（PI）致辭，詳細介紹了VNS技術在卒中后偏癱治療中的重要意義。他指出，腦卒中作為我國慢病防治的重點，具有高發病率、高致殘率、高致死率和高復發率的特點。盡管近年來腦卒中的急診治療已非常規范，但患者術后的致殘問題依然嚴峻。此次VNS臨床試驗旨在探索迷走神經刺激對卒中后上肢功能恢復的療效。趙院長著重指出，VNS技術已在全球范圍內被廣泛應用于癲癇和抑郁癥的治療，此次通過國產設備開展隨機雙盲對照試驗，有望為卒中患者的神經功能康復提供新的解決方案。

趙國光院長致辭

焦力群副院長在接下來的發言中強調了VNS技術在卒中康復治療中的創新性和重要性。他指出，宣武醫院作為全國領先的神經科學研究中心，有責任也有能力推動這一技術的臨床研究和應用。焦院長呼吁全國各參與中心緊密協作，嚴格按照試驗方案執行，確保數據的科學性和可靠性，為VNS技術在卒中康復中的廣泛應用奠定堅實基礎。

焦力群副院長發言講話

隨后，樂普醫學電子儀器股份有限公司的代表介紹了VNS技術的研發背景及臨床試驗方案。VNS技術通過植入小型電子刺激器，刺激迷走神經，從而改善卒中后偏癱患者的上肢及手部運動功能。此次開展臨床試驗，旨在能夠加快該技術在腦卒中適應癥上的應用和推廣，更好地匹配國內神經功能康復領域日益增長的需求。與會的研究者們積極參與討論，為后續臨床試驗的順利開展奠定了堅實基礎。

單永治教授和曹磊教授發言講話

VNS技術為卒中后偏癱患者帶來新希望

患者性別男，于2022年6月因腦梗導致右側肢體偏癱，經多次康復治療后，上肢功能有所改善，但仍存在明顯的運動障礙。患者及家屬前往首都醫科大學宣武醫院為求進一步診治。術前評估結果顯示，患者Fugl-Meyer上肢運動功能評分為34分，改良Ashworth評分為2級，符合VNS臨床試驗的入組標準。患者本人和家屬充分知情后同意參與臨床試驗。經過詳細的評估和討論，研究團隊決定為該患者實施VNS植入手術，旨在通過迷走神經刺激，進一步促進患者上肢及手部運動功能恢復。

術前運動功能評估視頻

全國首例入組成功：VNS技術邁出關鍵一步

2025年2月21日上午，首都醫科大學宣武醫院成功完成了全國首例VNS臨床試驗患者的入組。手術由單永治教授主刀，手術過程順利，術后，患者恢復良好，安返病房。

單永治教授帶領團隊完成全國首例VNS迷走神經刺激植入術入組

2025年2月24日陳思暢醫生根據患者耐受性為患者調整合適的VNS治療參數，并將根據患者的恢復情況，逐步調整后續治療方案，以期達到最佳治療效果。

單永治教授指出，本次VNS植入手術的成功實施，標志著我國在神經調控技術領域取得了重大進展。VNS技術的應用，通過精確的神經刺激，顯著促進了中風后偏癱患者上肢功能的恢復，特別是對于那些傳統康復治療效果不佳的患者，這一技術開啟了新的治療希望之門。單教授進一步表示，團隊將對患者的康復進程進行持續的跟蹤觀察，并期望通過這一臨床試驗，為VNS技術在中風康復治療中的廣泛應用提供更加堅實的科學支撐，從而惠及更廣泛的患者群體。

VNS首次開機

VNS技術：卒中康復治療的革新之路

迷走神經刺激（VNS）是一種微創的神經調控技術，通過植入小型電子刺激器，刺激迷走神經，從而改善卒中后偏癱患者的上肢及手部運動功能。該技術自1988年首次應用于人體以來，已在全球范圍內積累了豐富的臨床經驗，并于2021年獲得美國FDA批準用于卒中后上肢功能障礙的康復治療。

此次宣武醫院成功開展的全國首例VNS臨床試驗，標志著我國在卒中康復治療領域邁出了重要一步。VNS技術的應用不僅為卒中后偏癱患者提供了新的治療選擇，也為我國神經調控技術的發展注入了新的活力。

展望未來，VNS技術將為更多卒中患者帶來福音，幫助他們重拾生活的希望。

招募信息

01

臨床研究單位：

首都醫科大學宣武醫院神經外科

02

參加本研究的基本條件

1、18周歲≤年齡≤80周歲，不限男女；

2、臨床已確診的缺血性卒中，且6個月≤發病時間≤5年；

3、Fugl-Meyer上肢運動功能評分（FMA-UE）在20～50分之間（包含20分和50分）；

4、存在右側或左側上肢無力；

5、手腕可主動進行屈曲/伸展活動，且拇指及至少兩個其他手指可主動進行外展/伸展活動；

6、自愿原則：自愿參加臨床試驗，并能定期隨訪；

7、由研究醫生最終判定是否符合納入本次臨床試驗。

03

費用及保障

1、免費為受試者提供試驗器械（植入式迷走神經刺激系統），免費提供臨床試驗方案訪視流程圖規定的相關檢查及方案醫院治療要求的常規康復治療費用；

2、已為本研究購買臨床試驗保險。

04

聯系方式

聯系人：陳醫生，13581773235

來源：神外世界

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