一項發表于《柳葉刀-全球健康》(
The Lancet Global Health)的國際多中心臨床試驗表明,新型結核疫苗MTBVAC在成人中表現出與卡介苗相似的安全性,并誘導更強的免疫反應,為結核病防控提供了潛在新選擇
截圖來源:The Lancet Global Health
結核病仍是全球重大傳染病。現有卡介苗可保護兒童免遭嚴重和粟粒性結核的侵害,挽救了數百萬人的生命。但卡介苗在青少年和成人中預防空洞性肺結核的效果欠佳。因此仍需有效的成人疫苗來控制結核病。世界衛生組織已將“開發針對成人和青少年的新型結核病疫苗”列為全球衛生優先事項。
MTBVAC是一種減毒活疫苗,通過基因改造保留了更多結核分枝桿菌抗原。這項單中心、雙盲、劑量遞增的1b-2a期試驗(NCT02933281)在南非社區招募了143名18-50歲、既往接種過卡介苗的HIV陰性成年人,隨機分配接受MTBVAC(四種劑量)或卡介苗復種(5×105 菌落形成單位[CFU]劑量),評估其安全性和免疫原性。主要終點包括7天內自發性全身不良反應和28天內非自發性不良反應等,次要終點為疫苗免疫原性。
結果顯示:
? 注射部位反應(疼痛、紅腫)隨MTBVAC劑量增加而增多,但在相似劑量下,5×105 CFU劑量組的不良事件比例(96%)與卡介苗組(96%)相當。未報告疫苗相關嚴重不良事件。
? 所有劑量的MTBVAC均具有免疫原性;MTBVAC誘導的抗原特異性CD4 T細胞應答在接種28天后達峰值,其中5×105 CFU劑量組和5×106 CFU劑量組中,表達Th1細胞因子的的CD4 T細胞應答顯著高于卡介苗(無論是否為結核分枝桿菌致敏人群)。
5×105 CFU劑量的MTBVAC在安全性上與傳統BCG相似,免疫原性更優,被推薦進入后續療效試驗。這一成果為開發更有效的結核疫苗提供了重要證據。
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題圖來源:123RF
參考資料
[1] Luabeya, A. K. K., Rozot, V., Imbratta, C., et al. (2025). Live-attenuated Mycobacterium tuberculosis vaccine, MTBVAC, in adults with or without M tuberculosis sensitisation: a single-centre, phase 1b-2a, double-blind, dose-escalation, randomised controlled trial. The Lancet Global Health. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(25)00046-4
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