上海
一項發表于《柳葉刀-全球健康》（
The Lancet Global Health）的國際多中心臨床試驗表明，新型結核疫苗MTBVAC在成人中表現出與卡介苗相似的安全性，并誘導更強的免疫反應，為結核病防控提供了潛在新選擇
截圖來源：The Lancet Global Health
結核病仍是全球重大傳染病。現有卡介苗可保護兒童免遭嚴重和粟粒性結核的侵害，挽救了數百萬人的生命。但卡介苗在青少年和成人中預防空洞性肺結核的效果欠佳。因此仍需有效的成人疫苗來控制結核病。世界衛生組織已將“開發針對成人和青少年的新型結核病疫苗”列為全球衛生優先事項。
MTBVAC是一種減毒活疫苗，通過基因改造保留了更多結核分枝桿菌抗原。這項單中心、雙盲、劑量遞增的1b-2a期試驗（NCT02933281）在南非社區招募了143名18-50歲、既往接種過卡介苗的HIV陰性成年人，隨機分配接受MTBVAC（四種劑量）或卡介苗復種（5×105 菌落形成單位[CFU]劑量），評估其安全性和免疫原性。主要終點包括7天內自發性全身不良反應和28天內非自發性不良反應等，次要終點為疫苗免疫原性。
結果顯示：
? 注射部位反應（疼痛、紅腫）隨MTBVAC劑量增加而增多，但在相似劑量下，5×105 CFU劑量組的不良事件比例（96%）與卡介苗組（96%）相當。未報告疫苗相關嚴重不良事件。
? 所有劑量的MTBVAC均具有免疫原性；MTBVAC誘導的抗原特異性CD4 T細胞應答在接種28天后達峰值，其中5×105 CFU劑量組和5×106 CFU劑量組中，表達Th1細胞因子的的CD4 T細胞應答顯著高于卡介苗（無論是否為結核分枝桿菌致敏人群）。
5×105 CFU劑量的MTBVAC在安全性上與傳統BCG相似，免疫原性更優，被推薦進入后續療效試驗。這一成果為開發更有效的結核疫苗提供了重要證據。
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題圖來源：123RF
參考資料
[1] Luabeya, A. K. K., Rozot, V., Imbratta, C., et al. (2025). Live-attenuated Mycobacterium tuberculosis vaccine, MTBVAC, in adults with or without M tuberculosis sensitisation: a single-centre, phase 1b-2a, double-blind, dose-escalation, randomised controlled trial. The Lancet Global Health. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(25)00046-4
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