來源 |醫(yī)藥投資部落

2025年4月28日，榮昌生物如期發(fā)布了2025年的一季報。

如果說，2024全年財(cái)報的優(yōu)異表現(xiàn)，是榮昌生物傳遞給市場的一個轉(zhuǎn)折性信息：公司已經(jīng)進(jìn)入到了一個全新的發(fā)展階段；那么2025年的一季報，則可以視為是對榮昌生物上述經(jīng)營拐點(diǎn)的有效確認(rèn)。

1、關(guān)鍵指標(biāo)全面提升

2025年一季度，榮昌生物的創(chuàng)新藥銷售繼續(xù)保持高速增長趨勢，公司營業(yè)收入達(dá)到了5.3億元，相比于去年同期增速高達(dá)59.2%。

一般來說，創(chuàng)新藥上市之后的幾年，醫(yī)生和患者對藥品的療效缺乏基本的了解和信任，需要藥企通過學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)患教育逐步打開市場，很多創(chuàng)新藥企業(yè)的商業(yè)化都受困于這個階段而無法突破。

2024年，榮昌生物的全年銷售數(shù)據(jù)大幅提升58.5%，可以認(rèn)為公司已經(jīng)基本完成新藥上市之后最為艱難的市場導(dǎo)入期，成功進(jìn)入到銷售持續(xù)快速放量的新階段。

2025年一季度，銷售數(shù)據(jù)繼續(xù)保持59.2%的高速增長，是對上述趨勢的進(jìn)一步有效確認(rèn)。

與此同時，和收入端的高增長相得益彰的，是榮昌生物通過在內(nèi)部不斷踐行精益管理戰(zhàn)略，在成本端成功實(shí)現(xiàn)了持續(xù)的費(fèi)用管控和效率提升。

2025年一季度，榮昌生物的銷售費(fèi)用率為47.7%，相比于去年同期下降了9個百分點(diǎn)，比去年全年水平也下降了7.6個百分點(diǎn)，成本端的指標(biāo)呈現(xiàn)持續(xù)優(yōu)化的趨勢。

在這種顯著的降本增效作用下，榮昌生物2025年一季度的毛利率達(dá)到了83.3%，相比去年同期提升5.8個百分點(diǎn)，這個毛利率水平，足以躋身國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的一線行列。

在中國創(chuàng)新藥行業(yè)，一家藥企可以達(dá)到的上限，既取決于其創(chuàng)新研發(fā)能力，更取決于新藥上市之后的商業(yè)化能力。

榮昌生物作為一家在研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)證明自身卓越實(shí)力的創(chuàng)新藥企業(yè)，其商業(yè)化銷售體系也正在快速地成熟。

目前，公司自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已超過800人，已經(jīng)完成超過1000家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入；腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)約500人，也已經(jīng)完成超過1000家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入。

綜合最近幾個季度的數(shù)據(jù)來看，公司對于1400多人的銷售團(tuán)隊(duì)的運(yùn)營和管理已經(jīng)越發(fā)的得心應(yīng)手，這是榮昌生物從Biotech向BioPharma成功躍遷的顯著標(biāo)志之一。

可以說，在商業(yè)化領(lǐng)域，榮昌生物展現(xiàn)出了與一家行業(yè)頭部企業(yè)相匹配的核心能力。

這種出色的商業(yè)化能力帶來的一個良好的結(jié)果，是企業(yè)的現(xiàn)金流的持續(xù)好轉(zhuǎn)。

在2024年，雖然公司整體凈利潤仍然為負(fù)，但是其實(shí)榮昌生物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化盈利：公司通過創(chuàng)新藥產(chǎn)品銷售產(chǎn)生的現(xiàn)金流，已經(jīng)基本可以覆蓋藥品生產(chǎn)、銷售、和行政運(yùn)營等成本，凈利潤為負(fù)的主要因素是研發(fā)費(fèi)用的投入。

2025年一季度，公司的虧損進(jìn)一步收窄，相比于去年同期減虧近1億元，同比虧損幅度降低27.2%，同時繼續(xù)維持了商業(yè)化盈利的良好局面。

對于此前外界一直關(guān)注的公司現(xiàn)金流的問題，這是榮昌生物用實(shí)打?qū)嵉臉I(yè)績數(shù)據(jù)，做出的最有說服力的回答。

2、管線研發(fā)高歌猛進(jìn)

在創(chuàng)新藥商業(yè)化持續(xù)取得不俗業(yè)績的同時，榮昌生物的管線研發(fā)同樣成績斐然。

泰它西普大放異彩

2025年4月8日，第77屆美國學(xué)學(xué)會（AAN）年會在圣地亞哥會議中心舉行，榮昌生物自主研發(fā)的BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普（Telitacicept，RC18，商品名：泰愛?）用于治療全身型重癥肌無力（gMG）Ⅲ期研究結(jié)果，以“最新突破性研究”口頭報告驚艷亮相。

神經(jīng)病

數(shù)據(jù)顯示，泰它西普治療24周后，98.1%的患者重癥肌無力日常活動評分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重癥肌無力評分（QMG）改善≥5分，具有顯著的臨床意義。

在已完成全身型重癥肌無力Ⅲ期臨床研究的藥物中，泰它西普的MG-ADL應(yīng)答率數(shù)據(jù)最高，有望改寫該疾病領(lǐng)域的全球治療格局。

目前，泰它西普在gMG領(lǐng)域已獲得中國NMPA納入突破性治療品種、美國FDA孤兒藥資格和快速通道資格三項(xiàng)認(rèn)定，成為全球gMG領(lǐng)域極具潛力的創(chuàng)新治療藥物。

此外，泰它西普已經(jīng)布局了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、IgA腎病和干燥綜合征等多個重磅適應(yīng)癥，且在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中顯示出較好的治療前景。

2025年，泰它西普的重癥肌無力適應(yīng)癥有望在中國獲批，同時IgA腎病、干燥綜合征適應(yīng)癥預(yù)計(jì)將于2025年下半年提交上市申請（BLA）。

隨著適應(yīng)癥的不斷拓展，泰它西普作為公司的核心增長引擎，其未來的增量仍然有極大的想象空間，這款藥物將在很長一段時間成為榮昌生物的“現(xiàn)金奶牛”。

如果說國內(nèi)市場的優(yōu)異表現(xiàn)是榮昌生物的基本盤，那么以泰它西普為代表的管線出海預(yù)期，則是榮昌生物潛在的基本面催化劑和市值放大器。

近年來，全球自身免疫疾病（自免）領(lǐng)域的BD交易呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，自免賽道正成為眾多跨國藥企越來越重視的一個戰(zhàn)略方向。

目前，圍繞著T淋巴細(xì)胞相關(guān)的自身免疫疾病，已經(jīng)誕生了阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗、依那西普等一系列重磅炸彈藥物，全球合計(jì)銷售額超過400億美元。

同樣和自身免疫疾病的發(fā)生與進(jìn)展密切相關(guān)的B淋巴細(xì)胞方向，目前還沒有誕生一個爆款產(chǎn)品。

BLyS和APRIL靶點(diǎn)在B淋巴細(xì)胞的作用機(jī)制中十分關(guān)鍵，作為全球首款BLyS和APRIL雙靶點(diǎn)生物制劑，泰它西普已經(jīng)完全具備了成為自免領(lǐng)域一款廣譜性大藥的潛力，這也讓廣大投資者對它的BD有了一定的期待。

維迪西妥單抗的新適應(yīng)癥

除了泰它西普有可能在2025年獲批新的適應(yīng)癥，榮昌生物的ADC藥物維迪西妥單抗（RC48，愛地希?），同樣有望在2025年收獲新的適應(yīng)癥。

2024年10月15日，維迪西妥單抗一項(xiàng)新適應(yīng)癥的上市申請，獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理，同時CDE同意納入優(yōu)先審評審批程序，該適應(yīng)癥為：用于既往接受過曲妥珠單抗或其生物類似物和紫杉類藥物治療的HER2 陽性（HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為3+或FISH+）存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者。

在第47屆圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上，榮昌生物首次對外公布了維迪西妥單抗治療HER2陽性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)。

根據(jù)獨(dú)立審查委員會（IRC）評估，與對照組相比，維迪西妥單抗顯著延長了患者的無進(jìn)展生存期（PFS），疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了44%。

這是全球首個證實(shí)HER2 ADC在HER2陽性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者中，取得陽性結(jié)果的確證性Ⅲ期研究，對于存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌的治療具有突破性的意義。

根據(jù)對于審批時間的估算，維迪西妥單抗的這個新適應(yīng)癥有望在2025年上半年獲批。

除了上述適應(yīng)癥的突破以外，榮昌生物同時在積極探索維迪西妥單抗在多個領(lǐng)域的治療前景。

在2025年一季度舉行的歐洲泌尿外科學(xué)會（EAU）年會上，維迪西妥單抗就有5項(xiàng)研究入選，涉及尿路上皮癌、非肌層浸潤性膀胱癌等多個適應(yīng)癥。

此外，榮昌生物也在積極嘗試維迪西妥單抗與PD-1、化療、雙特異性抗體等聯(lián)合用藥方案，力求最大程度地拓展這款首個國產(chǎn)ADC藥物的臨床使用場景，在造福更多患者的同時，也不斷豐富這款藥物的商業(yè)化想象空間。

3、在研管線實(shí)力雄厚

作為一家研發(fā)實(shí)力居于行業(yè)頭部水平的創(chuàng)新藥公司，在成功上市泰它西普和維迪西妥單抗這兩款重磅藥物之后，榮昌生物的在研管線中還有多款極具競爭力的創(chuàng)新藥物分子。

RC28是榮昌生物開發(fā)的用于治療眼科疾病的全球首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物，該管線有望成為榮昌生物第三款進(jìn)入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥。

RC28用于糖尿病性黃斑水腫（DME）患者的Ⅲ期研究患者入組已于 2024 年第一季度完成入組，預(yù)計(jì)2025年下半年有望遞交國內(nèi)上市申請；此外，濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）適應(yīng)癥Ⅲ期研究患者入組已于2024年完成，預(yù)計(jì)2026年上半年在國內(nèi)遞交上市申請。

RC88是榮昌生物自主研發(fā)的新型間皮素（MSLN）靶向ADC藥物，用于治療 MSLN 陽性實(shí)體瘤。

靶向MSLN的ADC目前是ADC領(lǐng)域的一個熱門方向，此前，跨國藥企輝瑞以超過10億美元的總交易金額，引進(jìn)了中國藥企和鉑醫(yī)藥的一款MSLN ADC在研管線。

榮昌生物的RC88已經(jīng)于2024年1月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道認(rèn)定（FTD），整體研發(fā)進(jìn)度居于行業(yè)前列。

此外，榮昌生物還有一款在研的新型ADC藥物RC278，其靶點(diǎn)相關(guān)信息一直處于保密狀態(tài)，但是目前已經(jīng)完成了臨床前研究工作，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

整體而言，榮昌生物在研管線的實(shí)力極為雄厚，這一部分資產(chǎn)的潛在價值，目前可能還沒有被市場所充分挖掘和認(rèn)知。

4、創(chuàng)新藥反轉(zhuǎn)行情的領(lǐng)頭羊

進(jìn)入2025年以來，對于創(chuàng)新藥的支持政策不斷出臺，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的重要戰(zhàn)略地位逐步確立，二級市場投資情緒也在悄然改善，已經(jīng)在寒冬中煎熬許久的創(chuàng)新藥板塊，迎來了一輪久違的“小陽春”。

在這輪創(chuàng)新藥板塊的反轉(zhuǎn)行情中，榮昌生物是當(dāng)之無愧的“領(lǐng)頭羊”：從2025年1月上旬到2025年4月下旬，在3個多月的時間內(nèi)，榮昌生物的股價氣勢如虹，從25元/股左右一舉突破55元/股，一舉實(shí)現(xiàn)了翻倍行情。

這種給力的股價表現(xiàn)背后，既是行業(yè)積極因素的共振，更是投資者對于榮昌生物基本面顯著改善的高度認(rèn)可。

以硬核的原始創(chuàng)新能力打造“FIC”或者“BIC”管線，以科學(xué)的精益管理構(gòu)筑高效的商業(yè)化體系，榮昌生物通過多年不懈的努力，已經(jīng)成功在中國市場實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥價值閉環(huán)。

隨著更多研發(fā)進(jìn)展的落地，隨著精益管理戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)和優(yōu)化，我們有理由對這家勵精圖治的國產(chǎn)創(chuàng)新藥標(biāo)桿企業(yè)，持有更為宏大的期待。