2025年4月10日至11日，第三屆全國醫(yī)藥項目轉(zhuǎn)化大會在成都新希望高新皇冠假日酒店成功舉辦。大會聚焦醫(yī)藥項目轉(zhuǎn)化、立項、銷售及出海等熱點話題，設(shè)置仿制藥及改良型新藥論壇、中藥論壇、創(chuàng)新藥論壇及線上1對1商務(wù)對接等環(huán)節(jié)，吸引了全國醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)、專家學(xué)者及投資機構(gòu)代表共襄盛舉，探討醫(yī)藥項目轉(zhuǎn)化的前沿趨勢與創(chuàng)新模式。

（會議現(xiàn)場）

摩熵數(shù)科創(chuàng)始人王中健博士受邀出席中藥分論壇，并發(fā)表題為《數(shù)據(jù)透視：中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典驗方、改良型新藥、同名同方的申報、獲批與銷售》的學(xué)術(shù)演講。他從政策、研發(fā)、市場三大維度切入，剖析中藥行業(yè)的現(xiàn)狀與趨勢，結(jié)合數(shù)據(jù)化視角解讀中藥創(chuàng)新藥與同名同方藥的市場機遇與挑戰(zhàn)，為行業(yè)帶來了一場數(shù)據(jù)驅(qū)動的洞見盛宴。

（會議現(xiàn)場）

一、政策驅(qū)動：中藥產(chǎn)業(yè)供給端與支付端系統(tǒng)性革新

演講中，王中健博士首先梳理政策脈絡(luò)，揭示中醫(yī)藥制度框架的革新邏輯。他指出，近年來中藥行業(yè)在政策端迎來重大變革，供給端與支付端的改革共同構(gòu)建了符合中醫(yī)藥特點的制度框架。

在供給端，2020年國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊分類及申報資料要求》，首次明確中藥注冊分類，將創(chuàng)新藥、改良型新藥、經(jīng)典名方制劑、同名同方藥納入規(guī)范化管理路徑。2023年《中藥注冊管理專門規(guī)定》進一步提出“三結(jié)合”審評體系（中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗），并針對創(chuàng)新藥推出簡化審批政策。同年，多部門協(xié)同推進審評機制優(yōu)化，包括建立快速審批通道、加速科技成果轉(zhuǎn)化、增加第三方檢驗機構(gòu)、強化技術(shù)支撐能力等，推動新藥研發(fā)"全程加速"。

（摩熵數(shù)科創(chuàng)始人王中健博士）

支付端改革同步推進，上海“同病同效同價”、南京中醫(yī)DRG分組、杭州“中醫(yī)政策系數(shù)”等模式，與醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整形成政策合力。2024年醫(yī)保目錄顯示，中成藥品種達1394個，占比44%，較2000年首版增長142%；當(dāng)年醫(yī)保談判納入11款中成藥（多為獨家品種），談判成功率58%，平均降價67.9%，彰顯政策對中藥創(chuàng)新的支持力度。

二、研發(fā)提速：數(shù)據(jù)彰顯中藥創(chuàng)新活力與成果轉(zhuǎn)化

基于政策紅利，中醫(yī)藥研發(fā)駛?cè)肟燔嚨馈Ｍ醪┦吭鼵DE數(shù)據(jù)，2020-2024年，CDE承辦中藥臨床試驗申請290項（涉及265款藥品），其中2024年IND受理量達100項（87款藥品），1類創(chuàng)新藥占比71款，創(chuàng)歷史新高。

從獲批數(shù)據(jù)看，1類創(chuàng)新藥從2020年4款增至2024年46款，五年累計149款，占2024年獲批總量的78%；改良型新藥五年累計46款，2024年占比20%；經(jīng)典名方因簡化審評，臨床試驗較少，但2024年迎來突破，全年獲批10款。

具體品種中，王博士分享道，以嶺藥業(yè)“解郁除煩膠囊”（1.1類）作為首個抗抑郁中藥創(chuàng)新藥，2021年獲批后迅速納入醫(yī)保，臨床試驗顯示其療效非劣于氟西汀且安全性更優(yōu)；一力制藥“虎貞清風(fēng)膠囊”（1.1類）成為首個急性痛風(fēng)中成藥，2024年納入醫(yī)保；康緣藥業(yè)“苓桂術(shù)甘顆粒”（3.1類）作為首個經(jīng)典名方制劑，2022年獲批，研發(fā)投入近千萬，成為細(xì)分領(lǐng)域標(biāo)桿，驗證政策紅利的轉(zhuǎn)化實效。

三、市場擴容：多元渠道引領(lǐng)中藥增長新潮流

隨后，王博士基于摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫，系統(tǒng)剖析了中藥獲批品種在醫(yī)療多終端的市場銷售表現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，我國中藥市場規(guī)模在政策紅利驅(qū)動下呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，已從2019年的4132.57億元攀升至2023年的4684.21億元，預(yù)計三年內(nèi)將突破5000億元大關(guān)。從渠道分布看，2023年醫(yī)院端、藥店端、線上渠道占比分別為58.6%、37.3%和4.1%。

在醫(yī)院端，2024年上半年TOP10品種合計銷售額達145.85億元，其中注射用血塞通以19.49億元的銷售額位居首位，喜炎平注射液和蘇黃止咳膠囊緊隨其后。藥店端方面，2024年上半年TOP10品種銷售額達105.96億元，安宮牛黃丸以22.81億元的銷售額領(lǐng)跑，阿膠和感冒靈顆粒分列二、三位。網(wǎng)上藥店端的銷售額增長迅猛，2024年上半年TOP10品種銷售額達16.47億元，阿膠和安宮牛黃丸成為線上渠道的明星產(chǎn)品，線上銷售逐漸成為中藥市場新的增長引擎。

創(chuàng)新藥銷售表現(xiàn)亮眼，淫羊藿素軟膠囊2022年獲批后，2024H1銷售額達7200萬元，預(yù)計全年破億；七蕊胃舒膠囊等品種亦有望突破5000萬元。企業(yè)競爭方面，以嶺藥業(yè)2024H1醫(yī)院端銷售額居首，云南白藥、同仁堂藥店端優(yōu)勢顯著，天士力、濟川藥業(yè)營收逼近百億，蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒等大品種貢獻主力。

四、未來展望：機遇與挑戰(zhàn)下的數(shù)智轉(zhuǎn)型

王博士指出，中醫(yī)藥發(fā)展正站在傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代科技的交匯點。在機遇層面，《基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程"十四五"行動計劃》推動基層全覆蓋，治未病、康復(fù)領(lǐng)域孕育新風(fēng)口，藥食同源市場持續(xù)增長。挑戰(zhàn)層面，則聚焦創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化，中藥創(chuàng)新需突破新分子發(fā)現(xiàn)、劑型創(chuàng)新、資源保護三大瓶頸，加速國際化進程。

盡管華佗再造丸、連花清瘟等已試水海外，但整體國際化水平仍需提升。而數(shù)智中藥的創(chuàng)新發(fā)展以數(shù)字化和智能化促進了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期的升級，將進一步推動中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化與國際化。王中健博士強調(diào)，AI技術(shù)的融合為中醫(yī)藥的發(fā)展注入了新的活力，有望成為行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新焦點。

摩熵數(shù)科：生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)服務(wù)的創(chuàng)新引擎

在AI技術(shù)與中醫(yī)藥深度融合的產(chǎn)業(yè)變革中，摩熵數(shù)科憑借獨特的數(shù)據(jù)智能優(yōu)勢，精準(zhǔn)響應(yīng)中藥行業(yè)在政策落地、研發(fā)提效、成果轉(zhuǎn)化及國際化進程中的核心需求。作為生命科學(xué)領(lǐng)域的數(shù)據(jù)基建領(lǐng)航者，摩熵數(shù)科自成立以來便錨定大數(shù)據(jù)與 AI 技術(shù)的深度融合，構(gòu)建了覆蓋生物（B）、化學(xué)（C）、藥學(xué)（P）、醫(yī)學(xué)（M）全產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)字化平臺，其AI優(yōu)勢正在深度賦能中醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級。

（摩熵數(shù)科產(chǎn)品矩陣）

目前，摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫已構(gòu)建全面的中藥數(shù)據(jù)庫矩陣，擁有近20個專項子數(shù)據(jù)庫，覆蓋方藥成分藥理、傳統(tǒng)中藥制劑備案、中藥保護品種、中藥飲片炮制規(guī)范、中成藥處方、中藥配方顆粒備案信息、中藥提取物備案、古代經(jīng)典名方目錄等，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了強有力的數(shù)據(jù)支持和決策輔助。

同時，基于豐富數(shù)據(jù)資源和技術(shù)優(yōu)勢，摩熵數(shù)科成功繪制出業(yè)內(nèi)最為完備的生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)圖譜，為企業(yè)提供大模型語料、產(chǎn)業(yè)API等解決方案，并推出私有化AI部署服務(wù)，包括AI應(yīng)用接入、知識庫掛載、私有化部署、垂類微調(diào)及定制垂類智能體；依托多模態(tài)AI大模型與動態(tài)知識圖譜技術(shù)，打造覆蓋知識全生命周期的專業(yè)知識工程系統(tǒng)，進一步推動生命科學(xué)領(lǐng)域的知識創(chuàng)新與應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

王博士的演講以數(shù)據(jù)為錨，串聯(lián)政策、研發(fā)、市場與技術(shù)，充分展現(xiàn)了中藥產(chǎn)業(yè)在制度創(chuàng)新中的蛻變，贏得了與會者的高度贊譽。這一反響不僅彰顯了摩熵數(shù)科在行業(yè)中的影響力，也體現(xiàn)了業(yè)界對大數(shù)據(jù)驅(qū)動醫(yī)藥創(chuàng)新的高度認(rèn)可。

未來，摩熵數(shù)科將繼續(xù)深化大數(shù)據(jù)與AI技術(shù)的融合，致力于為醫(yī)藥行業(yè)提供精準(zhǔn)、高效的技術(shù)支持，與各界伙伴攜手探索中醫(yī)藥智能化發(fā)展新路徑，為中醫(yī)藥事業(yè)的國際化進程與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)添磚加瓦。