近日，華森制藥收到新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority）（以下簡稱“HSA”）核準簽發的中成藥注冊批文。這標志著華森制藥重點中成藥痛瀉寧顆粒正式符合新加坡中成藥標準注冊要求，并獲準在新加坡市場上市銷售。

據了解，這次痛瀉寧顆粒在新加坡成功獲批，是華森制藥繼甘桔冰梅片、六味安神膠囊、都梁軟膠囊之后，第四個成功實現海外注冊的產品，標志著公司產品在國際市場的認可度再次提升，不僅增強了公司在全球醫藥行業的競爭力，也為公司帶來了更廣闊的發展空間和市場機遇，有力推動了公司整體國際化戰略向縱深發展。

中醫藥作為中華民族的瑰寶，蘊含著數千年的智慧和實踐經驗。痛瀉寧顆粒作為華森制藥重點中成藥產品，源自經典名方“痛瀉要方”，守正創新，將傳統中藥智慧與現代制藥工藝結合，在有效緩解腹痛腹瀉等不適癥狀的同時，安全性高、適合長期調理，尤其適用肝氣犯脾（肝氣乘脾證）所致的腹痛、腹瀉、腹脹等癥，腸易激綜合征（腹瀉型）等見上述證候者，臨床療效確切，預防復發。

值得一提的是，痛瀉寧顆粒為全國重點品種、國家重大新藥創制項目成果、國家專利品種，榮獲國家科技部“火炬計劃”項目，并被納入《國家醫保目錄》、《中國藥典》（2020年版），是2017年度最具市場潛力胃腸疾病用藥金磚品種，并榮獲中華中醫藥學會科學技術一等獎、中國專利優秀獎。

同時，據華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、中國中醫科學院西苑醫院等多中心完成的《痛瀉寧顆粒治療腹瀉型腸易激綜合征的經濟性研究》結果顯示：痛瀉寧顆粒治療輕、中重度IBS-D的5年成本效用分析結果顯示，痛瀉寧顆粒治療組患者質量調整壽命年分數更高（對比匹維溴銨片），為絕對優勢方案，且藥物經濟性好。痛瀉寧顆粒因療效確切，安全性高，先后開展多項RCT研究，被納入《2020年中國腸易激綜合征專家共識意見》（痛瀉寧顆粒是唯一推薦的中成藥）、《2023春季成人流行性感冒中醫藥防治專家共識》、《消化系統常見病中醫診療指南》等數十項臨床共識和指南推薦用藥。

華森制藥相關負責人表示，痛瀉寧顆粒此次在新加坡的成功注冊，是對公司研發實力和產品品質的高度認可。這不僅為公司在國際市場上樹立了良好的品牌形象，也將激勵公司在研發和創新領域持續加大投入。未來，華森制藥將不斷提升產品質量和技術水平，致力于為全球患者提供更多優質、有效的醫藥產品，同時積極推動中醫藥文化的國際傳播，為人類健康事業貢獻更多力量。